DBS在老年人血液临床参数随访中的应用 (DBSage)
它是一项介入性研究。使用称为“干血斑”或DBS 的吸墨纸是一种对新生儿代谢性疾病进行系统筛查的方法。 事实上，它有多种用途：多亏了柳叶刀，它比传统的采血侵入性要小得多。 此外，由于大多数分析人员在室温下一周或更长时间在 DBS 上稳定，因此便于血液采样的运输。 最后，该 DM 的使用降低了与血液采样操作和微生物灭活相关的感染风险。 中度结果是维生素 D、白蛋白、前白蛋白、CRP、orosumucoide
DBS 主要用于照顾老年人和脆弱的人，他们一方面外周静脉资本低，另一方面，对 DBS 给药的可能性将允许促进生物学随访。 事实上，尽快发现最脆弱的老年人，即那些在身体、心理或社会压力下最有可能看到自己的健康状况恶化的人，以集中精力覆盖并限制这些风险确实非常重要。 生物学标准的优点是在不需要患者积极参与的情况下进行测试（血液测试）的速度（临床标准要求在步行中测试患者，测试其肌肉力量等.) 并为临床医生节省诊断时间。 脆弱性的血液生物标志物主要是 25OH 维生素 D 的比率、营养不良的标志物（白蛋白、前白蛋白）和炎症的标志物（CRP、orosomucoïde）。 由于定量质谱法，这最后四个参数现在可以从 DBS 测量。
研究概览
详细说明
主要目标：确定五种标记物在吸墨纸 (DBS) 上实现的剂量与血液测试后的经典剂量之间的分析一致性。
次要目标：研究血细胞比容、血红蛋白、总蛋白对DBS剂量的影响，实现DBS血样的生物采集。
方法与可行性：
患者的招募将通过蒙彼利埃 CHRU 的老年病学服务（Pr C. Jeandel，Dr G. Baptista）进行，其中有大量与计划的研究患者数量相容的患者。 在标准血液结果中将添加一个毛细管，该毛细管将存放在 3 DBS 上。 生物学方法一致性的研究一方面将包括在再现性、重复性、检测限和定量方面对新方法的分析评估。 另一方面，通过与平衡戴明回归相关的 Bland 和 Altman 方法，将实现静脉采血（验血）剂量值与正常值和病理值的比较。
研究日历：
M0-M6：分析方法的优化/M0-M3：临床部分的法定要求（CPP..） M4-M16：纳入患者/M6-M20：DBS M12-M24 剂量的验证结果（科学文章、演示文稿、利用诀窍）
观点：
能够通过 DBS 实现对老年人的这些生物学参数的跟踪是患者向前迈出的重要一步，因为它避免了经典的血液测试并促进了分析前阶段，使其更容易与远程医疗兼容特别是，在家里、养老院、医生办公室使用可行的剂量，只需简单地邮寄到分析实验室。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- CHRU
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男人/女人
- 在 Pr C. Jeandel 的老年病学服务期间，在他们的咨询或住院期间计划进行标准血液测试
- 患者签署知情同意书
- 加入国民健康保险的患者排除标准：
- 没有签署知情同意书
- 患有皮肤疾病的患者会增加血液检查（皮肤感染）引起的风险
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：采血
160位老人为采血
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吸墨纸DBS验血（入组患者用）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DBS在老年人血液临床参数随访中的应用
大体时间：36个月
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中度结果是维生素 D、白蛋白、前白蛋白、CRP、前白蛋白、orosomucoide CRP、Orosomucoide
|
36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sylvain lehmann, PU-PH、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9114
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