Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременная алкогольная интервенция для подростков, совершивших попытку самоубийства

23 июля 2018 г. обновлено: Kimberly H. McManama O'Brien, Boston Children's Hospital
В исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами для сравнения краткого мотивационного интервью (MI) с TAU с 50 подростками, госпитализированными в психиатрическую больницу для плана или попытки самоубийства, которые одновременно употребляют алкоголь. Данные будут собираться с помощью личных интервью и самостоятельных опросов на исходном уровне и через 3 месяца последующих оценок для изучения изменений результатов в отношении негативных ожиданий от алкоголя, уверенности в способности справляться с ситуациями, когда присутствует алкоголь, вероятность получения лечения от алкогольной зависимости, частота употребления алкоголя и суицидальных мыслей, планирования самоубийства и попыток самоубийства у подростков, получающих вмешательство по сравнению с TAU.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для сравнения краткосрочного вмешательства ИМ с TAU с 50 подростками, госпитализированными в психиатрическую больницу с целью или попыткой самоубийства, которые одновременно употребляют алкоголь. Подростки, поступившие в отделение в связи с планом или попыткой суицида, будут проверены PI O'Brien или Co-I White в течение 24 часов с момента их поступления, чтобы определить, соответствуют ли они критериям употребления алкоголя в прошлом месяце, выбрав 1-6 в вопросе #. 1 Опросника употребления алкоголя подростками (ADQ). Затем Co-I White (или PI O'Brien в случае, если Co-I White недоступен) проведет Анкету об употреблении наркотиков (DUQ), Последующее интервью по временной шкале (TLFB), Краткий вопросник ситуационной уверенности (BSCQ), Комплексные эффекты об употреблении алкоголя (CEOA), мнениях об употреблении алкоголя (OAAU), опроснике по суицидальным идеям (SIQ), перечне мотивов суицидальных попыток (IMSA) и подмножестве вопросов из Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS). После того, как меры оценки будут завершены, участники будут рандомизированы либо в экспериментальное состояние, либо в TAU. Рандомизация будет осуществляться с использованием процедуры рандомизации, используемой для сохранения случайного распределения при уравновешивании относительных вероятностей распределения по лечебным группам. Рандомизация урн, в отличие от простой или блочной рандомизации, является динамической; вероятность назначения лечения меняется в зависимости от степени дисбаланса лечения на протяжении всего исследования. Мы рандомизируем по 1) баллу ADQ (т.е. подростки набирают <4, что указывает на употребление алкоголя не менее 2-3 раз в неделю) и 2) полу. Подростку будет проведено индивидуальное вмешательство по поводу инфаркта миокарда в отдельной палате стационарного психиатрического отделения; семейное вмешательство будет проводиться в отдельной комнате в отделении, в идеале на следующий день. После вмешательства подросток заполнит заключительное интервью и форму оценки сеанса (SEF), чтобы оценить приемлемость. После того, как для участника будет назначена дата выписки, PI O'Brien или Co-I White назначат последующие 3-месячные встречи с подростком и опекуном; ADQ, DUQ, TLFB, BSCQ, CEOA, SIQ, IMSA и C-SSRS будут повторно назначены во время последующей оценки в отдельной комнате в зоне для посетителей стационарного психиатрического отделения Р.А. проведение оценки слепо к условию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • текущая госпитализация из-за плана или попытки самоубийства,
  • употребление алкоголя в прошлом месяце, указанное путем выбора 1-6 в Вопросе № 1 Опросника употребления алкоголя подростками (ADQ), который в настоящее время дается всем пациентам для заполнения при поступлении в стационарное психиатрическое отделение,
  • возраст 13-17 лет, и 4) способность общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • задержка развития, расстройство аутистического спектра или психоз, согласно обзору диаграммы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационная терапия повышения
60-90-минутное вмешательство состоит из следующих компонентов: установление взаимопонимания, оценка мотивации к изменениям, усиление мотивации к изменениям, видение будущего, постановка целей и заполнение рабочих листов целей, стратегий и плана изменений. Персонализированная обратная связь по вмешательству будет получена из батареи оценок и будет предоставлена ​​как в письменном, так и в графическом форматах. В дополнение к 60-90-минутному вмешательству МИ, проведенному подростку, на следующий день будет проведено 30-45-минутное вмешательство с подростком и родителем (родителями), в ходе которого подросток рассмотрит цели, стратегии и план изменений. рабочие листы с родителем (родителями) при содействии терапевта.
Поведенческий: терапия повышения мотивации
Вмешательство состоит из следующих компонентов: установление взаимопонимания, оценка мотивации к изменению, повышение мотивации к изменению, видение будущего, постановка целей и заполнение рабочих листов, стратегий и плана изменений.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Обычное лечение в стационарном психиатрическом отделении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца

Опросник употребления алкоголя подростками (ADQ). ADQ представляет собой самооценку из 6 пунктов, оценивающую частоту употребления алкоголя (дней в месяц), количество (выпивки за раз), частоту употребления больших объемов алкоголя (≥ 5 порций за раз) и частоту интоксикации (чувство опьянения или опьянения). «очень, очень высокий») за последний месяц.

Последующее интервью по временной шкале (TLFB). TLFB является широко используемым инструментом для исследований и клинической оценки с хорошей надежностью и достоверностью для различных групп людей с проблемами, связанными с употреблением алкоголя. TLFB собирает информацию об употреблении алкоголя и наркотиков, используя формат календаря с временными подсказками, чтобы помочь вспомнить дни, когда употреблялись алкоголь и наркотики, и может использоваться для одновременного вспоминания других видов поведения, таких как суицидальные мысли и попытки. TLFB будет проводиться с использованием предыдущих 30 дней на исходном уровне и каждого последующего наблюдения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суицидальные мысли
Временное ограничение: 3 месяца

Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS). C-SSRS оценивает диапазон суицидального поведения, включая подготовительные действия, прерванную попытку и прерванную попытку, а также пассивные и активные суицидальные мысли, а также интенсивность мыслей. Чтобы избежать дублирования в измерениях, мы не будем назначать участнику раздел интенсивности мышления, поскольку часть этой конструкции фиксируется SIQ. При последующем наблюдении суицидальность будет оцениваться только с момента последней оценки.

Опросник суицидальных мыслей (SIQ). SIQ представляет собой инструмент самоотчета из 30 пунктов, который оценивает суицидальные мысли у подростков за последний месяц. Предметы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = у меня никогда не было такой мысли, до 6 = почти каждый день). Сообщается, что коэффициент внутренней согласованности альфа для SIQ составляет 0,97, а также хорошая достоверность конструкции.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
употребление наркотиков
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник по употреблению наркотиков (DUQ). DUQ оценивает количество дней, в течение которых подростки употребляли вещества за последние 30 дней, включая никотин, марихуану, кокаин, ЛСД, фенциклидин, ингалянты и т. д. Внутренняя согласованность в одной выборке исследования составила 0,75. (альфа = 0,80 когда ингалянты были сброшены). Тест/повторный тест для среднего количества дней использования каждого вещества составил 0,83. от 3 до 6 месяцев наблюдения и 0,94 от 6 до 12 месяцев наблюдения.
3 месяца
ситуационная уверенность
Временное ограничение: 3 месяца
Краткий опросник ситуационной уверенности (BSCQ). BSCQ — это инструмент самоотчета из восьми пунктов, используемый для оценки уверенности в своей способности сопротивляться желанию употреблять алкоголь или другие вещества. Ответы даются по 10-балльной шкале Лайкерта (т. е. с шагом 10%, от 0% = совершенно не уверен до 100% = полностью уверен). В одном исследовании альфа-коэффициент Кронбаха составлял 0,85.
3 месяца
воздействие алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
Комплексное воздействие алкоголя (CEOA). CEOA состоит из 38 пунктов и оценивает положительные и отрицательные ожидаемые эффекты алкоголя и продемонстрировал адекватную внутреннюю согласованность, временную стабильность и валидность конструкции.
3 месяца
мнения об алкоголе
Временное ограничение: 3 месяца
Мнения об употреблении алкоголя (OAAU). OAAU — это показатель самооценки из двух пунктов, оценивающий важность и уверенность в снижении употребления алкоголя. В дополнение к исходному уровню и 3-месячному наблюдению, эта мера будет применяться после вмешательства для всех участников, рандомизированных для вмешательства, для оценки изменений в течение сеанса.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

American Foundation for Suicide Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly O'Brien, Boston Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A00013929

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования терапия повышения мотивации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться