노인의 혈액임상변수 추적관찰을 위한 DBS 활용 (DBSage)
중재적 연구에 관한 것입니다. "Dried Blood Spot" 또는 DBS라고 불리는 압지의 사용은 신진대사 질환의 체계적 선별 검사 방법입니다. 실제로, 그것은 여러 가지 관심사를 가지고 있습니다. 란셋 덕분에 실현되었으며, 고전적인 혈액 수집보다 훨씬 덜 침습적입니다. 또한 대부분의 분석가가 실온에서 1주일 이상 DBS에서 안정적이기 때문에 채혈의 운반이 용이합니다. 마지막으로 이 DM의 사용은 혈액 샘플링 조작 및 미생물 불활성화와 관련된 감염 위험을 감소시킵니다. 중간 결과는 비타민 D, 알부민, 프리알부민, CRP, orosomucoide
DBS는 한편으로는 말초 정맥 자본이 낮고 다른 한편으로는 DBS에 대한 투여 가능성이 용이한 생물학적 후속 조치를 허용하는 노약자 및 연약한 사람들의 치료에 큰 관심을 보입니다. 실제로 가장 취약한 노인, 신체적, 정신적 또는 사회적 스트레스 중에 건강이 악화될 위험이 가장 큰 노인을 가능한 한 빨리 발견하여 보장 노력을 집중하고 이러한 위험을 제한하는 것이 매우 중요합니다. 생물학적 기준의 장점은 환자가 능동적으로 참여할 필요가 없는 경우 테스트(혈액 검사)의 속도입니다(임상 기준은 환자의 보행 테스트, 근력 테스트 등을 요구합니다. .) 및 임상의를 위한 진단 시간 절약. 취약성의 혈액 생물학적 지표는 본질적으로 25OH 비타민 D의 비율, 영양결핍 지표(알부민, 프리알부민) 및 염증 지표(CRP, orosomucoide)입니다. 이 마지막 4개의 매개변수는 이제 정량적 질량 분석법 덕분에 DBS에서 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 압지(DBS)에서 실현된 투여량과 5개의 마커에 대한 혈액 검사 후 기존 투여량 사이의 분석적 일치성을 정의합니다.
2차 목표: 헤마토크리트, 헤모글로빈, 총 단백질이 DBS의 용량에 미치는 영향을 연구하고 DBS에서 혈액 샘플의 생물학적 수집을 실현합니다.
방법 및 타당성:
환자 모집은 연구를 위해 계획된 환자 수와 호환되는 중요한 수의 환자가 있는 Montpellier의 CHRU 노인병 서비스(Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista)를 통해 이루어질 것입니다. 표준 혈액 결과에는 3 DBS에 기록될 모세혈관이 추가됩니다. 생물학적 방법의 일치성 연구는 한편으로는 재현성, 반복성, 검출 한계 및 정량화 측면에서 새로운 방법의 분석적 평가를 포함합니다. 한편, 정상 및 병리학적 값에 대한 정맥 투여(혈액 검사)에 대한 용량 값의 비교는 균형 데밍의 퇴행과 관련된 Bland 및 Altman의 방법에 의해 실현될 것이다.
연구 일정:
M0-M6: 분석 방법의 최적화 / M0-M3: 임상 부분에 대한 법정(CPP..) M4-M16: 환자 포함 / M6-M20: DBS에서 용량 검증 M12-M24: 평가 결과(과학 기사, 프레젠테이션, 노하우 활용)
관점:
DBS 덕분에 노인들에게 이러한 생물학적 매개변수의 후속 조치를 실현할 수 있다는 것은 전통적인 혈액 검사를 피하고 사전 분석 단계를 촉진하여 원격 의료와 더 쉽게 호환되도록 함으로써 환자에게 중요한 진전입니다. 특히, 집에서, 양로원에서, 병원에서, 간단한 우편으로 분석 실험실로 보낼 수 있는 복용량으로.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자 여자
- Pr C. Jeandel의 노인병 서비스로 상담 또는 입원 중에 표준 혈액 검사를 계획합니다.
- 환자의 정보에 입각한 동의 서명
- 국민건강보험 제외기준에 해당하는 환자
- 서명된 동의서 부재
- 혈액 검사로 인한 위험을 증가시키는 피부 질환(피부 감염)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 채혈
채혈을 위한 노인 160명
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압지 DBS 혈액 검사 (모집 환자용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 혈액 임상변수 추적을 위한 DBS 활용
기간: 36개월
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중간 결과는 비타민 D, 알부민, 프리알부민, CRP, 프리알부민, 오로소뮤코이드 CRP, 오로소뮤코이드
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9114
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대사 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
채혈에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨