このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の血液臨床パラメーターのフォローアップのための DBS の使用 (DBSage)

2021年12月8日 更新者:University Hospital, Montpellier

介入研究についてです。「Dried Blood Spot」または DBS と呼ばれるあぶらとり紙の使用は、代謝性疾患の体系的な新生児スクリーニングの方法です。 確かに、それには複数の関心があります。ランセットのおかげで実現され、従来の採血よりも侵襲性がはるかに低くなります。 また、分析者のほとんどは室温で 1 週間以上 DBS で安定しているため、採血の輸送が容易になります。 最後に、この DM の使用は、採血の操作および微生物の不活性化に伴う感染リスクを軽減します。 中程度の結果は、ビタミンD、アルブミン、プレアルブミン、CRP、オロソムコイド

DBS は、一方では末梢静脈資本が低く、他方では DBS の投与の可能性によって生物学的な経過観察が容易になる高齢で虚弱な人々のケアに大きな関心を寄せています。 実際、最も脆弱な高齢者、つまり身体的、精神的、または社会的ストレスの中で健康が悪化するリスクが最も高い高齢者をできるだけ早く検出して、補償の努力を集中させ、これらのリスクを制限することが非常に重要です。 生物学的基準の利点は、患者が積極的に参加する必要がない場合の検査 (血液検査) の速度です (臨床基準では、歩行中の患者を検査したり、筋力を検査したりする必要があります)。 .) 臨床医の診断時間を節約します。 脆弱性の血中生物学的マーカーは、基本的に 25OH ビタミン D の割合、低栄養 (アルブミン、プレアルブミン) および炎症 (CRP、オロソムコイド) のマーカーです。 これらの最後の 4 つのパラメーターは、定量的質量分析のおかげで DBS から測定できるようになりました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的: ブロッティング ペーパー (DBS) で実現される投与量と 5 つのマーカーの血液検査後の従来の投与量との間の分析上の一致を定義します。

副次的な目的: ヘマトクリット、ヘモグロビン、総タンパク質が DBS の投与量に与える影響を研究し、DBS での血液サンプルの生物学的収集を実現します。

方法と実現可能性:

患者の募集は、モンペリエの CHRU (Pr C. Jeandel、Dr G. Baptista) の Service of Geriatrics によって行われます。これには、研究で計画された患者数と適合する重要な数の患者がいます。 標準的な血液の結果では、採取された毛細血管が追加され、3 DBS に堆積されます。 生物学的手法の一致性の研究には、再現性、再現性、検出限界および定量化に関する新しい手法の分析的評価が含まれます。 一方、正常値と病理学的値の静脈採取(血液検査)での投与量の値の比較は、バランスのとれたデミングの回帰に関連するブランドとアルトマンの方法によって実現されます。

研究のカレンダー:

M0-M6: 分析方法の最適化 / M0-M3: 臨床部分 (CPP..) の法定結果(科学論文、プレゼンテーション、ノウハウの活用)

視点 :

DBS のおかげで高齢者でこれらの生物学的パラメーターのフォローアップを実現できるようになることは、従来の血液検査を回避し、分析前の段階を促進することにより、患者にとって大きな前進であり、遠隔医療との互換性をより容易にします。特に、家庭で、老人ホームで、診療所で、分析研究所への簡単な郵送で実行可能な用量で。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男女
  • Pr C. Jeandel の Geriatrics に相談中または入院中に標準的な血液検査を計画する
  • 患者によるインフォームドコンセントの署名
  • 国民健康保険の除外基準に該当する患者:
  • 署名されたインフォームドコンセントの不在
  • 血液検査によるリスクが高まる皮膚疾患(皮膚感染症)の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:採血
血液採取のための160人の老人
あぶらとり紙による血液検査 DBS(再診患者用)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢者の血液臨床パラメーターのフォローアップのための DBS の使用
時間枠:36ヶ月
中程度の結果は、ビタミンD、アルブミン、プレアルブミン、CRP、プレアルブミン、オロソムコイドCRP、オロソムコイド
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvain lehmann, PU-PH、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月16日

一次修了 (実際)

2015年10月16日

研究の完了 (実際)

2015年10月16日

試験登録日

最初に提出

2015年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月8日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9114

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採血の臨床試験

購読する