自殺未遂をした青少年に対する短期間のアルコール介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自殺計画または自殺未遂のため現在入院中、
- 過去 1 か月間のアルコール使用。現在、精神科入院病棟への入院時にすべての患者に記入を求められている青少年飲酒質問票 (ADQ) の質問 #1 で 1 ~ 6 を選択することによって示されます。
- 13 ~ 17 歳、および 4) 英語でのコミュニケーション能力。
除外基準:
- 発達遅延、自閉症スペクトラム障害、または精神病(カルテレビューによる)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モチベーション向上療法
60 ~ 90 分の介入は、信頼関係の確立、変化の動機の評価、変化の動機の強化、将来の構想、目標の設定、目標、戦略、および変更計画ワークシートの完成という要素で構成されます。
介入に対する個人的なフィードバックは評価バッテリーから得られ、書面とグラフィック形式の両方で提供されます。
青少年に実施される 60 ~ 90 分の MI 介入に加えて、翌日、青少年と親に対して 30 ~ 45 分の介入が実施され、青少年は目標、戦略、および計画の変更を検討します。保護者と一緒にワークシートを作成し、セラピストが進行します。
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この介入は、信頼関係の確立、変化への動機の評価、変化への動機の強化、将来の構想、目標の設定、目標、戦略、および変更計画ワークシートの完成という要素で構成されます。
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介入なし:通常通りの治療
精神科入院病棟で通常通り治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠:3ヶ月
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青少年飲酒アンケート(ADQ)。 ADQ は、飲酒頻度 (月あたりの日数)、量 (1 回あたりの飲酒量)、大量飲酒の頻度 (1 回あたり 5 杯以上)、および酩酊の頻度 (「酔った」または「酔った」と感じる、または「非常に高い」)、過去 1 か月間。 タイムラインフォローバックインタビュー(TLFB)。 TLFB は、アルコール使用の問題を抱えるさまざまな個人グループに対して優れた信頼性と有効性を備え、広く使用されている研究および臨床評価ツールです。 TLFB は、アルコールや薬物を使用した日を思い出すのに役立つ一時的な手がかりを備えたカレンダー形式を使用してアルコールと薬物の消費情報を収集します。また、自殺念慮や自殺企図などの他の行動を同時に思い出すために使用することもできます。 TLFB は、ベースラインおよび各フォローアップ時に過去 30 日間を使用して実施されます。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺願望
時間枠:3ヶ月
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コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS)。 C-SSRS は、準備行為、中止された試みと中断された試み、受動的および積極的な自殺念慮、およびその強度を含む自殺行動の範囲を評価します。 尺度の重複を避けるために、その構成要素の一部が SIQ によって捕捉されるため、参加者にはアイデア化セクションの強度を管理しません。 追跡調査では、最後の評価以降にのみ自殺傾向が評価されます。 自殺念慮アンケート (SIQ)。 SIQ は、過去 1 か月間における青少年の自殺念慮を評価する 30 項目の自己報告手段です。 項目は 7 ポイントのリッカート スケールで評価されます (0= この考えは一度もなかった、から 6= ほぼ毎日)。 SIQ の係数アルファ内部一貫性測定値は 0.97 であり、構成の妥当性も良好であると報告されています。 |
3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用
時間枠:3ヶ月
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薬物使用質問票 (DUQ)。
DUQ は、青少年が過去 30 日間にニコチン、マリファナ、コカイン、LSD、PCP、吸入剤などを含む物質を使用した日数を評価します。ある研究サンプルの内部一貫性は 0.75 でした。
(アルファ = .80
吸入剤が投下されたとき)。
各物質が使用された平均日数のテスト/再テストは 0.83 日でした。
3~6か月の追跡調査と.94
6か月から12か月の追跡調査。
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3ヶ月
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状況に対する自信
時間枠:3ヶ月
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簡単な状況信頼度アンケート (BSCQ)。
BSCQ は、アルコールまたは他の物質を使用したいという衝動に抵抗する能力に対する自信を評価するために使用される 8 項目の自己報告手段です。
回答は 10 ポイントのリッカート スケール (つまり、0%=まったく自信がないから 100%=完全に自信があるまで、10% 刻み) で提供されます。
ある研究では、クロンバックのアルファ係数は 0.85 でした。
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3ヶ月
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アルコールの影響
時間枠:3ヶ月
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アルコールの包括的影響 (CEOA)。
CEOA は 38 項目からなり、アルコールの予想されるプラスとマイナスの影響を評価し、適切な内部一貫性、一時的安定性、および構成の妥当性が実証されています。
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3ヶ月
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お酒に関する意見
時間枠:3ヶ月
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アルコール使用に関する意見 (OAAU)。
OAAU は、アルコール使用量を減らすことの重要性と自信を評価する 2 項目の自己報告尺度です。
ベースラインと 3 か月の追跡調査に加えて、この測定はセッション内の変化を評価するために、介入にランダム化されたすべての参加者に対して介入後に実施されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kimberly O'Brien、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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