Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание влияния метформина на Corus CAD (или ASGES) (MET)

29 января 2019 г. обновлено: CardioDx

Понимание влияния метформина на Corus CAD (исследование MET)

Цель исследования состояла в том, чтобы понять влияние метформина на показатель возраста/пола/экспрессии генов (ASGES) или Corus CAD (далее «Corus») у пациентов с преддиабетом, которые ранее не принимали лекарства. Это исследование предоставило данные для определения того, отличалась ли сигнатура Corus CAD (ASGES) у пациентов с предиабетом, когда метформин был назначен и принят впервые.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состояла в том, чтобы понять влияние метформина на показатель возраста/пола/генной экспрессии (ASGES) или Corus CAD у пациентов с предиабетом, которые ранее не принимали лекарства. Это исследование предоставило данные для определения того, отличалась ли сигнатура Corus CAD (ASGES) у пациентов с предиабетом, когда метформин был назначен и принят впервые. Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы оценить, оказывает ли метформин, используемый у пациентов с предиабетом для предотвращения прогрессирования диабета II типа, значительное влияние на уровни экспрессии генов, измеренные в Corus. Это было проспективное исследование. Субъекты были зачислены из участвующих сайтов, если соответствующие критерии включения/исключения были соблюдены. В исследование было включено около пятидесяти (50) пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут зачислены с сайтов-участников, если будут соблюдены применимые критерии включения/исключения. В исследование планируется включить около пятидесяти (50) пациентов.

Описание

Критерии включения:

Не моложе 21 года

Любое из следующего:

  • Синдром боли в груди, стабильная стенокардия или эквивалент стенокардии, предполагающий ишемию миокарда
  • Нестабильная стенокардия низкого риска или
  • Бессимптомные лица с высокой вероятностью ИБС

Клинический диагноз преддиабета в соответствии с рекомендациями ADA, при котором назначается терапия метформином:

  • HgA1C: >5,7% - <6,4%,
  • ИМТ> 35 кг/м2
  • Возраст < 60 лет
  • Предшествующий гестационный сахарный диабет
  • ГПН: >100 мг/дл - <126 мг/дл
  • ПГТТ: >140 мг/дл - <200 мг/дл Готовность соблюдать терапию метформином в течение не менее семи (7) дней (перорально, по усмотрению врача) Готовность вести дневник приема лекарств на протяжении всего исследования, для полного последующего наблюдения период (7 + 7 дней) Готовность и возможность предоставить два (2) образца для Corus (исходный уровень, 7 (+ 7) дней после начала лечения) Предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История или текущий уровень HbA1C> 6,5
  • История или текущее назначение метформина или любого другого диабетического препарата
  • История инфаркта миокарда (ИМ) или предшествующая реваскуляризация
  • Текущий ИМ или острый коронарный синдром (ОКС)
  • Текущие симптомы застойной сердечной недостаточности класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • Текущие системные инфекционные или системные воспалительные состояния
  • Субъекты, принимающие в настоящее время стероиды, иммунодепрессанты или химиотерапевтические агенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Corus CAD (ASGES) Постметформин
Corus CAD (ASGES) результаты взятия второго образца для сравнения с результатами первого взятия Corus CAD (ASGES) (на пациента).
Диагностический тест: Корус САПР (АСГЭС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние метформина на Corus CAD
Временное ограничение: 7 дней (+7дней)
Наблюдайте за влиянием применения метформина на результаты Corus CAD (возраст, пол, оценка экспрессии генов — ASGES).
7 дней (+7дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CardioDx

Следователи

  • Главный следователь: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX_000018
  • MET Study (Другой идентификатор: CardioDx)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корус САПР (АСГЭС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться