Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lannerangan spondylolisteesia sairastavien potilaiden kuntoutuksen tulos. Tuleva satunnaistettu tutkimus

sunnuntai 20. toukokuuta 2018 päivittänyt: Mei-Yun Liaw, Chang Gung Memorial Hospital

Potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan spondylolisteesi, esiintyy yleensä alaselän kipua, lihaskouristuksia ja -heikkoutta, radikulaarisia oireita, ajoittaista kyynärkipua, unettomuutta, jopa virtsan tai ulosteen inkontinenssia. Näillä potilailla on hyvin vähän tutkimusta ydinselkärangan stabilointiharjoituksen, tasapainoharjoittelun ja tasapainovaikutuksen tehokkuudesta lannerangan korsetin käytön aikana.

Tarkoitus: Tutkia 1) dynaamisen tasapainon ja vamman asteen korrelaatiota lantion suuntautumisen ominaisuuksien kanssa. 2) dynaamisen selkärangan ja lantion epävakauden potentiaaliset ennustajat, 3) ydinselkärangan stabilointiharjoituksen tehokkuus, tasapainoharjoittelu ja lannerangan korsetin käytön tasapainovaikutus potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan spondylolisteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet: Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on lannerangan spondylolisteesi, jaetaan satunnaisesti ryhmään, jota hoidetaan tasapainoharjoittelulla ja ilman tasapainoharjoittelua, ja toiset kolmekymmentäviisi ikää vastaavaa lannerangan spondylolisteesia ilman spondylolisteesia jaetaan kontrolliryhmäksi.

Menetelmä: Rekrytoidaan yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on lannerangan spondyliitti tai rappeuttava lannerangan spondylolisteesi, jotka on diagnosoitu KUB:lla ja lanne-ristiselän lateraalisella radiografialla neutraalissa, fleksio-pidennyksessä. Heistä 70 potilasta, joilla on rappeuttava lannerangan spondylolisteesi, rekrytoidaan koeryhmään ja 35 potilasta, joilla on lannerangan spondyliitti, verrokkiryhmäksi. Poissulkemiskriteerit ovat yli 80-vuotias potilas, jolla on aivohalvaus, selkäydinvamma, päävamma tai muu neurologinen puutos, aikaisempi nikamamurtuma, lantio tai alaraaja, istminen lannerangan spondylolisteesi tai kognitiivinen vajaatoiminta.

Kaikki koehenkilöt saavat Visual Analogue Scale (VAS), Oswestry Disability Index, Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikon ja asentostabiilisuustestin, 75 %:n vakaustestin, modifioidun kliinisen sensorisen integraation testin ja Biodexin putoamisriskitestin arvioinnin. tasapainojärjestelmä ohjelman alussa ja lopussa. Sekä kontrolli- että koeryhmät saavat kuntoutuskoulutusta sisältäen kuumapakkausta, häiriöterapiaa, selkärangan stabilointiharjoitusta ja alaraajoja vahvistavaa harjoitusta 2-3 kertaa viikossa, enintään 8 viikkoa, yhteensä 15 harjoitusta. Koeryhmän potilaat jaetaan satunnaisesti joko tasapainoharjoitteluryhmään tai ryhmään, jossa ei ole tasapainoharjoittelua. Tasapainoharjoittelu sisältää sekä painonsiirtoharjoittelun että satunnaisohjauksen harjoittelun Biodex-tasapainojärjestelmällä. Lannekorsetin käytön tasapainovaikutus arvioidaan ohjelman alussa. Tutkijat seuraavat näitä potilaita puhelimitse 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Kliininen historia, ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, ruumiin pituus, työ, oireet ja merkki, Visual Analogue Scalce (VAS), Questionnairem (Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikko) ja Oswestry Disability Index tallennetaan kuntoutusohjelman aikana ja sen jälkeen. Jokainen tutkittava allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, joka saadaan Chang Gung Memorial Hospitalin instituutioiden arviointilautakunnalta.

Fyysinen tutkimus Se sisältää keston, kivun voimakkuuden, neurologiset puutteet, alaraajojen lihasvoiman, syvän jännerefleksin, tunteen, venytysmerkin tai hermon johtumisnopeuden tai elektromyografiatutkimuksen.

Röntgenkuvaus Kaikille koehenkilöille tehdään munuaisen virtsarakon (KUB) ja lanne-ristiselän sivuttaiskuvaus neutraalissa tilassa, jotta voidaan määrittää lantion esiintyvyys, lantion kallistus, ristin kaltevuus jne. Lisäksi potilaille, joilla on spondylolisteesi, suoritetaan lanne-ristiluun taivutus-extension. selkärangan nikamien translaatioliikkeen asteen määrittämiseksi.

Kuntoutus Opetetaan oikeaa asentoa ja nostotekniikoita. Kun potilaan selkäkipu on väistynyt alle 5 asteeseen visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), tasapainotesti arvioidaan käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää (BBS), mukaan lukien asentostabiilisuustesti, vakavuustesti, modifioitu kliininen aistitesti. integraatio- ja putoamisriskitesti. Spondylolisteesipotilaat arvioidaan ohjelman alussa lannekorsetti päällä tai ilman, ja ne testataan satunnaisessa järjestyksessä. BBS:n testaaja on sokea potilaan ryhmittelylle. Anterio-posterior-, mediaal-lateral-stabiilisuusindeksi ja yleinen vakausindeksi jne. tallennetaan.

Molemmat ryhmät saavat 2-3 kertaa viikossa, enintään 8 viikkoa, yhteensä 15 istuntoa. Jokainen istunto sisältää 15 minuutin kuumapakkauksen, 15 minuuttia häiritsevää hoitoa, noin 25 minuuttia selkärangan vakautusharjoitusta ja alaraajoja vahvistavaa harjoitusta kiinteällä polkupyörällä. Ja koeryhmän potilaat jaetaan satunnaisesti joko tasapainoharjoitteluryhmään tai ryhmään, jossa ei ole tasapainoharjoittelua. Tasapainoharjoittelu sisältää sekä painonsiirtoharjoittelun että satunnaisohjauksen harjoittelun Biodex-tasapainojärjestelmällä. Lannekorsetin käytön tasapainovaikutus arvioidaan ohjelman alussa.

Tasapainotesti

  1. Postuaalinen vakaustesti: Potilaat seisovat paljain jaloin alustalla kevyesti koukistaen polvea, katsovat suoraan eteenpäin kädet rinnan poikki lavalla, ja sitten koehenkilöä pyydetään pysymään hiljaisessa asennossa alustalla sekuntia alustamista varten. Kuusi vakauskoetta suoritetaan silmät auki ja silmät kiinni 20 sekunnin aikana, 3 koetta kutakin tilaa kohden, ja kokeiden välillä lasketaan 10 sekuntia.
  2. Limits of Statiity (LOS) -testi (75 % LOS): dynaamisen ohjauksen indikaattori normalisoidussa verhokäyrässä. Yhdeksän kohdetta vilkkuu satunnaisessa järjestyksessä näytöllä. Potilaan on siirrettävä painoa siirtääkseen kohdistin keskipisteestä vilkkuvaan kohteeseen ja takaisin mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman pienellä poikkeamalla. Yleisen suunnan ohjaus yleisellä, eteenpäin, taaksepäin, oikealla, vasemmalla, eteenpäin/oikealla, eteen/oikealle, taaksepäin/oikealle ja taaksepäin/vasemmalle tallennetaan.
  3. Muokattu kliininen aistien integraation testi: Se koostuu ensimmäisestä ehdosta: silmä auki kiinteällä pinnalla, toinen ehto: silmä kiinni kiinteällä pinnalla, kolmas ehto: silmä auki vaahtopinnalla ja neljäs tila: silmä kiinni vaahtopinnalla
  4. Kaatumisriskitesti: tunnistaa suuren kaatumisriskin potilas.

Kuntoutusohjelma (Kotitukikoulutus tai avohoito) Koulutus: Sekä koti- että avohoitopotilaita opastetaan käyttämään pintalämpöä selkäkipujen, lihasspasmien lievittämiseen; ja päivittäisten toimintojen oikea asento (istuminen, seisominen, nukkuminen, työskentely ja ajaminen), nostotekniikat, tiettyjen liikkeiden ja asentojen välttäminen, kuten pitkäaikainen seisominen tai istuminen, pehmeässä nojatuolissa nääntynyt, roikkuvat sänkypatjat, korkealla päällä kantapäät tai raskaiden esineiden kantaminen. Ja lannerangan korsettia suositellaan selkärangan vakauttamiseksi.

Avohoitoohjelma: 2-3 kertaa viikossa, 15 hoitokertaa, noin 60 minuuttia per hoitokerta, enintään 8 viikkoa. Se sisältää noin 15 minuutin kuumapakkauksen ja/tai häiritsevän hoidon. Harjoitus (n. 25 min) alkaa lyhyellä lämmittelyllä aerobisella harjoituksella, yläselän ja olkapäiden ojennusharjoittelulla, rintakehän venytysharjoittelulla, selän ojennusharjoittelulla yhdistettynä syvähengitysharjoitukseen; sitten ydinvahvistusohjelma, mukaan lukien kissa ja kameli, vatsan koverrus, silta, kuollut hyönteis, nelijalkainen jne. Harjoitus on 3 kertaa 10-15 toistoa.

Tasapainoharjoittelu Tasapainoharjoittelu: sama kuin kuntoutusohjelma (yhteensä 15 harjoitusta, 2-3 kertaa viikossa)

  1. Painonsiirtoharjoittelu Liikkumispisteen ohjaaminen (a) neljänneksestä 1 neljännekseen, (b) neljännestä kahdesta neljännekseen neljä, (c) samansuuntaisesti palautenäytön pystyviivan kanssa (etu-takasuunta)
  2. Satunnaisharjoittelu Se sopii erinomaisesti moottorinhallintaan ja vestibulaariseen harjoitteluun. Staattinen tila: siirrä kohdistinta työskentelyverhokäyrän sisällä ja yritä pitää se liikkuvan kohteen sisällä.

Dynaaminen tila: käytä lonkka-, polvi- ja nilkkastrategioita manipuloidaksesi liikkuvan paltemuodon kohdistinta satunnaisen liikkuvan kohteen sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 83305
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytoidaan yli 50-vuotiaita potilaita, joilla on lannerangan spondyliitti tai rappeuttava lannerangan spondylolisteesi, alaselkäkipu tai radikulaariset oireet ja jotka on diagnosoitu KUB:lla ja lanne-ristiselän lateraalisella röntgenkuvauksella neutraalissa, fleksio-extensiossa. Heistä 70 potilasta, joilla on rappeuttava lannerangan spondylolisteesi kokeellisena ryhmänä, ja 35 potilasta, joilla on lannerangan spondyliitti, otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 80-vuotias potilas, jolla on aivohalvaus, selkäydinvamma, päävamma tai muu neurologinen puute, aiempi nikamamurtuma, lantion tai alaraajan leikkaus, istminen lannerangan spondylolisteesi tai kognitiivinen vajaatoiminta. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: spondylolisteesi tasapainoharjoittelulla
Interventio: 1. Biodex-tasapainoharjoittelu, mukaan lukien painonsiirtoharjoittelu ja satunnainen ohjausharjoittelu, 2. Säännöllinen kuntoutus, mukaan lukien selkärangan vakautusharjoitus.
1.painonsiirtoharjoittelu, 2. satunnainen kontrolliharjoittelu Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, enintään 8 viikkoa, yhteensä 15 hoitokertaa. Jokainen istunto sisältää kuumapakkauksen, häiriöterapian, selkärangan vakautusharjoituksen ja alaraajoja vahvistavan harjoituksen.
Active Comparator: spondylolisteesi, ei tasapainoharjoittelua
Interventio: Säännöllinen kuntoutus, mukaan lukien selkärangan vakautusharjoitus
Kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, enintään 8 viikkoa, yhteensä 15 hoitokertaa. Jokainen istunto sisältää kuumapakkauksen, häiriöterapian, selkärangan vakautusharjoituksen ja alaraajoja vahvistavan harjoituksen.
Active Comparator: lannerangan spondyliitti
Interventio: Säännöllinen kuntoutus, mukaan lukien selkärangan vakautusharjoitus
Kuntoutus: 2-3 kertaa viikossa, enintään 8 viikkoa, yhteensä 15 hoitokertaa. Jokainen istunto sisältää kuumapakkauksen, häiriöterapian, selkärangan vakautusharjoituksen ja alaraajoja vahvistavan harjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biodex tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
  1. Asentostabiilisuustesti: kokonaisindeksi___, etu-takaindeksi___, mediaal-lateral index____
  2. Vakaustestin rajat: eteenpäin___, taaksepäin___, oikea___, vasen___, eteenpäin/oikea___, eteen/vasemma___, taaksepäin/oikea___, taaksepäin/vasemma___
  3. Muokattu kliininen aistiintegraatiotesti: heilumisindeksi: silmä auki, kiinteä___; silmä kiinni, kiinteä___, silmä auki, vaahto___, silmät kiinni vaahto___
  4. Putoamisriskitesti: todellinen pistemäärä, STD_______
8 viikkoa, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
Potilaan pysyvän toimintavamman mittaamiseen
8 viikkoa, 6 kuukautta
Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
Tämä kysely kertoo, miten potilaan selkäkipu vaikuttaa hänen jokapäiväiseen elämäänsä
8 viikkoa, 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) alaselkäkivuista ja radikulaarisesta kivusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko [VAS] on kivun voimakkuuden mitta
8 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei-Yun Liaw, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan epävakaus

Kliiniset tutkimukset Biodex tasapainoharjoittelu

Tilaa