Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie DBS do obserwacji parametrów klinicznych krwi u osób starszych (DBSage)

8 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Chodzi o badanie interwencyjne. Wykorzystanie bibuły zwanej „Dried Blood Spot” lub DBS jest metodą systematycznego przesiewowego badania noworodków w kierunku chorób metabolicznych. Rzeczywiście ma wiele zastosowań: realizowany dzięki lancetom jest znacznie mniej inwazyjny niż klasyczne pobieranie krwi. Poza tym transport próbki krwi jest ułatwiony, ponieważ większość analityków jest stabilna na DBS w temperaturze pokojowej przez tydzień lub dłużej. Wreszcie użycie tego DM zmniejsza ryzyko zakaźne związane z manipulowaniem próbkowaniem krwi i inaktywacją mikroorganizmów. Umiarkowane wyniki to witamina D, albumina, prealbumina, CRP, orosomukoid

DBS wykazuje duże zainteresowanie opieką nad osobami starszymi i słabymi, które z jednej strony mają niski obwodowy kapitał żylny, az drugiej strony, dla których możliwość dawkowania DBS pozwoli na ułatwioną obserwację biologiczną. Rzeczywiście, bardzo ważne jest, aby jak najszybciej wykryć najbardziej wrażliwe osoby starsze, które są najbardziej narażone na pogorszenie stanu zdrowia podczas stresu fizycznego, psychicznego lub społecznego, aby skoncentrować wysiłki związane z pokryciem i ograniczyć to ryzyko. Zaletą kryteriów biologicznych jest szybkość wykonania badania (badanie krwi), przy braku konieczności aktywnego udziału pacjenta (kryteria kliniczne wymagają zbadania pacjenta w chodzeniu, sprawdzenia siły mięśniowej itp.) .) oraz oszczędność czasu diagnozy dla klinicysty. Biologicznymi markerami kruchości krwi są zasadniczo poziom 25OH witaminy D, markery niedożywienia (albumina, prealbumina) i stanu zapalnego (CRP, orosomukoid). Te cztery ostatnie parametry można teraz zmierzyć z DBS dzięki ilościowej spektrometrii mas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny: Określenie zgodności analitycznej pomiędzy dawkami uzyskanymi na bibule (DBS) i klasycznymi dawkami po badaniu krwi dla pięciu markerów.

Cele drugorzędne: Zbadanie wpływu hematokrytu, hemoglobiny, białek całkowitych na dawki DBS i wykonanie biologicznego pobrania próbki krwi na DBS.

Metody i wykonalność:

Rekrutacja pacjentów zostanie przeprowadzona przez Służbę Geriatrii CHRU w Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), która ma znaczną liczbę pacjentów zgodnych z liczbą pacjentów planowanych do badania. Do standardowych wyników krwi zostaną dodane pobrane kapilary, które zostaną zdeponowane na 3 DBS. Badanie zgodności metod biologicznych będzie obejmowało z jednej strony analityczną ocenę nowych metod pod kątem odtwarzalności, powtarzalności, granicy wykrywalności i kwantyfikacji. Natomiast porównanie wartości dawek na pobraniu żylnym (badanie krwi) dla wartości prawidłowych i patologicznych zostanie zrealizowane metodą Blanda i Altmana związaną z regresją zrównoważonego Deminga.

Kalendarz badania:

M0-M6: optymalizacja metody analitycznej / M0-M3: Statutowe dla części klinicznej (CPP..) M4-M16: włączenie pacjentów / M6-M20: walidacja dawek na DBS M12-M24: ocena wyniki (artykuły naukowe, prezentacje, wykorzystanie know-how)

Perspektywy:

Możliwość zrealizowania dzięki DBS obserwacji tych parametrów biologicznych u osób starszych jest dużym krokiem naprzód dla pacjentów poprzez uniknięcie klasycznego badania krwi i ułatwienie fazy przedanalitycznej, dzięki czemu jest ona łatwiejsza w kompatybilności z telemedycyną w w szczególności z dawkami możliwymi do zastosowania w domu, w domu spokojnej starości, w gabinecie lekarskim, z prostą wysyłką pocztową do laboratoriów analitycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna / kobieta
  • Zaplanowanie standardowego badania krwi podczas konsultacji lub hospitalizacji w służbie Geriatrii Pr C. Jeandel
  • Podpis świadomej zgody przez pacjenta
  • Kryteria wyłączenia pacjenta z krajowego ubezpieczenia zdrowotnego:
  • Brak podpisanej świadomej zgody
  • Pacjenci z chorobami skóry, które zwiększają ryzyko związane z badaniem krwi (zakażenie skórne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zbiórka krwi
160 staruszków do zbiórki krwi
Urządzenie: Pobieranie krwi
Badanie krwi na bibule DBS (dla rekrutujących pacjentów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie DBS do obserwacji parametrów klinicznych krwi osób starszych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Umiarkowane wyniki to witamina D, albumina, prealbumina, CRP, prealbumina, orosomukoid CRP, orosomukoid
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby metaboliczne

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj