Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBS:n käyttö vanhusten veren kliinisten parametrien seurantaan (DBSage)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Kyse on interventiotutkimuksesta. "Dried Blood Spot"- tai DBS-nimisen imupaperin käyttö on menetelmä vastasyntyneiden aineenvaihduntasairauksien järjestelmälliseen seulomiseen. Sillä on todellakin useita etuja: lansettien ansiosta se on paljon vähemmän invasiivinen kuin klassinen verinäytteenotto. Lisäksi verinäytteen kuljetusta helpottaa, koska useimmat analyytikot ovat stabiileja DBS:llä huoneenlämmössä viikon tai kauemmin. Lopuksi tämän DM:n käyttö vähentää tartuntariskiä, ​​jotka liittyvät verinäytteiden käsittelyyn ja mikro-organismien inaktivointiin. Kohtalaiset tulokset ovat D-vitamiini, albumiini, prealbumiini, CRP, orosomukoidi

DBS on tärkeä kiinnostus vanhusten ja hauraiden ihmisten hoitoon, joilla on toisaalta alhainen perifeerinen laskimopääoma ja toisaalta joille mahdollisuus annostella DBS:llä mahdollistaa helpomman biologisen seurannan. Todellakin on erittäin tärkeää havaita mahdollisimman pian herkimmät vanhukset, joilla on suurin riski nähdä terveytensä huonontuvan fyysisen, psyykkisen tai sosiaalisen stressin aikana, keskittää vakuutusturva ja rajoittaa näitä riskejä. Biologisten kriteerien etuna on testin (verikoe) tekemisen nopeus, kun potilaan aktiivista osallistumista ei tarvita (kliiniset kriteerit edellyttävät potilaan testaamista kävelyssä, lihasvoiman testaamista jne. .) ja säästää aikaa kliinikon diagnoosiin. Haurauden veren biologisia merkkiaineita ovat olennaisesti 25OH D-vitamiinin määrä, aliravitsemuksen (albumiini, prealbumiini) ja tulehduksen (CRP, orosomucoïde) merkkiaineet. Nämä neljä viimeistä parametria ovat nyt mitattavissa DBS:stä kvantitatiivisen massaspektrometrian ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite: Määritä analyyttinen vastaavuus imupaperille (DBS) saatujen annosten ja klassisten annosten välillä verikokeen jälkeen viidelle markkerille.

Toissijaiset tavoitteet: Tutkia hematokriitin, hemoglobiinin ja proteiinien kokonaismäärän vaikutusta DBS:n annoksiin ja toteuttaa biologinen verinäytteen kerääminen DBS:stä.

Menetelmät ja toteutettavuus:

Potilaiden rekrytointi tehdään Montpellierin CHRU:n Geriatrics Servicen (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista) kanssa, jolla on merkittävä määrä yhteensopivia potilaita tutkimukseen suunniteltujen potilaiden lukumäärän kanssa. Tavallisiin verituloksiin lisätään otettu kapillaari, joka talletetaan 3 DBS:lle. Biologisten menetelmien yhteensopivuuden tutkimukseen kuuluu toisaalta uusien menetelmien analyyttinen arviointi toistettavuuden, toistettavuuden, havaitsemisrajan ja kvantifioinnin osalta. Toisaalta annosten arvojen vertailu laskimootoksessa (verikoe) normaaleille ja patologisille arvoille toteutetaan Blandin ja Altmanin menetelmällä, joka liittyy tasapainoisen Demingin regressioon.

Tutkimuksen kalenteri:

M0-M6: analyysimenetelmän optimointi / M0-M3: Kliinisen osan lakisääteinen (CPP..) M4-M16: potilaiden mukaan ottaminen / M6-M20: annosten validointi DBS:llä M12-M24: arvostus tulokset (tieteelliset artikkelit, esitykset, tietotaidon hyödyntäminen)

Näkökulmat:

Näiden biologisten parametrien seurannan mahdollistaminen DBS:n ansiosta vanhuksilla on suuri askel eteenpäin potilaille välttämällä klassista verikokeita ja helpottamalla esianalyyttistä vaihetta, jolloin se on helpommin yhteensopiva telelääketieteen kanssa. erityisesti kotona, vanhainkodissa, lääkärin vastaanotolla toteutettavissa olevilla annoksilla, yksinkertaisella postilähetyksellä analyysilaboratorioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • Mies Nainen
  • Normaali verikoe on suunniteltu konsultaationsa tai sairaalahoidon aikana pr C. Jeandelin geriatrian palveluksessa
  • Potilaan tietoisen suostumuksen allekirjoitus
  • Potilas, joka on liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen, poissulkemiskriteerit:
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
  • Potilaat, joilla on verikokeen aiheuttamia riskejä lisääviä ihosairauksia (ihoinfektio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: veren kerääminen
160 vanhaa ihmistä veren keräämiseen
Laite: Veren kerääminen
Verikoe imupaperilla DBS (rekrytoiville potilaille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBS:n käyttö vanhusten veren kliinisten parametrien seurantaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kohtalaiset tulokset ovat D-vitamiini, albumiini, prealbumiini, CRP, prealbumiini, orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa