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자살을 시도한 청소년을 위한 단기 알코올 중재

2018년 7월 23일 업데이트: Kimberly H. McManama O'Brien, Boston Children's Hospital
이 연구는 두 그룹의 무작위 대조 시험을 사용하여 TAU에 대한 간단한 동기 부여 인터뷰(MI) 개입을 자살 계획 또는 시도를 위해 정신과적으로 입원한 50명의 청소년과 함께 알코올 사용을 함께 사용하는 것과 비교합니다. 부정적인 알코올 기대, 알코올이 존재하는 상황을 처리하는 능력에 대한 자신감, 알코올 치료를 받을 가능성, 빈도의 결과 변화를 탐구하기 위해 기준선 및 3개월 후속 평가에서 대면 인터뷰 및 자가 관리 설문지를 통해 데이터가 수집됩니다. 알코올 사용, 자살 생각, 자살 계획 및 TAU와 관련된 개입을 받는 청소년의 자살 시도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 그룹의 무작위 대조 시험을 사용하여 TAU에 대한 간단한 MI 개입을 자살 계획 또는 시도를 위해 정신과로 입원한 청소년 50명과 함께 알코올 사용을 함께 사용하는 것과 비교합니다. 자살 계획 또는 시도를 위해 유닛에 입소한 청소년은 입소 후 24시간 이내에 PI O'Brien 또는 Co-I White에 의해 질문 #에서 1-6을 선택하여 지난 달 알코올 사용 기준을 충족하는지 확인합니다. 청소년 음주 설문지(ADQ)의 1. 그런 다음 Co-I White(또는 Co-I White를 사용할 수 없는 경우 PI O'Brien)가 약물 사용 설문지(DUQ), 타임라인 후속 인터뷰(TLFB), 간략한 상황 신뢰도 설문지(BSCQ), 포괄적 효과를 관리합니다. of Alcohol(CEOA), Opinions About Alcohol Use(OAAU), Suicide Ideation Questionnaire(SIQ), Inventory of Motivations for Suicide Attempts(IMSA) 및 Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)의 질문 하위 집합입니다. 평가 측정이 완료되면 참가자는 실험 조건 또는 TAU로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 무작위 할당을 유지하면서 처리 그룹에 대한 할당의 상대적 확률의 균형을 유지하는 데 사용되는 무작위화 절차를 사용하여 수행됩니다. 단순 또는 블록 무작위화와 달리 항아리 무작위화는 동적입니다. 시험 과정 전반에 걸쳐 치료 불균형 정도에 따라 치료 할당이 변경될 확률. 우리는 1) ADQ 점수(즉, 주당 2-3회 음주를 나타내는 <4점을 받은 청소년) 및 2) 성별에 따라 무작위화합니다. 청소년은 입원환자 정신과 병동의 개인실에서 개별 MI 개입을 받게 됩니다. 가족 개입은 이상적으로는 다음날 단위의 개인실에서 제공됩니다. 개입 후 청소년은 수용 가능성을 평가하기 위해 종료 인터뷰 및 세션 평가 양식(SEF)을 완료합니다. 참가자의 퇴원 날짜가 정해지면 PI O'Brien 또는 Co-I White는 청소년 및 보호자와 3개월 후속 약속을 잡습니다. ADQ, DUQ, TLFB, BSCQ, CEOA, SIQ, IMSA 및 C-SSRS는 RA Wigglesworth가 입원환자 정신과 병동의 방문객 구역에 있는 개인실에서 후속 평가 시 재검토하여 임상의가 평가를 수행하는 것은 조건을 보지 못합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 자살 계획 또는 자살 시도로 인한 입원,
  • 입원 환자 정신과 입원 시 작성하도록 현재 모든 환자에게 제공되는 ADQ(청소년 음주 설문지)의 질문 1에서 1-6을 선택하여 지난 달에 알코올 사용,
  • 13-17세 및 4) 영어로 의사소통할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 차트 검토에 따른 발달 지연, 자폐 스펙트럼 장애 또는 정신병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 강화 요법
60-90분의 개입은 다음 구성 요소로 구성됩니다. 친밀감 형성, 변화에 대한 동기 평가, 변화에 대한 동기 부여 강화, 미래 구상, 목표 설정, 목표, 전략 및 변화 계획 워크시트 완료. 개입에 대한 개인화된 피드백은 평가 배터리에서 파생되며 서면 및 그래픽 형식으로 제공됩니다. 청소년에게 전달되는 60-90분 MI 개입에 추가하여 다음 날 청소년과 부모(들)와 함께 30-45분 개입이 수행되며 청소년은 목표, 전략 및 변경 계획을 검토합니다. 치료사가 진행하는 부모(들)과의 워크시트.
행동: 동기 부여 강화 요법
중재는 친밀감 형성, 변화 동기 평가, 변화 동기 강화, 미래 구상, 목표 설정, 목표, 전략 및 변화 계획 워크시트 완성과 같은 구성 요소로 구성됩니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료
입원 환자 정신과에서 평소와 같은 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용
기간: 3 개월

청소년 음주 설문지(ADQ). ADQ는 음주 빈도(매월 일수), 양(회당 음주 횟수), 다량 음주 빈도(회당 5잔 이상), 중독 빈도("취한" 느낌 또는 "매우, 매우 높음"), 지난 한 달 동안.

타임라인 후속 인터뷰(TLFB). TLFB는 알코올 사용 문제가 있는 다양한 그룹의 개인에게 우수한 신뢰성과 타당성을 제공하는 널리 사용되는 연구 및 임상 평가 도구입니다. TLFB는 알코올과 약물을 사용한 날짜를 기억하는 데 도움이 되는 일시적 단서가 있는 달력 형식을 사용하여 알코올 및 약물 소비 정보를 수집하고 자살 생각 및 시도와 같은 다른 행동을 동시에 기억하는 데 사용할 수 있습니다. TLFB는 기준선 및 각 후속 조치에서 이전 30일을 사용하여 수행됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각
기간: 3 개월

컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(C-SSRS). C-SSRS는 생각의 강도뿐만 아니라 준비 행위, 중단된 시도 및 중단된 시도, 수동적 및 능동적 자살 생각을 포함한 자살 행동의 범위를 평가합니다. 측정값의 중복을 피하기 위해 SIQ에서 해당 구성의 일부를 캡처하므로 참가자에게 아이디어 섹션의 강도를 관리하지 않습니다. 후속 조치에서 자살 가능성은 마지막 평가 이후에만 평가됩니다.

자살 생각 설문지(SIQ). SIQ는 지난 한 달 동안 청소년의 자살 생각을 평가하는 30개 항목의 자가 보고 도구입니다. 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다(0=이런 생각을 한 적이 없습니다, ~ 6=거의 매일). SIQ에 대한 계수 알파 내부 일관성 측정값은 0.97로 보고되었으며 구성 타당도도 양호합니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용
기간: 3 개월
약물 사용 설문지(DUQ). DUQ는 청소년이 지난 30일 동안 니코틴, 마리화나, 코카인, LSD, PCP, 흡입제 등을 포함한 물질을 사용한 일수를 평가합니다. 한 연구 샘플의 내부 일관성은 .75였습니다. (알파 = .80 흡입제를 떨어뜨렸을 때). 각 물질이 ​​사용된 평균 일수에 대한 테스트/재테스트는 .83이었습니다. 3~6개월 추적 및 .94 6개월부터 12개월까지 추적 관찰.
3 개월
상황적 자신감
기간: 3 개월
간략한 상황 신뢰도 설문지(BSCQ). BSCQ는 알코올 또는 기타 물질을 사용하고 싶은 충동을 억제하는 능력에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 8개 항목의 자가 보고 도구입니다. 응답은 10점 리커트 척도로 제공됩니다(즉, 10% 증분, 0%=전혀 확신하지 못함에서 100%=완전히 확신함까지). Cronbach's alpha 계수는 한 연구에서 0.85였습니다.
3 개월
알코올의 영향
기간: 3 개월
알코올의 포괄적인 영향(CEOA). CEOA는 38개 항목으로 알코올의 긍정적 및 부정적 예상 효과를 평가하고 적절한 내적 일관성, 시간적 안정성 및 구성 타당성을 입증했습니다.
3 개월
술에 대한 의견
기간: 3 개월
알코올 사용에 대한 의견(OAAU). OAAU는 알코올 사용 감소의 중요성과 자신감을 평가하는 두 가지 항목의 자가 보고 측정입니다. 기준선 및 3개월 후속 조치 외에도 이 측정은 세션 내 변경 사항을 평가하기 위해 중재에 무작위로 배정된 모든 참가자에게 중재 후 관리됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

협력자

American Foundation for Suicide Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly O'Brien, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A00013929

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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