- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02440945
Использование DBS для наблюдения за клиническими показателями крови пожилых людей (DBSage)
Речь идет об интервенционном исследовании. Использование промокательной бумаги под названием «Высушенное пятно крови» или DBS является методом систематического неонатального скрининга метаболических заболеваний. Действительно, у него несколько интересов: реализованный благодаря ланцетам, он гораздо менее инвазивен, чем классический сбор крови. Кроме того, облегчается транспортировка образцов крови, поскольку большинство анализаторов стабильны в DBS при комнатной температуре в течение одной недели и более. Наконец, использование этого DM снижает инфекционные риски, связанные с манипуляциями с образцами крови и с инактивацией микроорганизмов. Умеренные результаты: витамин D, альбумин, преальбумин, СРБ, оросомукоид.
DBS представляет большой интерес для ухода за пожилыми и хрупкими людьми, у которых, с одной стороны, низкий периферический венозный капитал, а с другой стороны, для которых возможность дозирования DBS позволит облегчить биологическое наблюдение. Действительно, очень важно как можно раньше выявить наиболее уязвимых пожилых людей, тех, у кого наибольший риск увидеть ухудшение своего здоровья во время физического, психического или социального стресса, сосредоточить усилия по охвату и ограничить эти риски. Преимуществом биологических критериев является быстрота проведения теста (анализ крови), отсутствие необходимости активного участия больного (клинические критерии требуют опробовать больного при ходьбе, проверить его мышечную силу и т.п.). .) и в экономии времени диагностики для клинициста. Биологическими маркерами хрупкости крови в основном являются уровень 25OH витамина D, маркеры недостаточности питания (альбумин, преальбумин) и воспаления (СРБ, оросомукоид). Эти последние четыре параметра теперь можно измерить с помощью DBS благодаря количественной масс-спектрометрии.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель: Определить аналитическое соответствие между дозировками, полученными на промокательной бумаге (DBS), и классическими дозировками после анализа крови на пять маркеров.
Второстепенные цели: изучить влияние гематокрита, гемоглобина, общего белка на дозировку на DBS и провести биологический сбор образца крови на DBS.
Методы и возможности:
Набор пациентов будет производиться Службой гериатрии CHRU Монпелье (проф. К. Жандель, д-р Г. Баптиста), у которых есть значительное количество пациентов, совместимых с количеством запланированных пациентов для исследования. В стандартные результаты крови будет добавлен взятый капилляр, который будет депонирован на 3 DBS. Изучение соответствия биологических методов будет включать, с одной стороны, аналитическую оценку новых методов с точки зрения воспроизводимости, повторяемости, предела обнаружения и количественного определения. С другой стороны, сравнение значений дозировок при венозном взятии (анализе крови) для нормальных и патологических значений будет осуществляться по методу Бланда и Альтмана, связанному с регрессией уравновешенного Деминга.
Календарь исследования:
M0-M6: оптимизация аналитического метода / M0-M3: обязательно для клинической части (CPP..) M4-M16: включение пациентов / M6-M20: проверка дозировок на DBS M12-M24: оценка результаты (научные статьи, презентации, использование ноу-хау)
Перспективы:
Возможность реализовать благодаря DBS отслеживание этих биологических параметров у пожилых людей является важным шагом вперед для пациентов, поскольку они избегают классического анализа крови и облегчают преаналитическую фазу, делая ее более совместимой с телемедициной в в частности, с дозировками, практичными дома, в доме престарелых, в кабинете врача, с простой почтовой отправкой в аналитические лаборатории.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Планирование стандартного анализа крови во время их консультации или их госпитализации в службу гериатрии Pr C. Jeandel
- Подпись информированного согласия пациента
- Пациент, связанный с критериями исключения из национального медицинского страхования:
- Отсутствие подписанного информированного согласия
- Пациенты с кожными заболеваниями, которые повышают риск, связанный с анализом крови (кожная инфекция).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: сбор крови
160 стариков для сбора крови
|
Анализ крови на промокательной бумаге DBS (для рекрутирующих больных)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование DBS для наблюдения за клиническими показателями крови пожилых людей
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Умеренные результаты: витамин D, альбумин, преальбумин, СРБ, преальбумин, оросомукоид СРБ, оросомукоид.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Corindus Inc.Завершенный