Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå effekten av metformin på Corus CAD (eller ASGES) (MET)

29 januari 2019 uppdaterad av: CardioDx

Förstå effekten av metformin på Corus CAD (MET-studie)

Studiens mål var att förstå effekten av Metformin på ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD (hädanefter "Corus") hos pre-diabetespatienter som är medicinnaiva. Denna studie gav data för att fastställa om Corus CAD (ASGES)-signaturen var annorlunda hos pre-diabetespatienter när metformin nyligen ordinerades och togs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål var att förstå effekten av Metformin på ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD hos pre-diabetespatienter som är medicinnaiva. Denna studie gav data för att fastställa om Corus CAD (ASGES)-signaturen var annorlunda hos pre-diabetespatienter när metformin nyligen ordinerades och togs. Det primära syftet med denna studie var att utvärdera om metformin som används hos patienter med pre-diabetes för att förhindra progression till typ II-diabetes hade en signifikant effekt på genuttrycksnivåerna som mättes i Corus. Detta var en prospektiv studie. Försökspersoner registrerades från deltagande platser eftersom tillämpliga inklusions-/exkluderingskriterier uppfylldes. Studien syftade till att registrera cirka femtio (50) patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att registreras från deltagande webbplatser när tillämpliga inkluderings-/exkluderingskriterier är uppfyllda. Studien syftar till att rekrytera cirka femtio (50) patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Minst 21 år

Något av följande:

  • Bröstsmärta syndrom, stabil angina eller kärlkvikt som tyder på myokardischemi
  • Instabil angina med låg risk, eller
  • Asymtomatiska individer med hög sannolikhet för CAD

Klinikerdiagnos av pre-diabetes, enligt ADA-riktlinjer, så att metforminbehandling ordineras:

  • HgA1C: >5,7 % - <6,4 %,
  • BMI> 35 kg/m2
  • Ålder < 60 år
  • Tidigare graviditetsdiabetes mellitus
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Vilja att följa metforminbehandlingen, under minst sju (7) dagar (P.O., enligt läkares dosval) Villighet att föra en läkemedelsdagbok under studiens varaktighet, för fullständig uppföljning period (7 + 7 dagar) Vilja och förmåga att ge två (2) prover för Corus (baslinje, 7 (+ 7) dagar efter påbörjad medicinering) Ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik för eller nuvarande nivå av HbA1C >6,5
  • Historik av eller aktuell ordination av metformin eller någon annan diabetesmedicin
  • Anamnes med hjärtinfarkt (MI) eller tidigare revaskularisering
  • Aktuellt hjärtinfarkt eller akut koronarsyndrom (ACS)
  • Aktuella New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV symtom på kronisk hjärtsvikt
  • Aktuella systemiska infektiösa eller systemiska inflammatoriska tillstånd
  • Personer som för närvarande tar steroider, immunsuppressiva medel eller kemoterapeutiska medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Corus CAD (ASGES) Post-metformin
Corus CAD (ASGES) andra provtagningsresultat att jämföra med Corus CAD (ASGES) första ritningsresultat (per patient).
Diagnostiskt test: Corus CAD (ASGES)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metformineffekt på Corus CAD
Tidsram: 7 dagar (+7 dagar)
Observera effekten av metforminanvändning på Corus CAD-resultat (ålder, kön, genuttryckspoäng - ASGES)
7 dagar (+7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CardioDx

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX_000018
  • MET Study (Annan identifierare: CardioDx)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corus CAD (ASGES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera