Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin vaikutuksen ymmärtäminen Corus CAD:iin (tai ASGES:iin) (MET)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx

Metformiinin vaikutuksen ymmärtäminen Corus CAD:iin (MET-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää metformiinin vaikutusta ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteisiin (ASGES) tai Corus CAD:iin (tästä eteenpäin "Corus") prediabeettisilla potilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä. Tämä tutkimus antoi tietoja sen määrittämiseksi, oliko Corus CAD (ASGES) -merkintä erilainen prediabeettisilla potilailla, kun metformiini määrättiin ja otettiin juuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli ymmärtää metformiinin vaikutus ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteisiin (ASGES) tai Corus CAD:iin prediabeettisilla potilailla, jotka eivät ole käyttäneet lääkitystä. Tämä tutkimus antoi tietoja sen määrittämiseksi, oliko Corus CAD (ASGES) -merkintä erilainen prediabeettisilla potilailla, kun metformiini määrättiin ja otettiin juuri. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, oliko prediabeettisilla potilailla tyypin II diabetekseksi etenemisen estämiseksi käytetyllä metformiinilla merkittävää vaikutusta Corusissa mitattuihin geenien ilmentymistasoihin. Tämä oli tulevaisuudentutkimus. Koehenkilöt rekisteröitiin osallistuvilta sivustoilta, koska sovellettavat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyivät. Tutkimuksen tavoitteena oli ottaa mukaan noin viisikymmentä (50) potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekisteröidään osallistuvista sivustoista, jos sovellettavat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan noin viisikymmentä (50) potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikää vähintään 21 vuotta

Mikä tahansa seuraavista:

  • Rintakipuoireyhtymä, stabiili angina pectoris tai vastaava, mikä viittaa sydänlihaksen iskemiaan
  • Pieniriskinen epästabiili angina pectoris tai
  • Oireettomat henkilöt, joilla on suuri CAD-todennäköisyys

Kliinikon esidiabeteksen diagnoosi ADA-ohjeiden mukaisesti siten, että metformiinihoitoa määrätään:

  • HgA1C: >5,7 % - <6,4 %
  • BMI > 35 kg/m2
  • Ikä < 60v
  • Aikaisempi raskausdiabetes
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Halukkuus noudattaa metformiinihoitoa vähintään seitsemän (7) päivän ajan (P.O., lääkärin annosharkinnan mukaan) Halukkuus pitää lääkepäiväkirjaa tutkimuksen ajan, täydellistä seurantaa varten jakso (7 + 7 päivää) Halu ja kyky toimittaa kaksi (2) näytettä Corusista (perustilanne, 7 (+ 7) päivää lääkityksen aloittamisen jälkeen) Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • HbA1C:n historia tai nykyinen taso >6,5
  • Metformiinin tai minkä tahansa muun diabeteslääkkeen historia tai nykyinen resepti
  • Aiempi sydäninfarkti (MI) tai aikaisempi revaskularisaatio
  • Nykyinen MI tai akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
  • Nykyiset New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet
  • Nykyiset systeemiset infektio- tai systeemiset tulehdustilat
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressiivisia aineita tai kemoterapeuttisia aineita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Corus CAD (ASGES) Metformiinin jälkeinen
Corus CAD:n (ASGES) toisen näytteenottotulokset verrattaessa Corus CAD:n (ASGES) ensimmäisen näytteenottotuloksiin (potilasta kohti).
Diagnostinen testi: Corus CAD (ASGES)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinin vaikutus Corus CAD:iin
Aikaikkuna: 7 päivää (+7 päivää)
Tarkkaile metformiinin käytön vaikutusta Corus CAD (ikä, sukupuoli, geeniekspressiopisteet - ASGES) tuloksiin
7 päivää (+7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CardioDx

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX_000018
  • MET Study (Muu tunniste: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa