Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin hatásának megértése a Corus CAD-re (vagy ASGES-re) (MET)

2019. január 29. frissítette: CardioDx

A metformin hatásának megértése a Corus CAD-re (MET-tanulmány)

A vizsgálat célja az volt, hogy megértsük a metformin hatását az életkor/nem/génexpressziós pontszámra (ASGES) vagy a Corus CAD-re (a továbbiakban: Corus) olyan prediabéteszes betegeknél, akik még nem részesültek gyógyszeres kezelésben. Ez a vizsgálat adatokat szolgáltatott annak meghatározására, hogy a Corus CAD (ASGES) szignatúra eltérő volt-e a cukorbetegség előtti betegeknél, amikor újonnan írták fel és szedték a metformint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az volt, hogy megértsük a metformin hatását az életkor/nem/génexpressziós pontszámra (ASGES) vagy a Corus CAD-re olyan prediabéteszes betegeknél, akik még nem részesültek gyógyszeres kezelésben. Ez a vizsgálat adatokat szolgáltatott annak meghatározására, hogy a Corus CAD (ASGES) szignatúra eltérő volt-e a cukorbetegség előtti betegeknél, amikor újonnan írták fel és szedték a metformint. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak értékelése volt, hogy a prediabéteszes betegeknél a II-es típusú cukorbetegség kialakulásának megelőzésére alkalmazott metformin szignifikáns hatással volt-e a Corus-ban mért génexpressziós szintre. Ez egy prospektív tanulmány volt. Az alanyokat a részt vevő helyszínekről vették fel, amint a vonatkozó felvételi/kizárási kritériumok teljesültek. A vizsgálat célja körülbelül ötven (50) beteg bevonása volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a részt vevő webhelyekről írják be, amint teljesülnek a vonatkozó felvételi/kizárási kritériumok. A vizsgálat célja körülbelül ötven (50) beteg bevonása.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább 21 éves

Az alábbiak bármelyike:

  • Mellkasi fájdalom szindróma, stabil angina vagy anginális megfelelője, ami szívizom iszkémiára utal
  • Alacsony kockázatú instabil angina, ill
  • Tünetmentes személyek, akiknél nagy a CAD valószínűsége

A prediabétesz klinikus diagnosztizálása az ADA irányelvek szerint, úgy, hogy a metformin terápiát írják elő:

  • HgA1C: >5,7% - <6,4%,
  • BMI> 35 kg/m2
  • Életkor < 60 év
  • Korábbi terhességi diabetes mellitus
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl Hajlandóság a metformin-terápia betartására, legalább hét (7) napig (P.O., az orvos adagolási belátása szerint) Hajlandóság gyógyszernaplót vezetni a vizsgálat idejére, a teljes nyomon követés érdekében időszak (7 + 7 nap) Két (2) minta biztosítására való hajlandóság és képesség a Corus számára (alapállapot, 7 (+ 7) nappal a gyógyszeres kezelés megkezdése után) Írásos beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • HbA1C korábbi vagy jelenlegi szintje >6,5
  • Metformin vagy bármely más diabéteszes gyógyszer előzménye vagy jelenlegi felírása
  • Szívinfarktus (MI) vagy korábbi revascularisatio a kórtörténetben
  • Jelenlegi MI vagy akut koronária szindróma (ACS)
  • Jelenlegi New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség tünetei
  • Jelenlegi szisztémás fertőző vagy szisztémás gyulladásos állapotok
  • Jelenleg szteroidokat, immunszuppresszív szereket vagy kemoterápiás szereket szedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Corus CAD (ASGES) Metformin után
A Corus CAD (ASGES) második mintavételi eredményei összehasonlítva a Corus CAD (ASGES) első mintavételi eredményeivel (betegenként).
Diagnosztikai vizsgálat: Corus CAD (ASGES)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metformin hatása a Corus CAD-re
Időkeret: 7 nap (+7 nap)
Figyelje meg a metformin használatának hatását a Corus CAD (életkor, nem, génexpressziós pontszám – ASGES) eredményeire
7 nap (+7 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CardioDx

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Mouton, MD, The Mouton Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX_000018
  • MET Study (Egyéb azonosító: CardioDx)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Corus CAD (ASGES)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel