Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van de DBS voor de follow-up van klinische bloedparameters van oude mensen (DBSage)

8 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Het gaat om een ​​interventionele studie. Het gebruik van het vloeipapier genaamd "Dried Blood Spot" of DBS is een methode voor systematische neonatale screening van de stofwisselingsziekten. Het heeft inderdaad meerdere belangen: gerealiseerd dankzij lancetten, het is veel minder ingrijpend dan een klassieke bloedafname. Bovendien wordt het transport van de bloedmonsters vergemakkelijkt omdat de meeste analisten een week of langer stabiel zijn op DBS bij kamertemperatuur. Ten slotte vermindert het gebruik van dit DM de besmettelijke risico's verbonden aan de manipulatie van de bloedafname en aan de inactivatie van micro-organismen. De matige resultaten zijn vitamine D, albumine, prealbumine, CRP, orosomucoide

De DBS is van groot belang voor de zorg voor oude en kwetsbare mensen die enerzijds een laag perifeer veneus kapitaal hebben en anderzijds voor wie de mogelijkheid van een dosering op DBS een gemakkelijkere biologische follow-up mogelijk maakt. Het is inderdaad erg belangrijk om zo snel mogelijk de meest kwetsbare ouderen op te sporen, degenen die het grootste risico lopen hun gezondheid te zien verslechteren tijdens fysieke, psychische of sociale stress, om de dekkingsinspanningen te concentreren en deze risico's te beperken. Het voordeel van de biologische criteria is de snelheid waarmee de test wordt uitgevoerd (een bloedtest), zonder de noodzaak van actieve deelname door de patiënt (de klinische criteria vereisen dat de patiënt wordt getest tijdens het lopen, om zijn spierkracht te testen, enz. .) en in de besparing van tijddiagnose voor de clinicus. De bloedbiologische markers van de fragiliteit zijn voornamelijk de snelheid van 25OH vitamine D, de markers van ondervoeding (albumine, prealbumine) en van de ontsteking (CRP, orosomucoïde). Deze laatste vier parameters zijn nu meetbaar vanuit de DBS dankzij de kwantitatieve massaspectrometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoelstelling: De analytische concordantie bepalen tussen de doseringen gerealiseerd op vloeipapier (DBS) en de klassieke doseringen na bloedonderzoek voor de vijf merkers.

Secundaire doelstellingen: Bestudeer de invloed van het hematocriet, het hemoglobine, de totale eiwitten op de doseringen op DBS, en realiseer een biologische bloedafname op DBS.

Methoden en haalbaarheid:

De rekrutering van de patiënten zal gebeuren met de Dienst Geriatrie van de CHRU van Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), die een belangrijk aantal compatibele patiënten heeft met het aantal geplande patiënten voor de studie. Bij de standaard bloeduitslagen wordt een capillair afgenomen die op 3 DBS wordt gedeponeerd. De concordantiestudie van biologische methoden omvat enerzijds een analytische evaluatie van de nieuwe methoden op het gebied van reproduceerbaarheid, herhaalbaarheid, detectielimiet en kwantificering. Aan de andere kant zal een vergelijking van de waarden van de doseringen bij veneuze afname (bloedtest) voor normale en pathologische waarden worden gerealiseerd door de methode van Bland en Altman geassocieerd met een regressie van evenwichtige Deming.

Kalender van de studie:

M0-M6: optimalisatie van de analysemethode / M0-M3: Wettelijk voor het klinische gedeelte (CPP..) M4-M16: opname van de patiënten / M6-M20: validatie van de doseringen op DBS M12-M24: waardering van de resultaten (wetenschappelijke artikelen, presentaties, benutten van de knowhow)

Perspectieven:

Om dankzij de DBS de opvolging van deze biologische parameters bij de ouderen te kunnen realiseren, is een grote stap voorwaarts voor de patiënten door klassieke bloedtesten te vermijden en door de preanalytische fase te vergemakkelijken, waardoor deze gemakkelijker verenigbaar wordt met de telegeneeskunde in in het bijzonder met de doseringen die thuis, in het bejaardentehuis, bij de dokter uitvoerbaar zijn, met eenvoudige verzending per post naar analyselaboratoria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • Man vrouw
  • Een standaard bloedonderzoek laten plannen tijdens hun consultatie of hun ziekenhuisopname in dienst van Geriatrie van Pr C. Jeandel
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de patiënt
  • Uitsluitingscriteria patiënt aangesloten bij een ziekenfonds:
  • Afwezigheid van ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Patiënten met huidaandoeningen die de risico's als gevolg van de bloedtest verhogen (huidinfectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verzameling van bloed
160 oude mensen voor het verzamelen van bloed
Apparaat: Verzameling van bloed
Bloedonderzoek op vloeipapier DBS (voor de rekrutering van patiënten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van de DBS voor de opvolging van bloedklinische parameters van bejaarden
Tijdsspanne: 36 maanden
De matige resultaten zijn vitamine D, albumine, prealbumine, CRP, prealbumine, orosomucoide CRP, orosomucoide
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metabole ziekten

Klinische onderzoeken op Verzameling van bloed

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren