- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426957
Intervention brève sur l'alcool pour les adolescents qui ont tenté de se suicider
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation en cours pour projet ou tentative de suicide,
- consommation d'alcool au cours du dernier mois, indiquée en sélectionnant 1 à 6 à la question n° 1 du questionnaire sur la consommation d'alcool chez les adolescents (ADQ) qui est actuellement remis à tous les patients à remplir lors de leur admission à l'unité psychiatrique pour patients hospitalisés,
- 13-17 ans, et 4) capacité à communiquer en anglais.
Critère d'exclusion:
- retard de développement, trouble du spectre autistique ou psychose, selon l'examen des dossiers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie d'amélioration de la motivation
L'intervention de 60 à 90 minutes comprend les éléments suivants : établissement d'un rapport, évaluation de la motivation pour le changement, renforcement de la motivation pour le changement, vision de l'avenir, établissement d'objectifs et réalisation de feuilles de travail sur les objectifs, les stratégies et le plan de changement.
Une rétroaction personnalisée pour l'intervention sera dérivée de la batterie d'évaluation et sera fournie sous forme écrite et graphique.
En plus de l'intervention MI de 60 à 90 minutes dispensée à l'adolescent, une intervention de 30 à 45 minutes sera menée avec l'adolescent et le(s) parent(s) le jour suivant, au cours de laquelle l'adolescent passera en revue les objectifs, les stratégies et le plan de changement. fiches de travail avec le(s) parent(s), animées par le thérapeute.
|
L'intervention comprend les éléments suivants : établissement d'un rapport, évaluation de la motivation pour le changement, renforcement de la motivation pour le changement, vision de l'avenir, établissement d'objectifs et réalisation de feuilles de travail sur les objectifs, les stratégies et le plan de changement.
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement habituel dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur la consommation d'alcool chez les adolescents (ADQ). L'ADQ est une mesure d'auto-évaluation en 6 éléments évaluant la fréquence de consommation (jours par mois), la quantité (boissons par occasion), la fréquence de consommation élevée (≥ 5 verres par occasion) et la fréquence de l'intoxication (se sentir « ivre » ou "très, très élevé"), au cours du mois passé. Entrevue de suivi chronologique (TLFB). Le TLFB est un outil de recherche et d'évaluation clinique largement utilisé avec une bonne fiabilité et validité pour divers groupes d'individus ayant des problèmes de consommation d'alcool. Le TLFB recueille des informations sur la consommation d'alcool et de drogues à l'aide d'un format de calendrier avec des indices temporels pour aider au rappel des jours où l'alcool et les drogues ont été consommés, et peuvent être utilisés pour rappeler simultanément d'autres comportements, tels que les idées et les tentatives suicidaires. Le TLFB sera effectué en utilisant les 30 jours précédents au départ et à chaque suivi. |
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
idées suicidaires
Délai: 3 mois
|
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS). Le C-SSRS évalue l'éventail des comportements suicidaires, y compris les actes préparatoires, la tentative avortée et la tentative interrompue, les idées suicidaires passives et actives, ainsi que l'intensité des idées. Pour éviter les redondances dans les mesures, nous n'administrerons pas la section d'intensité de l'idéation au participant, car une partie de cette construction est capturée par le SIQ. Lors du suivi, la suicidalité ne sera évaluée que depuis la dernière évaluation. Questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ). Le SIQ est un instrument d'auto-évaluation de 30 éléments qui évalue les idées suicidaires chez les adolescents au cours du mois écoulé. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (0 = je n'ai jamais eu cette pensée, à 6 = presque tous les jours). Les mesures de cohérence interne du coefficient alpha pour le SIQ ont été rapportées à 0,97 ainsi qu'une bonne validité de construction. |
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
l'usage de drogues
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur la consommation de drogue (DUQ).
Le DUQ évalue le nombre de jours où les adolescents ont consommé des substances au cours des 30 derniers jours, y compris la nicotine, la marijuana, la cocaïne, le LSD, le PCP, les inhalants, etc. La cohérence interne dans un échantillon d'étude était de 0,75
(alpha = .80
lorsque les substances inhalées ont été larguées).
Test/retest pour le nombre moyen de jours où chaque substance a été utilisée était de 0,83
de 3 à 6 mois de suivi et .94
suivi de 6 à 12 mois.
|
3 mois
|
confiance situationnelle
Délai: 3 mois
|
Bref questionnaire de confiance situationnelle (BSCQ).
Le BSCQ est un instrument d'auto-évaluation en huit éléments utilisé pour évaluer la confiance dans sa capacité à résister à l'envie de consommer de l'alcool ou d'autres substances.
Les réponses sont fournies sur des échelles de Likert à 10 points (c'est-à-dire, des incréments de 10 %, de 0 % = pas du tout confiant à 100 % = complètement confiant).
Le coefficient alpha de Cronbach était de 0,85 dans une étude.
|
3 mois
|
effets de l'alcool
Délai: 3 mois
|
Effets complets de l'alcool (CEOA).
Le CEOA est composé de 38 éléments et évalue les effets attendus positifs et négatifs de l'alcool et a démontré une cohérence interne, une stabilité temporelle et une validité de construction adéquates.
|
3 mois
|
avis sur l'alcool
Délai: 3 mois
|
Opinions sur la consommation d'alcool (OAAU).
L'OAAU est une mesure d'auto-évaluation à deux éléments évaluant l'importance et la confiance dans la réduction de la consommation d'alcool.
En plus du suivi de base et de 3 mois, cette mesure sera administrée après l'intervention à tous les participants randomisés pour l'intervention, afin d'évaluer les changements au sein de la session.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly O'Brien, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A00013929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur thérapie d'amélioration de la motivation
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RecrutementAccident vasculaire cérébral | Aphasie | Aphasie Non FluentÉtats-Unis
-
Columbia UniversityRésilié
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque aiguëParaguay
-
NeuroTronik Inc.InconnueInsuffisance cardiaque aiguëPanama
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...ComplétéEn bonne santéSuisse
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAccident vasculaire cérébral | Parésie du membre supérieur | AVC (Accident Cérébrovasculaire)États-Unis
-
Abbott Medical DevicesComplétéFibrillation auriculaire paroxystiqueAustralie, Allemagne, France, Italie, Le Portugal, Royaume-Uni
-
University of Roma La SapienzaComplétéÉchec de l'implant dentaire | Mucosite buccaleItalie
-
Abbott Medical DevicesComplétéFlutter auriculaire typiqueÉtats-Unis, Canada
-
Vyaire MedicalPas encore de recrutementSyndrome d'insuffisance respiratoire du nouveau-néItalie