Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå effekten af ​​metformin på Corus CAD (eller ASGES) (MET)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx

Forstå effekten af ​​metformin på Corus CAD (MET-undersøgelse)

Undersøgelsens mål var at forstå effekten af ​​Metformin på alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD (fremover "Corus") hos præ-diabetiske patienter, som er medicinnaive. Denne undersøgelse gav data til at bestemme, om Corus CAD (ASGES)-signaturen var anderledes hos prædiabetiske patienter, når metformin for nylig blev ordineret og taget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål var at forstå effekten af ​​Metformin på alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD hos prædiabetiske patienter, som er medicinnaive. Denne undersøgelse gav data til at bestemme, om Corus CAD (ASGES)-signaturen var anderledes hos prædiabetiske patienter, når metformin for nylig blev ordineret og taget. Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere, om metformin anvendt til prædiabetiske patienter for at forhindre progression til type II diabetes havde en signifikant effekt på genekspressionsniveauerne målt i Corus. Dette var en prospektiv undersøgelse. Forsøgspersoner blev tilmeldt fra deltagende steder, da gældende inklusions-/eksklusionskriterier var opfyldt. Undersøgelsen havde til formål at indskrive cirka halvtreds (50) patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive tilmeldt fra deltagende websteder, efterhånden som gældende inklusions-/eksklusionskriterier er opfyldt. Undersøgelsen sigter mod at inkludere cirka halvtreds (50) patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mindst 21 år

Enhver af følgende:

  • Brystsmertesyndrom, stabil angina eller angina ækvivalent, der tyder på myokardieiskæmi
  • Lavrisiko ustabil angina, eller
  • Asymptomatiske personer med høj sandsynlighed for CAD

Klinikerens diagnose af præ-diabetes i henhold til ADA-retningslinjer, således at metforminbehandling er ordineret:

  • HgA1C: >5,7 % - <6,4 %,
  • BMI> 35 kg/m2
  • Alder < 60 år
  • Tidligere svangerskabsdiabetes mellitus
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Vilje til at overholde metforminbehandlingen i mindst syv (7) dage (P.O., pr. læges skønsmæssige dosering) Vilje til at føre en lægemiddeldagbog under undersøgelsens varighed, for fuld opfølgning periode (7 + 7 dage) Vilje og evne til at give to (2) prøver til Corus (baseline, 7 (+ 7) dage efter medicinstart) Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller nuværende niveau af HbA1C >6,5
  • Anamnese med eller aktuel ordination af metformin eller anden diabetisk medicin
  • Anamnese med myokardieinfarkt (MI) eller tidligere revaskularisering
  • Aktuelt MI eller akut koronarsyndrom (ACS)
  • Nuværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvigt
  • Aktuelle systemiske infektiøse eller systemiske inflammatoriske tilstande
  • Personer, der i øjeblikket tager steroider, immunsuppressive midler eller kemoterapeutiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Corus CAD (ASGES) Post-metformin
Resultatet af Corus CAD (ASGES) anden prøvetagning skal sammenlignes med Corus CAD (ASGES) første trækresultater (pr. patient).
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metformin effekt på Corus CAD
Tidsramme: 7 dage (+7 dage)
Observer virkningen af ​​metforminbrug på Corus CAD (alder, køn, genekspressionsscore - ASGES) resultater
7 dage (+7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000018
  • MET Study (Anden identifikator: CardioDx)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Corus CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner