Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование DBS для наблюдения за клиническими показателями крови пожилых людей (DBSage)

8 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Речь идет об интервенционном исследовании. Использование промокательной бумаги под названием «Высушенное пятно крови» или DBS является методом систематического неонатального скрининга метаболических заболеваний. Действительно, у него несколько интересов: реализованный благодаря ланцетам, он гораздо менее инвазивен, чем классический сбор крови. Кроме того, облегчается транспортировка образцов крови, поскольку большинство анализаторов стабильны в DBS при комнатной температуре в течение одной недели и более. Наконец, использование этого DM снижает инфекционные риски, связанные с манипуляциями с образцами крови и с инактивацией микроорганизмов. Умеренные результаты: витамин D, альбумин, преальбумин, СРБ, оросомукоид.

DBS представляет большой интерес для ухода за пожилыми и хрупкими людьми, у которых, с одной стороны, низкий периферический венозный капитал, а с другой стороны, для которых возможность дозирования DBS позволит облегчить биологическое наблюдение. Действительно, очень важно как можно раньше выявить наиболее уязвимых пожилых людей, тех, у кого наибольший риск увидеть ухудшение своего здоровья во время физического, психического или социального стресса, сосредоточить усилия по охвату и ограничить эти риски. Преимуществом биологических критериев является быстрота проведения теста (анализ крови), отсутствие необходимости активного участия больного (клинические критерии требуют опробовать больного при ходьбе, проверить его мышечную силу и т.п.). .) и в экономии времени диагностики для клинициста. Биологическими маркерами хрупкости крови в основном являются уровень 25OH витамина D, маркеры недостаточности питания (альбумин, преальбумин) и воспаления (СРБ, оросомукоид). Эти последние четыре параметра теперь можно измерить с помощью DBS благодаря количественной масс-спектрометрии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: Определить аналитическое соответствие между дозировками, полученными на промокательной бумаге (DBS), и классическими дозировками после анализа крови на пять маркеров.

Второстепенные цели: изучить влияние гематокрита, гемоглобина, общего белка на дозировку на DBS и провести биологический сбор образца крови на DBS.

Методы и возможности:

Набор пациентов будет производиться Службой гериатрии CHRU Монпелье (проф. К. Жандель, д-р Г. Баптиста), у которых есть значительное количество пациентов, совместимых с количеством запланированных пациентов для исследования. В стандартные результаты крови будет добавлен взятый капилляр, который будет депонирован на 3 DBS. Изучение соответствия биологических методов будет включать, с одной стороны, аналитическую оценку новых методов с точки зрения воспроизводимости, повторяемости, предела обнаружения и количественного определения. С другой стороны, сравнение значений дозировок при венозном взятии (анализе крови) для нормальных и патологических значений будет осуществляться по методу Бланда и Альтмана, связанному с регрессией уравновешенного Деминга.

Календарь исследования:

M0-M6: оптимизация аналитического метода / M0-M3: обязательно для клинической части (CPP..) M4-M16: включение пациентов / M6-M20: проверка дозировок на DBS M12-M24: оценка результаты (научные статьи, презентации, использование ноу-хау)

Перспективы:

Возможность реализовать благодаря DBS отслеживание этих биологических параметров у пожилых людей является важным шагом вперед для пациентов, поскольку они избегают классического анализа крови и облегчают преаналитическую фазу, делая ее более совместимой с телемедициной в в частности, с дозировками, практичными дома, в доме престарелых, в кабинете врача, с простой почтовой отправкой в ​​аналитические лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Планирование стандартного анализа крови во время их консультации или их госпитализации в службу гериатрии Pr C. Jeandel
  • Подпись информированного согласия пациента
  • Пациент, связанный с критериями исключения из национального медицинского страхования:
  • Отсутствие подписанного информированного согласия
  • Пациенты с кожными заболеваниями, которые повышают риск, связанный с анализом крови (кожная инфекция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сбор крови
160 стариков для сбора крови
Анализ крови на промокательной бумаге DBS (для рекрутирующих больных)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование DBS для наблюдения за клиническими показателями крови пожилых людей
Временное ограничение: 36 месяцев
Умеренные результаты: витамин D, альбумин, преальбумин, СРБ, преальбумин, оросомукоид СРБ, оросомукоид.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор крови

Подписаться