Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå effekten av metformin på Corus CAD (eller ASGES) (MET)

29. januar 2019 oppdatert av: CardioDx

Forstå effekten av metformin på Corus CAD (MET-studie)

Studiens mål var å forstå effekten av Metformin på alder/kjønn/genekspresjonsscore (ASGES) eller Corus CAD (heretter «Corus») hos pre-diabetiske pasienter som er medisineringsnaive. Denne studien ga data for å avgjøre om Corus CAD (ASGES)-signaturen var annerledes hos pasienter med prediabetes når metformin nylig ble foreskrevet og tatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien var å forstå effekten av Metformin på alder/kjønn/genekspresjonsscore (ASGES) eller Corus CAD hos pre-diabetiske pasienter som er medisineringsnaive. Denne studien ga data for å avgjøre om Corus CAD (ASGES)-signaturen var annerledes hos pasienter med prediabetes når metformin nylig ble foreskrevet og tatt. Hovedmålet med denne studien var å evaluere om metformin brukt hos pre-diabetiske pasienter for å forhindre progresjon til type II diabetes hadde en signifikant effekt på genekspresjonsnivåene målt i Corus. Dette var en prospektiv studie. Forsøkspersoner ble registrert fra deltakende steder ettersom gjeldende inklusjons-/eksklusjonskriterier ble oppfylt. Studien hadde som mål å rekruttere omtrent femti (50) pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli registrert fra deltakende nettsteder ettersom gjeldende inkluderings-/ekskluderingskriterier er oppfylt. Studien tar sikte på å inkludere omtrent femti (50) pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Minst 21 år

Noen av følgende:

  • Brystsmertesyndrom, stabil angina eller angina tilsvarende som tyder på myokardiskemi
  • Lavrisiko ustabil angina, eller
  • Asymptomatiske individer med høy sannsynlighet for CAD

Klinikerdiagnose av pre-diabetes, i henhold til ADA-retningslinjer, slik at metforminbehandling er foreskrevet:

  • HgA1C: >5,7 % - <6,4 %,
  • BMI> 35 kg/m2
  • Alder < 60 år
  • Tidligere svangerskapsdiabetes mellitus
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Vilje til å følge metforminbehandling, i minst syv (7) dager (P.O., etter legens doseringsskjønn) Vilje til å føre en legemiddeldagbok under studiens varighet, for full oppfølging periode (7 + 7 dager) Vilje og evne til å gi to (2) prøver for Corus (baseline, 7 (+ 7) dager etter medisineringsstart) Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller nåværende nivå av HbA1C >6,5
  • Historie om eller nåværende resept av metformin eller andre diabetiske medisiner
  • Anamnese med hjerteinfarkt (MI) eller tidligere revaskularisering
  • Nåværende MI eller akutt koronarsyndrom (ACS)
  • Nåværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvikt
  • Aktuelle systemiske infeksiøse eller systemiske inflammatoriske tilstander
  • Personer som for tiden tar steroider, immundempende midler eller kjemoterapeutiske midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Corus CAD (ASGES) Post-metformin
Corus CAD (ASGES) andre prøvetakingsresultater for å sammenligne med Corus CAD (ASGES) første trekningsresultater (per pasient).
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metformineffekt på Corus CAD
Tidsramme: 7 dager (+7 dager)
Observer effekten av metforminbruk på Corus CAD (alder, kjønn, genekspresjonsscore - ASGES) resultater
7 dager (+7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CardioDx

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDX_000018
  • MET Study (Annen identifikator: CardioDx)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Corus CAD (ASGES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere