Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DBS használata idős emberek vérklinikai paramétereinek nyomon követésére (DBSage)

2021. december 8. frissítette: University Hospital, Montpellier

Egy intervenciós vizsgálatról van szó. A "Dried Blood Spot" vagy DBS nevű itatópapír használata az anyagcsere-betegségek szisztematikus újszülöttkori szűrésének módszere. Valójában többféle érdeke is van: a lándzsáknak köszönhetően sokkal kevésbé invazív, mint egy klasszikus vérvétel. Emellett a vérminta szállítását megkönnyíti, mert az analitikusok többsége szobahőmérsékleten egy hétig vagy még tovább stabil DBS-en. Végül ennek a DM-nek a használata csökkenti a vérmintavétel manipulálásához és a mikroorganizmusok inaktiválásához kapcsolódó fertőzési kockázatokat. A mérsékelt eredmények a D-vitamin, az albumin, a prealbumin, a CRP, az orosomucoid

A DBS nagy érdeklődésre tart számot az idős és törékeny emberek gondozásában, akiknek egyrészt alacsony perifériás vénás tőkével rendelkeznek, másrészt a DBS-en történő adagolás lehetősége megkönnyíti a biológiai nyomon követést. Valóban nagyon fontos a legsérülékenyebb idős emberek mielőbbi felderítése, akiknél a legnagyobb a veszélye annak, hogy egészségi állapotuk megromlik egy fizikai, pszichés vagy szociális stressz során, koncentrálni kell a fedezési erőfeszítéseket és korlátozni ezeket a kockázatokat. A biológiai kritérium előnye a vizsgálat (vérvizsgálat) gyorsasága, a páciens aktív részvételének hiányában (a klinikai kritériumok megkövetelik a beteg járásban való tesztelését, izomerejének vizsgálatát stb. .) és a klinikus diagnózisának időmegtakarításában. A törékenység vérbiológiai markerei lényegében a 25OH D-vitamin aránya, az alultápláltság (albumin, prealbumin) és a gyulladás (CRP, orosomucoïde) markerei. Ez az utolsó négy paraméter már mérhető a DBS-ből a kvantitatív tömegspektrometriának köszönhetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél: Határozza meg az analitikai összhangot az itatópapíron (DBS) realizált adagok és a vérvizsgálat utáni klasszikus adagok között az öt marker esetében.

Másodlagos célok: A hematokrit, a hemoglobin és az összes fehérje hatásának tanulmányozása a DBS-re gyakorolt ​​​​dózisokra, és biológiai vérminta gyűjtése DBS-en.

Módszerek és megvalósíthatóság:

A betegek toborzása a montpellier-i CHRU Geriátriai Szolgálatával történik (Pr C. Jeandel, Dr. G. Baptista), ahol jelentős számú kompatibilis páciens van a vizsgálatba tervezett betegek számával. A standard véreredményekhez hozzáadunk egy vett kapillárist, amely 3 DBS-re kerül. A biológiai módszerek összhangjának vizsgálata egyrészt magában foglalja az új módszerek analitikus értékelését a reprodukálhatóság, az ismételhetőség, a kimutatási határ és a mennyiségi meghatározás szempontjából. Másrészt a vénás felvétel (vérvizsgálat) adagjainak összehasonlítása a normál és a kóros értékekre Bland és Altman módszerével, a kiegyensúlyozott Deming regressziójával együtt valósul meg.

Tanulmányi naptár:

M0-M6: az analitikai módszer optimalizálása / M0-M3: A klinikai részhez kötelező (CPP..) M4-M16: a betegek bevonása / M6-M20: a dózisok validálása a DBS-en M12-M24: a klinikai rész értékelése eredmények (tudományos cikkek, előadások, a know-how hasznosítása)

Perspektívák:

Az, hogy a DBS-nek köszönhetően megvalósulhat ezeknek a biológiai paramétereknek az időseknél történő nyomon követése, komoly előrelépést jelent a betegek számára a klasszikus vérvizsgálat elkerülésével és a preanalitikus fázis megkönnyítésével, könnyebben kompatibilissé tételével a telemedicinával. különösen az otthon, idősek otthonában, a rendelőben megvalósítható adagokkal, egyszerű postai küldéssel az elemző laboratóriumokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

felvételi kritériumok:

  • Férfi nő
  • Konzultációjuk vagy kórházi kezelésük során a Pr C. Jeandel Geriátria szolgálatában tervezett szokásos vérvizsgálat elvégzése
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a beteg részéről
  • A nemzeti egészségbiztosításhoz kötött beteg kizárási kritériumai:
  • Az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya
  • A vérvizsgálat által okozott kockázatot növelő bőrbetegségben szenvedő betegek (bőrfertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vérgyűjtés
160 idős ember vérgyűjtésre
Eszköz: Vérgyűjtés
Vérvizsgálat DBS itatópapíron (a toborzó betegek számára)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DBS alkalmazása idősek vérklinikai paramétereinek nyomon követésére
Időkeret: 36 hónap
A mérsékelt eredmények a következők: D-vitamin, albumin, prealbumin, CRP, prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel