Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt alkoholiinterventio itsemurhaa yrittäneille nuorille

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Kimberly H. McManama O'Brien, Boston Children's Hospital
Tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa verrataan lyhyttä motivoivaa haastattelua (MI) TAU:han 50 nuorella, jotka on joutunut psykiatriseen sairaalaan itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen vuoksi ja jotka ovat käyttäneet samanaikaisesti alkoholia. Tiedot kerätään henkilöhaastatteluilla ja itsetehtyillä kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneilla, joilla tutkitaan negatiivisten alkoholiodotusten tulosmuutoksia, luottamusta kykyyn käsitellä tilanteita, joissa alkoholia esiintyy, alkoholihoidon saamisen todennäköisyyttä, esiintymistiheyttä. alkoholinkäyttö, itsemurha-ajatukset, itsemurhasuunnittelu ja itsemurhayritykset interventiota saaville nuorille suhteessa TAU:hin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta käytetään vertaamaan lyhyttä MI-interventiota TAU:han 50 nuoren kanssa, jotka on joutunut psykiatriseen sairaalaan itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen vuoksi ja joilla on samanaikaisesti alkoholin käyttöä. PI O'Brien tai Co-I White seuloa yksikölle itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen vuoksi 24 tunnin kuluessa heidän tulonsa jälkeen, täyttävätkö he alkoholin käytön kriteerit viimeisen kuukauden aikana valitsemalla 1-6 kysymyksessä # 1 nuorten juomakyselystä (ADQ). Sitten Co-I White (tai PI O'Brien, jos Co-I White ei ole saatavilla) hoitaa huumeiden käyttökyselyn (DUQ), aikajanan seurantahaastattelun (TLFB), lyhyen tilanneluottamuskyselyn (BSCQ) ja kokonaisvaltaisia ​​vaikutuksia. alkoholin (CEOA), mielipiteitä alkoholin käytöstä (OAAU), itsemurha-ajatusten kyselylomakkeesta (SIQ), itsemurhayritysten motiivien luettelosta (IMSA) ja joukosta kysymyksiä Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikosta. Kun arviointitoimenpiteet on suoritettu, osallistujat satunnaistetaan joko kokeelliseen tilaan tai TAU:hin. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä uurna-satunnaistusmenettelyä, jota käytetään satunnaisallokoinnin säilyttämiseen samalla kun tasapainotetaan suhteelliset todennäköisyydet jakamisesta hoitoryhmiin. Urna satunnaistaminen toisin kuin yksinkertainen tai lohkosatunnaistaminen on dynaamista; hoitomääräyksen muutosten todennäköisyys riippuu hoidon epätasapainon asteesta koko tutkimuksen ajan. Satunnaistetaan 1) ADQ-pisteiden (eli nuoret, joiden pistemäärä on <4, mikä osoittaa juomista vähintään 2-3 kertaa viikossa) ja 2) sukupuolen mukaan. Nuori saa yksilöllisen MI-intervention psykiatrisen sairaalaosaston yksityisessä huoneessa; perheen interventio toimitetaan yksikön yksityisessä huoneessa, mieluiten seuraavana päivänä. Intervention jälkeen nuori täyttää poistumishaastattelun ja istunnon arviointilomakkeen (SEF) hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Kun osallistujalle on annettu vapautuspäivä, PI O'Brien tai Co-I White suunnittelee 3 kuukauden seurantakäynnit nuoren ja huoltajan kanssa; ADQ-, DUQ-, TLFB-, BSCQ-, CEOA-, SIQ-, IMSA- ja C-SSRS-arvioinnit suoritetaan uudelleen seuranta-arvioinnin yhteydessä psykiatrisen potilasosaston vierailija-alueen yksityisessä huoneessa RA Wigglesworthin toimesta, jotta kliinikko arvioinnin suorittaminen on sokea kunnon suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen sairaalahoito itsemurhasuunnitelman tai -yrityksen vuoksi,
  • alkoholin käyttö viimeisen kuukauden aikana, joka osoitetaan valitsemalla 1-6 kysymyksessä 1 nuorten juomakyselystä (ADQ), joka tällä hetkellä annetaan kaikille potilaille täytettäväksi psykiatrian sairaalaosastolle saapumisen yhteydessä,
  • 13-17-vuotiaat ja 4) kyky kommunikoida englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • kehitysviive, autismikirjon häiriö tai psykoosi, kaaviotarkistuksen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivaatiota lisäävä terapia
60-90 minuutin interventio koostuu seuraavista osista: suhteiden luominen, muutosmotivaation arviointi, muutosmotivaation lisääminen, tulevaisuuden visioiminen, tavoitteiden asettaminen sekä tavoitteiden, strategioiden ja muutossuunnitelmien työarkkien täyttäminen. Henkilökohtaista palautetta interventiosta johdetaan arviointipatterista ja se toimitetaan sekä kirjallisessa että graafisessa muodossa. Nuorelle annettavan 60-90 minuutin MI-intervention lisäksi seuraavana päivänä tehdään nuoren ja vanhemman kanssa 30-45 minuutin mittainen interventio, jossa nuori käy läpi tavoitteet, strategiat ja muutossuunnitelman. terapeutin avustamana tehtävätaulukot vanhemman/vanhempien kanssa.
Käyttäytyminen: motivaatiota lisäävä terapia
Interventio koostuu seuraavista osista: yhteyden luominen, muutosmotivaation arviointi, muutosmotivaation lisääminen, tulevaisuuden visioiminen, tavoitteiden asettaminen sekä tavoitteiden, strategioiden ja muutossuunnitelmien työarkkien täyttäminen.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan psykiatrian osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Adolescent Drinking Questionnaire (ADQ). ADQ on kuuden kohdan itseraportointimitta, jossa arvioidaan juomistiheyttä (päiviä kuukaudessa), määrää (juomat per tilaisuus), runsaan juomisen tiheyttä (≥ 5 annosta per tilaisuus) ja päihtymistiheyttä (humalassa tunnetta tai "erittäin, erittäin korkea") viimeisen kuukauden aikana.

Aikajanan jälkihaastattelu (TLFB). TLFB on laajalti käytetty tutkimus- ja kliininen arviointityökalu, jolla on hyvä luotettavuus ja validiteetti erilaisille alkoholinkäyttöongelmista kärsiville henkilöryhmille. TLFB kerää alkoholin ja huumeiden kulutustietoja kalenterimuodossa, jossa on ajallisia vihjeitä, jotka auttavat muistamaan alkoholin ja huumeiden käyttöpäivät, ja sitä voidaan käyttää muistamaan samanaikaisesti muita käyttäytymismalleja, kuten itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä. TLFB suoritetaan käyttämällä 30 edellistä päivää lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS arvioi itsemurhakäyttäytymisen laajuutta, mukaan lukien valmistelevat toimet, keskeytetty yritys ja keskeytynyt yritys, passiivinen ja aktiivinen itsemurha-ajatukset sekä ajattelun intensiteetti. Toimenpiteiden redundanssien välttämiseksi emme hallinnoi ideointiintensiteetti-osiota osallistujalle, koska SIQ sieppaa osan tästä rakenteesta. Seurannassa itsemurhaa arvioidaan vasta viimeisimmän arvioinnin jälkeen.

Suicide Ideation Questionnaire (SIQ). SIQ on 30 kohdan itseraportointiväline, joka arvioi nuorten itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (0 = en ole koskaan ajatellut tätä, 6 = melkein joka päivä). SIQ:n kertoimen alfan sisäiset konsistenssin mittaukset on raportoitu arvoksi 0,97 sekä hyvä konstruktion validiteetti.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Drug Use Questionnaire (DUQ). DUQ arvioi, kuinka monta päivää nuoret käyttivät aineita viimeisen 30 päivän aikana, mukaan lukien nikotiini, marihuana, kokaiini, LSD, PCP, inhalantit jne. Sisäinen johdonmukaisuus yhdessä tutkimusnäytteessä oli 0,75 (alfa = .80 kun inhalaattorit pudotettiin). Testi/uudelleentesti kunkin aineen keskimääräiselle käyttöpäiville oli 0,83 3-6 kuukauden seuranta ja .94 6-12 kuukauden seuranta.
3 kuukautta
tilannekohtainen luottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ). BSCQ on kahdeksan kohdan itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan luottamusta kykyyn vastustaa alkoholin tai muiden päihteiden käyttöä. Vastaukset annetaan 10-pisteen Likert-asteikoilla (eli 10 %:n askelin, 0 % = ei ollenkaan varma 100 % = täysin luottavainen). Yhdessä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kerroin oli 0,85.
3 kuukautta
alkoholin vaikutuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Comprehensive Effects of Alcohol (CEOA). CEOA on 38 kohtaa ja se arvioi alkoholin positiivisia ja negatiivisia odotettavissa olevia vaikutuksia ja on osoittanut riittävän sisäisen johdonmukaisuuden, ajallisen vakauden ja konstruktion validiteetin.
3 kuukautta
mielipiteitä alkoholista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielipiteitä alkoholin käytöstä (OAAU). OAAU on kaksiosainen itseraportointimitta, joka arvioi alkoholin käytön vähentämisen tärkeyttä ja luottamusta. Perustason ja 3 kuukauden seurannan lisäksi tämä toimenpide annetaan intervention jälkeen kaikille osallistujille, jotka on satunnaistettu interventioon, jotta voidaan arvioida istunnon sisällä tapahtuvia muutoksia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

American Foundation for Suicide Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly O'Brien, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A00013929

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset motivaatiota lisäävä terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa