Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití DBS pro sledování krevních klinických parametrů starých lidí (DBSage)

8. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Jde o intervenční studii. Použití savého papíru zvaného „Dried Blood Spot“ neboli DBS je metoda systematického novorozeneckého screeningu metabolických onemocnění. Má totiž více zájmů: realizovaný díky lancetám je mnohem méně invazivní než klasický odběr krve. Kromě toho je transport vzorků krve usnadněn, protože většina analytiků je stabilní na DBS při pokojové teplotě jeden týden nebo déle. Konečně použití tohoto DM snižuje infekční rizika spojená s manipulací s odběrem krve a inaktivací mikroorganismů. Střední výsledky jsou vitamin D, albumin, prealbumin, CRP, orosomukoid

DBS představuje velký zájem o péči o staré a křehké lidi, kteří mají na jedné straně nízký periferní žilní kapitál a na druhé straně jim možnost dávkování DBS umožní snadnější biologické sledování. Je skutečně velmi důležité co nejdříve odhalit nejkřehčí staré lidi, u kterých je největší riziko zhoršení jejich zdraví při fyzické, psychické nebo sociální zátěži, soustředit úsilí na krytí a tato rizika omezit. Výhodou biologických kritérií je rychlost provedení testu (krevního testu), při absenci nutnosti aktivní účasti pacienta (klinická kritéria vyžadují testovat pacienta v chůzi, testovat jeho svalovou sílu atd. .) a v úspoře času diagnostiky pro lékaře. Krevní biologické markery křehkosti jsou v podstatě míra 25OH vitaminu D, markery podvýživy (albumin, prealbumin) a zánětu (CRP, orosomucoïde). Tyto poslední čtyři parametry jsou nyní měřitelné z DBS díky kvantitativní hmotnostní spektrometrii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl: Definovat analytickou shodu mezi dávkami realizovanými na savý papír (DBS) a klasickými dávkami po krevním testu pro pět markerů.

Sekundární cíle: Studovat vliv hematokritu, hemoglobinu, celkových proteinů na dávkování na DBS a realizovat biologický odběr vzorku krve na DBS.

Metody a proveditelnost:

Nábor pacientů bude proveden se službou geriatrie CHRU v Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), která má významný počet kompatibilních pacientů s počtem plánovaných pacientů pro studii. Ke standardním výsledkům krve bude přidána odebraná kapilára, která bude uložena na 3 DBS. Studium konkordance biologických metod bude zahrnovat na jedné straně analytické hodnocení nových metod z hlediska reprodukovatelnosti, opakovatelnosti, limitu detekce a kvantifikace. Naproti tomu porovnání hodnot dávek při žilním odběru (krevní test) pro normální a patologické hodnoty bude provedeno metodou Blanda a Altmana spojenou s regresí vyváženého Deminga.

Kalendář studia:

M0-M6: optimalizace analytické metody / M0-M3: Statutární pro klinickou část (CPP..) M4-M16: zahrnutí pacientů / M6-M20: validace dávek na DBS M12-M24: vyhodnocení výsledky (vědecké články, prezentace, využití know-how)

Perspektivy:

Možnost realizovat díky DBS sledování těchto biologických parametrů u starých lidí je pro pacienty velkým krokem vpřed tím, že se vyhnou klasickým krevním testům a usnadní preanalytickou fázi, čímž je snadněji kompatibilní s telemedicínou v zejména s dávkami proveditelnými doma, v domově důchodců, v ordinaci, s jednoduchým zasláním poštou do analytických laboratoří.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Nechat si naplánovat standardní krevní test při konzultaci nebo hospitalizaci ve službě geriatrie Pr C. Jeandela
  • Podpis informovaného souhlasu pacientem
  • Pacient přidružený k národním kritériím pro vyloučení ze zdravotního pojištění:
  • Absence podepsaného informovaného souhlasu
  • Pacienti s kožními poruchami, které zvyšují rizika způsobená krevním testem (kožní infekce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odběr krve
160 starých lidí na odběr krve
Přístroj: Odběr krve
Krevní test na sacím papíru DBS (pro nábor pacientů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití DBS pro sledování krevních klinických parametrů starých lidí
Časové okno: 36 měsíců
Střední výsledky jsou vitamin D, albumin, prealbumin, CRP, prealbumin, orosomukoid CRP, Orosomukoid
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9114

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit