이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV+ 환자를 위한 인터넷 기반 행동 체중 감량 프로그램

2017년 4월 6일 업데이트: The Miriam Hospital
이 프로젝트의 목표는 인터넷 기반 체중 감량 프로그램이 HIV 감염인의 체중 감량 및 심혈관 질환 위험 요인의 개선으로 이어질 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 HIV+ 환자에게 경험적으로 검증된 체중 감량 프로그램을 제공하고 체중 감량 및 심혈관 질환 위험 요인 개선에 대한 효능을 평가하는 것입니다. 조사관은 Miriam Hospital Immunology Center에서 모집하고 체중 감량에 관심이 있는 50명의 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 무작위 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 이 환자들은 인터넷을 통해 제공되는 12주 행동 체중 감량 프로그램 또는 12주 교육 전용 대조군(역시 인터넷 기반)에 무작위로 배정됩니다. 이 연구의 주요 목적은 1) 시험을 위해 50명의 환자를 성공적으로 모집하고 12주 동안 그들의 순응도를 평가하여 인터넷 프로그램이 이 환자 모집단에 적합한지 여부를 결정하고, 2) 체중 감소를 비교하는 것입니다. 인터넷 교육 프로그램(CONTROL)에 상대적인 인터넷 행동 체중 감소 프로그램(WT LOSS)에 무작위 배정된 환자를 위한 프로그램의 12주 프로그램 종료, 3) 지질 개선을 위한 CONTROL에 비해 WT LOSS 프로그램의 효능 비교( 총콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 대사지표(공복혈당, 인슐린), 염증지표(IL-6, C반응단백, 아디포넥틴), 4) 식이섭취량과 신체활동량의 변화를 비교하기 위해 WT LOSS 및 CONTROL 조건에서 기준선에서 12주까지. 조사관은 또한 다른 아디포카인(렙틴) 및 미생물 장 전좌의 바이오마커(예: sCD14)의 추후 분석을 위해 혈액을 보관할 것입니다. 이들은 체중 감량 프로그램의 시행 및 이 인구의 동반 질환에 대한 체중 감량의 영향과 관련된 향후 NIH 자금 지원을 위한 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미리암병원 면역센터에서 모집합니다.
  • CD4 수가 >200이고 검출할 수 없는 바이러스 로드가 있는 HIV+
  • BMI 27kg/m2 초과
  • 체중 감소 또는 감독되지 않은 운동을 안전하지 않게 만드는 건강 문제 없음
  • 영어로 말하기
  • 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 신체 활동 준비 설문지에 보고하십시오.
  • 활성 약물 남용자
  • 현재 임신 ​​중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
  • 향후 6개월 이내에 주 밖으로 이사할 계획
  • 지난 2년 동안 체중 조절 및 당뇨병 연구 센터에서 수행한 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 행동 개입
참가자는 12주간의 인터넷 기반 식사 및 활동 중재를 받습니다. 여기에는 멀티미디어 수업과 자동화된 피드백을 통한 체중 감량 행동에 대한 향상된 자가 모니터링이 포함됩니다.
참가자들은 자신의 컴퓨터에서 12개의 멀티미디어 강의 시리즈에 액세스할 수 있습니다. 수업(각각 완료하는 데 약 15분 소요)은 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 및 Look AHEAD를 기반으로 합니다. 참가자는 매일 체중, 칼로리, 각 식품의 지방 그램, 신체 활동(분 단위)을 기록하는 방법을 배웁니다. 주말에 그들은 자체 모니터링 정보를 연구 웹 사이트에 제출하고 현재까지의 진행 상황에 대한 자동 피드백 메시지를 받게 됩니다. 수업은 또한 인지 재구성, 문제 해결 및 재발 방지와 같은 주요 행동 변화 전략을 제시합니다.
활성 비교기: 인터넷 교육 개입
참가자는 식이 요법 및 활동 행동 수정에 대한 정보가 포함된 12주간의 인터넷 기반 체중 감량 수업을 받지만 이러한 행동을 변경하기 위한 행동 전략은 받지 않습니다.
참가자는 자신의 컴퓨터에서 12개 강의 시리즈에 액세스할 수 있습니다. 참가자에게는 체질량 지수의 정상, 과체중 및 비만 범주에 대한 정보가 제공되고 과체중과 관련된 건강 문제에 대한 정보와 이러한 문제를 치료 및 예방하기 위한 체중 감량의 이점에 대한 정보가 제공됩니다. 건강한 식습관에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다. 참가자들은 신체 활동 증가의 이점과 활동을 안전하게 증가시키기 위한 전략에 대해 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무게
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 리콜로 평가한 식단
기간: 12주
3일간의 식이 기록을 사용하여 측정한 식이 섭취 패턴.
12주
활동의 객관적인 모니터링으로 평가되는 신체 활동
기간: 12주
SenseWear Mini 암밴드를 사용하여 측정한 객관적인 신체 활동 및 약식 International Physical Activity Questionnaire를 사용하여 측정한 자가 보고 신체 활동.
12주
공복 혈액 검사 분석으로 평가한 대사 프로필
기간: 12주
공복 상태에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정한 공복 혈당 및 인슐린.
12주
공복 혈액 검사 분석으로 평가한 지질 프로파일
기간: 12주
공복 상태에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정한 지질(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드).
12주
금식 혈액 작업의 분석에 의해 평가된 염증 프로필
기간: 12주
IL-6, C 반응성 단백질, 아디포넥틴은 공복 상태에서 채취한 혈액 샘플을 사용하여 측정했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2P30AI042853-16 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30AI042853 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인터넷 행동 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다