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Corus CAD (または ASGES) に対するメトホルミンの効果の理解 (MET)

2019年1月29日 更新者：CardioDx

Corus CAD に対するメトホルミンの効果の理解 (MET 研究)

研究の目的は、投薬を受けていない前糖尿病患者の年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) または Corus CAD (以下、「Corus」) に対するメトホルミンの効果を理解することでした。 この研究は、メトホルミンが新たに処方され服用されたときに、前糖尿病患者で Corus CAD (ASGES) シグネチャが異なるかどうかを判断するためのデータを提供しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的は、投薬を受けていない前糖尿病患者の年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) または Corus CAD に対するメトホルミンの効果を理解することでした。 この研究は、メトホルミンが新たに処方され服用されたときに、前糖尿病患者で Corus CAD (ASGES) シグネチャが異なるかどうかを判断するためのデータを提供しました。 この研究の主な目的は、II型糖尿病への進行を防ぐために前糖尿病患者に使用されたメトホルミンが、Corusで測定された遺伝子発現レベルに有意な影響を与えるかどうかを評価することでした. これは前向き研究でした。 該当する包含/除外基準が満たされた場合、被験者は参加施設から登録されました。 この研究は、約 50 人の患者を登録することを目的としていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

該当する包含/除外基準が満たされると、被験者は参加サイトから登録されます。 この研究は、約50人の患者を登録することを目的としています。

説明

包含基準:

21歳以上

次のいずれか:

  • 胸痛症候群、安定狭心症、または心筋虚血を示唆する同等の狭心症
  • 低リスクの不安定狭心症、または
  • CADの可能性が高い無症候性の個人

-メトホルミン療法が処方されているような、ADAガイドラインによる前糖尿病の臨床医の診断：

  • HgA1C: >5.7% - <6.4%、
  • BMI> 35kg/m2
  • 年齢 < 60 歳
  • 妊娠糖尿病の既往
  • FPG: >100mg/dl - <126mg/dl
  • OGTT: >140mg/dl - <200mg/dl メトホルミン療法を少なくとも 7 日間 (P.O.、医師の投与量の裁量により) 遵守する意欲 完全なフォローアップのために、研究期間中、薬物日記を維持する意欲期間 (7 + 7 日) Corus の 2 つのサンプルを提供する意欲と能力 (ベースライン、投薬開始後 7 (+ 7) 日) 書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

  • HbA1C >6.5 の病歴または現在のレベル
  • メトホルミンまたはその他の糖尿病薬の処方歴または現在の処方
  • -心筋梗塞（MI）の病歴または以前の血行再建術
  • 現在の心筋梗塞または急性冠症候群（ACS）
  • 現在のニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全の症状
  • -現在の全身性感染症または全身性炎症状態
  • -現在ステロイド、免疫抑制剤または化学療法剤を服用している被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Corus CAD (ASGES) ポストメトホルミン
Corus CAD (ASGES) の 2 回目のサンプル描画結果を、Corus CAD (ASGES) の最初の描画結果 (患者ごと) と比較します。
診断テスト：コーラス CAD (ASGES)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Corus CAD におけるメトホルミンの効果
時間枠：7 日 (+7 日)
Corus CAD (年齢、性別、遺伝子発現スコア - ASGES) の結果に対するメトホルミン使用の影響を観察する
7 日 (+7 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CardioDx

捜査官

  • 主任研究者：Mark Mouton, MD、The Mouton Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDX_000018
  • MET Study (その他の識別子：CardioDx)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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