Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av DBS for oppfølging av blodkliniske parametre for gamle mennesker (DBSage)

8. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Det handler om en intervensjonsstudie. Bruken av blotting-papiret kalt "Dried Blood Spot" eller DBS er en metode for systematisk neonatal screening av metabolske sykdommer. Faktisk har den flere interesser: realisert takket være lansetter, er den mye mindre invasiv enn en klassisk blodsamling. Dessuten er transporten av blodprøven lettere fordi de fleste av analytikerne er stabile på DBS ved romtemperatur en uke eller mer. Til slutt reduserer bruken av denne DM den smittsomme risikoen knyttet til manipulering av blodprøvetakingen og inaktivering av mikroorganismer. De moderate resultatene er vitamin D, albumin, prealbumin, CRP, orosomucoide

DBS presenterer en stor interesse for omsorgen for de gamle og skjøre menneskene som på den ene siden har lav perifer venøs kapital og på den andre siden for hvem muligheten for en dosering på DBS vil tillate en tilrettelagt biologisk oppfølging. Det er faktisk veldig viktig å oppdage så snart som mulig de mest skjøre gamle menneskene, de som har størst risiko for å se helsen deres forringes under et fysisk, psykisk eller sosialt stress, for å konsentrere innsatsen for dekning og begrense disse risikoene. Fordelen med de biologiske kriteriene er hastigheten på testen (en blodprøve), i fravær av nødvendigheten av aktiv deltakelse fra pasienten (de kliniske kriteriene krever å teste pasienten i gang, for å teste dens muskelstyrke, etc. .) og i tidsbesparende diagnose for klinikeren. De biologiske markørene for skjørheten i blodet er i hovedsak frekvensen av 25OH vitamin D, markørene for underernæring (albumin, prealbumin) og for betennelsen (CRP, orosomukoid). Disse siste fire parameterne er nå målbare fra DBS takket være den kvantitative massespektrometrien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål: Definere den analytiske samsvar mellom doser realisert på blotting paper (DBS) og klassiske doser etter blodprøve for de fem markørene.

Sekundære mål: Studere innflytelsen av hematokritt, hemoglobinet, de totale proteinene på dosene på DBS, og realisere en biologisk samling av blodprøve på DBS.

Metoder og gjennomførbarhet:

Rekrutteringen av pasientene vil bli gjort med Service of Geriatrics ved CHRU i Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), som har et viktig antall kompatible pasienter med antallet planlagte pasienter for studien. I standard blodresultater vil bli lagt til en kapillær tatt som vil bli avsatt på 3 DBS. Studiet av samsvar mellom biologiske metoder vil omfatte på den ene siden en analytisk evaluering av de nye metodene når det gjelder reproduserbarhet, repeterbarhet, deteksjonsgrense og kvantifisering. På den annen side vil en sammenligning av verdiene av dosene ved venøs opptak (blodprøve) for normale og patologiske verdier bli realisert ved metoden til Bland og Altman assosiert med en regresjon av balansert Deming.

Studiekalender:

M0-M6: optimering av analysemetoden / M0-M3: Lovfestet for den kliniske delen (CPP..) M4-M16: inkludering av pasientene / M6-M20: validering av dosene på DBS M12-M24: verdivurdering av resultater (vitenskapelige artikler, presentasjoner, utnytte kunnskapen)

Perspektiver:

Å kunne realisere takket være DBS er oppfølgingen av disse biologiske parameterne hos de gamle et stort fremskritt for pasientene ved å unngå klassiske blodprøver og ved å lette den preanalytiske fasen, noe som gjør den lettere forenlig med telemedisinen i spesielt med de doseringene som er praktisk mulig hjemme, på aldershjem, på legekontoret, med enkel postsending til analyselaboratorier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Planlegge en standard blodprøve under konsultasjonen eller sykehusinnleggelsen i tjeneste for geriatrien til Pr. C. Jeandel
  • Signatur på informert samtykke fra pasienten
  • Pasienter tilknyttet en nasjonal helseforsikring eksklusjonskriterier:
  • Fravær av signert informert samtykke
  • Pasienter med hudsykdommer som øker risikoen forårsaket av blodprøven (kutan infeksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: samling av blod
160 gamle mennesker for innsamling av blod
Enhet: Samling av blod
Blodprøve på blotting paper DBS (for pasienter som rekrutterer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av DBS for oppfølging av blodkliniske parametre hos eldre mennesker
Tidsramme: 36 måneder
De moderate resultatene er vitamin D, albumin, Prealbumin, CRP, Prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolske sykdommer

Kliniske studier på Samling av blod

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere