Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af DBS til opfølgning af blodkliniske parametre hos ældre mennesker (DBSage)

8. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Det drejer sig om et interventionsstudie. Brugen af ​​det duppepapir kaldet "Dried Blood Spot" eller DBS er en metode til systematisk neonatal screening af de metaboliske sygdomme. Faktisk har det flere interesser: realiseret takket være lancetter er det meget mindre invasivt end en klassisk blodopsamling. Desuden er transporten af ​​blodprøvetagningen lettet, fordi de fleste af analytikerne er stabile på DBS ved stuetemperatur en uge eller mere. Endelig reducerer brugen af ​​denne DM de smitsomme risici forbundet med manipulation af blodprøvetagningen og inaktivering af mikroorganismer. De moderate resultater er D-vitamin, albumin, præalbumin, CRP, orosomucoide

DBS giver en stor interesse for plejen af ​​de gamle og skrøbelige mennesker, der på den ene side har en lav perifer venøs kapital, og på den anden side, for hvem muligheden for en dosering på DBS vil muliggøre en lettet biologisk opfølgning. Det er faktisk meget vigtigt så hurtigt som muligt at opdage de mest skrøbelige gamle mennesker, dem, der har den største risiko for at se deres helbred blive forringet under en fysisk, psykisk eller social stress, for at koncentrere indsatsen for dækning og begrænse disse risici. Fordelen ved de biologiske kriterier er hastigheden af ​​testen (en blodprøve), i fravær af nødvendigheden af ​​aktiv deltagelse af patienten (de kliniske kriterier kræver at teste patienten i gang, at teste dens muskelstyrke osv. .) og i tidsbesparende diagnose for klinikeren. De biologiske markører i blodet for skrøbeligheden er i det væsentlige mængden af ​​25OH-vitamin D, markørerne for underernæring (albumin, præalbumin) og for inflammation (CRP, orosomucoïd). Disse sidste fire parametre er nu målbare fra DBS takket være den kvantitative massespektrometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål: Definere den analytiske overensstemmelse mellem doser realiseret på blotting paper (DBS) og klassiske doser efter blodprøve for de fem markører.

Sekundære mål: Undersøg indflydelsen af ​​hématocrite, hæmoglobin, de totale proteiner på doseringerne på DBS, og realisere en biologisk indsamling af blodprøve på DBS.

Metoder og gennemførlighed:

Rekrutteringen af ​​patienterne vil blive foretaget med Service of Geriatrics af CHRU i Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), som har et vigtigt antal patienter, der er kompatible med antallet af planlagte patienter til undersøgelsen. I standardblodresultaterne vil der blive tilføjet en kapillær udtaget, som vil blive deponeret på 3 DBS. Undersøgelsen af ​​biologiske metoders overensstemmelse vil på den ene side omfatte en analytisk vurdering af de nye metoder med hensyn til reproducerbarhed, repeterbarhed, detektionsgrænse og kvantificering. På den anden side vil en sammenligning af værdierne af doseringerne ved venøs udtagning (blodprøve) for normale og patologiske værdier blive realiseret ved metoden ifølge Bland og Altman forbundet med en regression af balanceret Deming.

Undersøgelsens kalender:

M0-M6: optimering af analysemetoden / M0-M3: Lovpligtig for den kliniske del (CPP..) M4-M16: inklusion af patienterne / M6-M20: validering af doseringerne på DBS M12-M24: værdiansættelse af de resultater (videnskabelige artikler, præsentationer, udnytte knowhow)

Perspektiver:

At være i stand til takket være DBS at realisere opfølgningen af ​​disse biologiske parametre hos de ældre er et stort fremskridt for patienterne ved at undgå klassiske blodprøver og ved at lette den præanalytiske fase og gøre den lettere forenelig med telemedicinen i især med de doseringer, der er praktiske i hjemmet, på plejehjem, på lægekontoret, med simpel postforsendelse til analyselaboratorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • At have en standard blodprøve planlagt under deres konsultation eller deres hospitalsindlæggelse i tjeneste for Geriatrics of Pr C. Jeandel
  • Underskrift af det informerede samtykke fra patienten
  • Patient, der er tilknyttet en national sygesikrings eksklusionskriterier:
  • Fravær af underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med hudlidelser, som øger risikoen forårsaget af blodprøven (kutan infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indsamling af blod
160 gamle mennesker til indsamling af blod
Enhed: Indsamling af blod
Blodprøve på duppepapir DBS (til de patienter, der rekrutterer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af DBS til opfølgning af blodkliniske parametre hos ældre mennesker
Tidsramme: 36 måneder
De moderate resultater er vitamin D, albumin, Prealbumin, CRP, Prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med Indsamling af blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner