Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход реабилитации больных поясничным спондилолистезом. Проспективное рандомизированное исследование

20 мая 2018 г. обновлено: Mei-Yun Liaw, Chang Gung Memorial Hospital

Пациенты с дегенеративным поясничным спондилолистезом обычно имеют боль в пояснице, мышечный спазм и слабость, корешковые симптомы, перемежающуюся хромоту, бессонницу, даже недержание мочи или стула. Существует очень мало исследований эффективности упражнений для стабилизации позвоночника, тренировки равновесия и эффекта баланса при ношении поясничного корсета у этих пациентов.

Цель: исследовать 1) взаимосвязь динамического равновесия и степени инвалидности с особенностями тазобедренного сустава. 2) потенциальные предикторы динамической позвоночно-тазовой нестабильности, 3) эффективность упражнений для стабилизации позвоночника, тренировки баланса и эффекта баланса от ношения поясничного корсета у пациентов с дегенеративным поясничным спондилолистезом.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытуемые: Семьдесят пациентов с поясничным спондилолистезом будут случайным образом распределены в группу, получавшую лечение с тренировкой равновесия и без тренировки равновесия, а еще тридцать пять пациентов того же возраста с поясничным спондилитом без спондилолистеза будут назначены в качестве контрольной группы.

Метод: будут набраны пациенты старше 50 лет с поясничным спондилитом или дегенеративным поясничным спондилолистезом, диагностированные с помощью KUB и боковой рентгенографии пояснично-крестцового отдела позвоночника в нейтральном положении, сгибание-разгибание. Среди них семьдесят пациентов с дегенеративным поясничным спондилолистезом будут набраны в качестве экспериментальной группы, а тридцать пять пациентов с поясничным спондилитом будут набраны в качестве контрольной группы. Критериями исключения являются пациенты старше 80 лет, перенесшие инсульт, травму спинного мозга, черепно-мозговую травму или другие неврологические расстройства, предшествующие операции по поводу переломов позвонков, таза или нижних конечностей, истмический поясничный спондилолистез или когнитивные нарушения.

Все субъекты получат визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), индекс инвалидности Освестри, шкалу инвалидности Квебека для боли в спине, а также тест постуральной стабильности, 75% пределы теста стабильности, модифицированный клинический тест сенсорной интеграции и оценку риска падения Biodex. система баланса в начале и в конце программы. Как в контрольной, так и в экспериментальной группах будут проходить реабилитационные тренировки, включающие горячие компрессы, интерференционную терапию, упражнения на стабилизацию кора и упражнения на укрепление нижних конечностей 2-3 раза в неделю, до 8 недель, всего 15 занятий. Пациенты в экспериментальной группе будут случайным образом распределены либо в группу тренировки равновесия, либо в группу без тренировки равновесия. Тренировка баланса будет включать как тренировку со сдвигом веса, так и тренировку произвольного контроля с системой балансировки Biodex. Балансирующий эффект от ношения поясничного корсета будет оцениваться в начале программы. Исследователи свяжутся с этими пациентами по телефону через 3 месяца после завершения программы.

История болезни, возраст, пол, масса тела, рост, работа, симптомы и признаки, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), опросник (Квебекская шкала инвалидности при болях в спине) и индекс инвалидности Освестри будут регистрироваться в начале и после программы реабилитации. Каждый субъект подпишет информированное согласие, которое будет получено от Институционального наблюдательного совета Мемориальной больницы Чанг Гунг.

Физикальное обследование Оно будет включать продолжительность, интенсивность боли, неврологический дефицит, мышечную силу нижних конечностей, глубокий сухожильный рефлекс, ощущение, признак растяжения или скорость нервной проводимости или электромиографическое исследование.

Рентгенография Всем субъектам будет сделана рентгенография почек, мочеточников, мочевого пузыря (КУБ) и стоячая боковая рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника в нейтральном положении, чтобы определить наклон таза, наклон таза, наклон крестца и т. д. Кроме того, пациенты со спондилолистезом получат сгибание-разгибание пояснично-крестцового отдела. позвоночника для определения степени поступательного движения позвонков.

Реабилитация. Будут проинструктированы правильная осанка и техники подъема. После того, как боль в спине у пациента уменьшится до степени менее 5 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), будет проведен тест на равновесие с использованием системы баланса Biodex (BBS), включая тест на постуальную стабильность, тест на пределы стабильности, модифицированный клинический тест на сенсорную чувствительность. интеграция и тест на риск падения. Пациенты со спондилолистезом будут оцениваться с ношением поясничного корсета или без него в начале программы, которая будет тестироваться в случайном порядке. Тестер для BBS будет слеп к группировке пациента. Регистрируются передне-задний, медиально-латеральный индекс стабильности, общий индекс стабильности и т. д.

Обе группы будут получать 2-3 раза в неделю, до 8 недель, всего 15 сеансов. Каждая сессия будет включать 15-минутную горячую компрессию, 15-минутную интерференционную терапию, около 25 минут упражнений на стабилизацию позвоночника и укрепление нижних конечностей на велотренажере. И пациенты в экспериментальной группе будут случайным образом распределены либо в группу тренировки равновесия, либо в группу без тренировки равновесия. Тренировка баланса будет включать как тренировку со сдвигом веса, так и тренировку произвольного контроля с системой балансировки Biodex. Балансирующий эффект от ношения поясничного корсета будет оцениваться в начале программы.

Проверка баланса

  1. Тест на постуальную устойчивость: пациенты будут стоять босиком на платформе, слегка согнув колено, смотреть прямо перед собой, скрестив руки на груди на платформе, а затем испытуемому будет предложено сохранять спокойную стойку на платформе в течение нескольких секунд для инициализации. Будет проведено шесть испытаний стабильности с открытыми и закрытыми глазами в течение 20 секунд, по 3 испытания на каждое состояние, с 10-секундным обратным отсчетом между испытаниями.
  2. Пределы стабильности (LOS) тест (75% LOS): показатель динамического контроля в нормированных пределах. На экране в случайном порядке мигают девять мишеней. Пациент должен смещать вес тела, чтобы перемещать курсор от центральной мишени к мигающей мишени и обратно как можно быстрее и с минимальным отклонением. Будет записано общее управление направлением: вперед, назад, вправо, влево, вперед/вправо, вперед/вправо, назад/вправо и назад/влево.
  3. Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции: он состоит из первого условия: глаз открыт с твердой поверхностью, второго условия: глаз закрыт с твердой поверхностью, третьего состояния: глаз открыт с поверхностью из пены и четвертого условия: глаз закрыт с поверхностью из пены
  4. Тест на риск падения: для выявления пациента с высоким потенциальным риском падения.

Реабилитационная программа (обучение в домашних условиях или амбулаторное лечение) Обучение: пациенты, проходящие как домашнее, так и амбулаторное обучение, будут проинструктированы использовать поверхностное тепло для облегчения болей в спине, мышечных спазмов; и правильную осанку в повседневной жизни (сидение, стояние, сон, работа и вождение), техники поднятия тяжестей, избегание определенных движений и поз, таких как длительное стояние или сидение, сутулость в мягком кресле, провисание матрасов, ношение высоких каблуки или носить тяжелые предметы. И будет рекомендован поясничный корсет для стабилизации позвоночника.

Амбулаторная программа: два-три раза в неделю, 15 лечебных сеансов, около 60 минут на сеанс, до 8 недель. Он будет включать горячие компрессы и/или интерференционную терапию около 15 минут. Упражнение (около 25 минут) начнется с короткого разминочного аэробного упражнения, упражнения на разгибание верхней части спины и плеч, упражнение на растяжку грудных мышц, упражнение на разгибание спины в сочетании с упражнением на глубокое дыхание; затем программа укрепления корпуса, включающая в себя кошку и верблюда, впалую брюшную полость, мост, дохлую насекомую, четвероногое и т. д. Упражнение будет состоять из 3 подходов по 10-15 повторений.

Тренировка баланса Тренировка баланса: такая же, как и реабилитационная программа (всего 15 занятий, 2-3 раза в неделю)

  1. Тренировка с переносом веса Направление движущейся точки (а) из первой четверти в третью, (б) из второй четверти в четвертую, (в) параллельно вертикальной линии на экране обратной связи (передне-заднее направление)
  2. Случайная тренировка Идеально подходит для двигательного контроля и тренировки вестибулярного аппарата. Статический режим: работайте в пределах огибающей колебания, чтобы переместить курсор и попытаться удержать его в пределах движущейся цели.

Динамический режим: используйте стратегии бедра, колена и лодыжки, чтобы манипулировать курсором движущейся формы палитры в пределах случайной движущейся цели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 83305
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
        • Контакт:
          • Mei-Yun Liaw, MD
          • Номер телефона: 6286 886-7-7317123
          • Электронная почта: meiyunliaw@cgmh.org.tw
        • Контакт:
          • Ling-Yi Wang, MD
          • Номер телефона: 6286 886-7-7317123
          • Электронная почта: s801121@cloud.cgmh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут набраны пациенты старше 50 лет с поясничным спондилитом или дегенеративным поясничным спондилолистезом, болью в пояснице или корешковыми симптомами, диагностированные с помощью KUB и боковой рентгенографии пояснично-крестцового отдела позвоночника в нейтральном положении, сгибание-разгибание. Среди них семьдесят пациентов с дегенеративным поясничным спондилолистезом в качестве экспериментальной группы и тридцать пять пациентов с поясничным спондилитом будут включены в качестве контрольной группы.

Критерий исключения:

  • Пациент старше 80 лет с инсультом, травмой спинного мозга, черепно-мозговой травмой или другими неврологическими нарушениями, предшествующей операцией по поводу перелома позвонков, таза или нижней конечности, истмическим поясничным спондилолистезом или когнитивными нарушениями. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: спондилолистез с тренировкой равновесия
Вмешательство: 1. Тренировка баланса Biodex, включая тренировку со сдвигом веса и тренировку с произвольным контролем, 2. Регулярная реабилитация, включая базовые упражнения для стабилизации позвоночника.
1. Тренировка со сменой веса, 2. Тренировка со случайным контролем с балансировочной системой Biodex.
Реабилитация: 2-3 раза в неделю, до 8 недель, всего 15 сеансов. Каждое занятие будет включать горячие компрессы, интерференционную терапию, упражнения для стабилизации позвоночника и упражнения для укрепления нижних конечностей.
Активный компаратор: спондилолистез, отсутствие тренировки равновесия
Вмешательство: Регулярная реабилитация, включая основные упражнения по стабилизации позвоночника.
Реабилитация: 2-3 раза в неделю, до 8 недель, всего 15 сеансов. Каждое занятие будет включать горячие компрессы, интерференционную терапию, упражнения для стабилизации позвоночника и упражнения для укрепления нижних конечностей.
Активный компаратор: поясничный спондилит
Вмешательство: Регулярная реабилитация, включая основные упражнения по стабилизации позвоночника.
Реабилитация: 2-3 раза в неделю, до 8 недель, всего 15 сеансов. Каждое занятие будет включать горячие компрессы, интерференционную терапию, упражнения для стабилизации позвоночника и упражнения для укрепления нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовый тест Биодекс
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
  1. Тест постуральной устойчивости: общий индекс___, передне-задний индекс___, медиально-латеральный индекс____
  2. Пределы проверки устойчивости: вперед___, назад___, вправо___, влево___, вперед/вправо___, вперед/влево___, назад/вправо___, назад/влево___
  3. Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции: индекс раскачивания: глаза открыты, твердые___; закрыть глаза, фирма___, открыть глаза, пена___, закрыть глаза пена___
  4. Тест на риск падения: фактический балл, STD_______
8 недель, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (Опросник Освестри для инвалидности при боли в нижней части спины)
Временное ограничение: 8 неделя, 6 месяцев
Для измерения постоянной функциональной нетрудоспособности пациента
8 неделя, 6 месяцев
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
Этот опросник посвящен тому, как боль в спине пациента влияет на его повседневную жизнь.
8 недель, 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) болей в пояснице и корешковых болей
Временное ограничение: 8 недель, 6 месяцев
Визуальная аналоговая шкала [ВАШ] является мерой интенсивности боли.
8 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mei-Yun Liaw, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка баланса Biodex

Подписаться