Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Compreendendo o efeito da metformina no Corus CAD (ou ASGES) (MET)

29 de janeiro de 2019 atualizado por: CardioDx

Compreendendo o efeito da metformina no Corus CAD (estudo MET)

O objetivo do estudo foi entender o efeito da metformina na pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou Corus CAD (doravante "Corus") em pacientes pré-diabéticos que nunca tomaram medicamentos. Este estudo forneceu dados para determinar se a assinatura do Corus CAD (ASGES) era diferente em pacientes pré-diabéticos quando a metformina foi prescrita e tomada recentemente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi entender o efeito da metformina na pontuação de idade/sexo/expressão genética (ASGES) ou Corus CAD em pacientes pré-diabéticos que nunca tomaram medicamentos. Este estudo forneceu dados para determinar se a assinatura do Corus CAD (ASGES) era diferente em pacientes pré-diabéticos quando a metformina foi prescrita e tomada recentemente. O objetivo principal deste estudo foi avaliar se a metformina usada em pacientes pré-diabéticos para prevenir a progressão para diabetes tipo II teve um efeito significativo nos níveis de expressão gênica medidos em Corus. Este foi um estudo prospectivo. Os indivíduos foram inscritos nos locais participantes conforme os critérios de inclusão/exclusão aplicáveis ​​foram atendidos. O estudo teve como objetivo inscrever aproximadamente cinquenta (50) pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão inscritos nos sites participantes conforme os critérios de inclusão/exclusão aplicáveis ​​forem atendidos. O estudo visa inscrever aproximadamente cinquenta (50) pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

Pelo menos 21 anos de idade

Qualquer um dos seguintes:

  • Síndrome de dor torácica, angina estável ou equivalente anginoso sugerindo isquemia miocárdica
  • Angina instável de baixo risco ou
  • Indivíduos assintomáticos com alta probabilidade de DAC

Diagnóstico clínico de pré-diabetes, de acordo com as diretrizes da ADA, de modo que a terapia com metformina seja prescrita:

  • HgA1C: >5,7% - <6,4%,
  • IMC > 35 kg/m2
  • Idade < 60 anos
  • Diabetes Mellitus Gestacional Prévio
  • GPJ: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Vontade de cumprir a terapia com metformina, por pelo menos sete (7) dias (P.O., a critério da dosagem do médico) Vontade de manter um diário de drogas durante o estudo, para acompanhamento completo período (7 + 7 dias) Vontade e capacidade de fornecer duas (2) amostras para Corus (linha de base, 7 (+ 7) dias após o início da medicação) Fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Histórico ou nível atual de HbA1C >6,5
  • Histórico ou prescrição atual de metformina ou qualquer outro medicamento para diabéticos
  • História de infarto do miocárdio (IM) ou revascularização prévia
  • IAM atual ou síndrome coronariana aguda (SCA)
  • Sintomas atuais de insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
  • Condições sistêmicas infecciosas ou inflamatórias sistêmicas atuais
  • Indivíduos atualmente tomando esteróides, agentes imunossupressores ou agentes quimioterápicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Corus CAD (ASGES) Pós-metformina
Resultados da segunda amostra do Corus CAD (ASGES) para comparar com os resultados da primeira coleta do Corus CAD (ASGES) (por paciente).
Teste de diagnostico: CAD Corus (ASGES)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da metformina no Corus CAD
Prazo: 7 dias (+7 dias)
Observar o efeito do uso de metformina nos resultados Corus CAD (idade, sexo, escore de expressão gênica - ASGES)
7 dias (+7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CardioDx

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDX_000018
  • MET Study (Outro identificador: CardioDx)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em CAD Corus (ASGES)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever