Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma HIV+-potilaille

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, johtaako Internet-pohjainen laihdutusohjelma painonpudotukseen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden paranemiseen HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tarjota empiirisesti validoitu painonpudotusohjelma HIV+-potilaille ja arvioida sen tehokkuutta painonpudotukseen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden parantamiseen. Tutkijat tekevät satunnaistetun pilottitutkimuksen 50 ylipainoisella tai lihavilla potilaalla, joilla on HIV+, jotka on rekrytoitu Miriam Hospitalin immunologiakeskuksesta ja jotka ovat kiinnostuneita laihduttamisesta. Nämä potilaat määrätään satunnaisesti 12 viikon käyttäytymispainonpudotusohjelmaan, joka toimitetaan Internetin kautta, tai 12 viikkoa kestävään vain koulutusta koskevaan kontrolliryhmään (myös Internet-pohjaiseen). Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) määrittää, onko Internet-ohjelma sopiva tälle potilasjoukolle, arvioituna 50 potilaan tutkimukseen rekrytoinnin onnistumisen ja heidän sitoutumisensa perusteella 12 viikon aikana, 2) vertailla painonpudotuksia 12 viikon ohjelman loppu potilaille, jotka on satunnaistettu Internet-käyttäytymispainonpudotusohjelmaan (WT LOSS) verrattuna Internet-koulutusohjelmaan (CONTROL), 3) vertailla WT LOSS -ohjelman tehokkuutta suhteessa CONTROL-ohjelmaan lipidien parantamiseksi ( kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit), aineenvaihduntamittaukset (paastoverensokeri, insuliini) ja tulehdusmarkkerit (IL-6, C-reaktiivinen proteiini, adiponektiini) ja 4) vertaillakseen ruokavalion saannin ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia lähtötasosta 12 viikkoon WT LOSS ja CONTROL -olosuhteissa. Tutkijat tallentavat verta myös muiden adipokiinien (leptiini) ja mikrobien suoliston translokaation biomarkkereiden (esim. sCD14) myöhempää analysointia varten. Nämä tarjoavat tärkeitä pilottitietoja NIH:n tulevaa rahoitusta varten, jotka liittyvät sekä painonpudotusohjelmien toteuttamiseen että painonpudotuksen vaikutukseen tämän väestön rinnakkaissairauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoitu Miriamin sairaalan immunologiakeskuksesta
  • HIV+, jonka CD4-määrä on yli 200 ja viruskuorma on havaittamaton
  • BMI yli 27 kg/m2
  • Ei terveysongelmia, jotka tekisivät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
  • englantia puhuva
  • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys
  • Vaikuttavan aineen väärinkäyttäjä
  • Tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana
  • Suunnitelmissa on muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Olen osallistunut Weight Control & Diabetes Research Centerin tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet Behavioral Intervention
Osallistujat saavat 12 viikon Internet-pohjaisen syömis- ja aktiviteettiintervention, joka sisältää multimediatunteja ja tehostetun painonpudotuskäyttäytymisen itseseurannan automaattisen palautteen avulla
Osallistujat voivat käyttää 12 multimediatuntia omilla tietokoneillaan. Oppitunnit (joista jokainen kestää noin 15 minuuttia) perustuvat Diabetes Prevention Program (DPP) ja Look AHEAD. Osallistujia opetetaan kirjaamaan päivittäin painonsa, kalorit ja rasvagrammat kussakin ruoka-aineessa sekä fyysinen aktiivisuus (minuutteina). Viikon lopussa he lähettävät omavalvontatietonsa tutkimuksen verkkosivuille ja saavat automaattisen palauteviestin tähänastisesta edistymisestään. Oppitunnit esittelevät myös keskeisiä käyttäytymisen muutosstrategioita, kuten kognitiivista uudelleenjärjestelyä, ongelmanratkaisua ja uusiutumisen ehkäisyä.
Active Comparator: Internetin koulutusinterventio
Osallistujat saavat 12 viikoittaista Internet-pohjaista painonpudotustuntia, jotka sisältävät tietoa ruokavalion ja aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamisesta, mutta eivät käyttäytymisstrategioita näiden käyttäytymisen muuttamiseksi.
12 oppitunnin sarja on osallistujien käytettävissä omilla tietokoneillaan. Osallistujille jaetaan tietoa normaaleista, ylipainoisista ja lihavista painoindeksiluokista sekä tietoa ylipainoon liittyvistä terveysongelmista ja painonpudotuksen hyödyistä tällaisten ongelmien hoidossa ja ehkäisyssä. Tarjolla on yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta. Osallistujia koulutetaan fyysisen aktiivisuuden lisäämisen eduista ja strategioista liikunnan turvalliseen lisäämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio arvioitu 24 tunnin palautuksilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion saantimallit mitataan kolmen päivän ruokavalioennätyksellä.
12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus arvioituna aktiivisuuden objektiivisella seurannalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitattuna SenseWear Mini -käsivarsinauhalla ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
12 viikkoa
Aineenvaihduntaprofiili on arvioitu paastoverityön analyysillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverensokeri ja insuliini mitataan paastotilassa otetuista verinäytteistä.
12 viikkoa
Lipidiprofiili arvioitu paastoveren analyysillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) mitataan paastotilassa otetuista verinäytteistä.
12 viikkoa
Tulehdusprofiili arvioituna paastoverityöstä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IL-6, C-reaktiivinen proteiini, adiponektiini mitattuna paastotilassa otetuilla verinäytteillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2P30AI042853-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30AI042853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet Behavioral Intervention

Tilaa