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Corus CAD(또는 ASGES)에 대한 메트포르민의 효과 이해 (MET)

2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx

Corus CAD에 대한 메트포르민의 효과 이해(MET 연구)

연구 목표는 약물 치료 경험이 없는 전당뇨병 환자에서 연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD(이하 "Corus")에 대한 메트포르민의 효과를 이해하는 것이었습니다. 이 연구는 메트포르민을 새로 처방하고 복용했을 때 당뇨병 전단계 환자에서 Corus CAD(ASGES) 서명이 다른지 여부를 결정하기 위한 데이터를 제공했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목표는 약물 치료 경험이 없는 전당뇨병 환자의 연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD에 대한 메트포르민의 효과를 이해하는 것이었습니다. 이 연구는 메트포르민을 새로 처방하고 복용했을 때 당뇨병 전단계 환자에서 Corus CAD(ASGES) 서명이 다른지 여부를 결정하기 위한 데이터를 제공했습니다. 이 연구의 주요 목표는 제2형 당뇨병으로의 진행을 예방하기 위해 당뇨병 전증 환자에게 사용된 메트포르민이 Corus에서 측정된 유전자 발현 수준에 유의미한 영향을 미쳤는지 여부를 평가하는 것이었습니다. 이것은 전향적인 연구였습니다. 대상은 적용 가능한 포함/제외 기준이 충족됨에 따라 참여 사이트에서 등록되었습니다. 이 연구는 약 50명의 환자를 등록하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 적용 가능한 포함/제외 기준이 충족되면 참여 사이트에서 등록됩니다. 이 연구는 약 50명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

21세 이상

다음 중 하나:

  • 흉통 증후군, 안정형 협심증 또는 심근 허혈을 시사하는 협심증
  • 위험도가 낮은 불안정 협심증, 또는
  • CAD 가능성이 높은 무증상자

ADA 지침에 따라 메트포르민 요법이 처방되는 당뇨병 전단계의 임상의 진단:

  • HgA1C: >5.7% - <6.4%,
  • BMI> 35kg/m2
  • 연령< 60세
  • 이전 임신성 당뇨병
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl 최소 7일 동안 메트포르민 요법을 준수할 의향이 있음(P.O., 의사의 용량 재량에 따름) 연구 기간 동안 완전한 추적 관찰을 위해 약물 일지를 유지할 의향 기간(7 + 7일) Corus에 대해 2개의 샘플을 제공할 의향 및 능력(기준, 투약 시작 후 7(+ 7)일) 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • HbA1C >6.5의 병력 또는 현재 수준
  • 메트포르민 또는 기타 당뇨병 약물의 과거 또는 현재 처방
  • 심근 경색(MI) 또는 이전의 재관류술의 병력
  • 현재 MI 또는 급성 관상동맥 증후군(ACS)
  • 현재 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 증상
  • 현재 전신 감염성 또는 전신 염증 상태
  • 현재 스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법제를 복용하고 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Corus CAD(ASGES) 포스트 메트포르민
Corus CAD(ASGES) 첫 번째 그리기 결과(환자당)와 비교하기 위한 Corus CAD(ASGES) 두 번째 샘플 그리기 결과.
진단 검사: Corus CAD(ASGES)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Corus CAD에 대한 메트포르민 효과
기간: 7일(+7일)
Corus CAD(연령, 성별, 유전자 발현 점수 - ASGES) 결과에 대한 메트포르민 사용의 효과 관찰
7일(+7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CardioDx

수사관

  • 수석 연구원: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDX_000018
  • MET Study (기타 식별자: CardioDx)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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