A DBS használata idős emberek vérklinikai paramétereinek nyomon követésére (DBSage)
Egy intervenciós vizsgálatról van szó. A "Dried Blood Spot" vagy DBS nevű itatópapír használata az anyagcsere-betegségek szisztematikus újszülöttkori szűrésének módszere. Valójában többféle érdeke is van: a lándzsáknak köszönhetően sokkal kevésbé invazív, mint egy klasszikus vérvétel. Emellett a vérminta szállítását megkönnyíti, mert az analitikusok többsége szobahőmérsékleten egy hétig vagy még tovább stabil DBS-en. Végül ennek a DM-nek a használata csökkenti a vérmintavétel manipulálásához és a mikroorganizmusok inaktiválásához kapcsolódó fertőzési kockázatokat. A mérsékelt eredmények a D-vitamin, az albumin, a prealbumin, a CRP, az orosomucoid
A DBS nagy érdeklődésre tart számot az idős és törékeny emberek gondozásában, akiknek egyrészt alacsony perifériás vénás tőkével rendelkeznek, másrészt a DBS-en történő adagolás lehetősége megkönnyíti a biológiai nyomon követést. Valóban nagyon fontos a legsérülékenyebb idős emberek mielőbbi felderítése, akiknél a legnagyobb a veszélye annak, hogy egészségi állapotuk megromlik egy fizikai, pszichés vagy szociális stressz során, koncentrálni kell a fedezési erőfeszítéseket és korlátozni ezeket a kockázatokat. A biológiai kritérium előnye a vizsgálat (vérvizsgálat) gyorsasága, a páciens aktív részvételének hiányában (a klinikai kritériumok megkövetelik a beteg járásban való tesztelését, izomerejének vizsgálatát stb. .) és a klinikus diagnózisának időmegtakarításában. A törékenység vérbiológiai markerei lényegében a 25OH D-vitamin aránya, az alultápláltság (albumin, prealbumin) és a gyulladás (CRP, orosomucoïde) markerei. Ez az utolsó négy paraméter már mérhető a DBS-ből a kvantitatív tömegspektrometriának köszönhetően.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Fő cél: Határozza meg az analitikai összhangot az itatópapíron (DBS) realizált adagok és a vérvizsgálat utáni klasszikus adagok között az öt marker esetében.
Másodlagos célok: A hematokrit, a hemoglobin és az összes fehérje hatásának tanulmányozása a DBS-re gyakorolt dózisokra, és biológiai vérminta gyűjtése DBS-en.
Módszerek és megvalósíthatóság:
A betegek toborzása a montpellier-i CHRU Geriátriai Szolgálatával történik (Pr C. Jeandel, Dr. G. Baptista), ahol jelentős számú kompatibilis páciens van a vizsgálatba tervezett betegek számával. A standard véreredményekhez hozzáadunk egy vett kapillárist, amely 3 DBS-re kerül. A biológiai módszerek összhangjának vizsgálata egyrészt magában foglalja az új módszerek analitikus értékelését a reprodukálhatóság, az ismételhetőség, a kimutatási határ és a mennyiségi meghatározás szempontjából. Másrészt a vénás felvétel (vérvizsgálat) adagjainak összehasonlítása a normál és a kóros értékekre Bland és Altman módszerével, a kiegyensúlyozott Deming regressziójával együtt valósul meg.
Tanulmányi naptár:
M0-M6: az analitikai módszer optimalizálása / M0-M3: A klinikai részhez kötelező (CPP..) M4-M16: a betegek bevonása / M6-M20: a dózisok validálása a DBS-en M12-M24: a klinikai rész értékelése eredmények (tudományos cikkek, előadások, a know-how hasznosítása)
Perspektívák:
Az, hogy a DBS-nek köszönhetően megvalósulhat ezeknek a biológiai paramétereknek az időseknél történő nyomon követése, komoly előrelépést jelent a betegek számára a klasszikus vérvizsgálat elkerülésével és a preanalitikus fázis megkönnyítésével, könnyebben kompatibilissé tételével a telemedicinával. különösen az otthon, idősek otthonában, a rendelőben megvalósítható adagokkal, egyszerű postai küldéssel az elemző laboratóriumokba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
felvételi kritériumok:
- Férfi nő
- Konzultációjuk vagy kórházi kezelésük során a Pr C. Jeandel Geriátria szolgálatában tervezett szokásos vérvizsgálat elvégzése
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása a beteg részéről
- A nemzeti egészségbiztosításhoz kötött beteg kizárási kritériumai:
- Az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya
- A vérvizsgálat által okozott kockázatot növelő bőrbetegségben szenvedő betegek (bőrfertőzés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vérgyűjtés
160 idős ember vérgyűjtésre
|
Vérvizsgálat DBS itatópapíron (a toborzó betegek számára)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DBS alkalmazása idősek vérklinikai paramétereinek nyomon követésére
Időkeret: 36 hónap
|
A mérsékelt eredmények a következők: D-vitamin, albumin, prealbumin, CRP, prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9114
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .