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Verwendung des DBS zur Nachverfolgung klinischer Blutparameter bei alten Menschen (DBSage)

8. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Es handelt sich um eine interventionelle Studie. Die Verwendung des als „Dried Blood Spot“ oder DBS bezeichneten Löschpapiers ist eine Methode zum systematischen neonatalen Screening der Stoffwechselerkrankungen. In der Tat hat es mehrere Interessen: Dank Lanzetten realisiert, ist es viel weniger invasiv als eine klassische Blutentnahme. Außerdem wird der Transport der Blutproben erleichtert, da die meisten Analytiker auf DBS bei Raumtemperatur eine Woche oder länger stabil sind. Schließlich reduziert die Verwendung dieses DM die Infektionsrisiken, die mit der Manipulation der Blutentnahme und der Inaktivierung von Mikroorganismen verbunden sind. Die moderaten Ergebnisse sind Vitamin D, Albumin, Präalbumin, CRP, Orosomucoide

Das DBS stellt ein großes Interesse für die Pflege alter und gebrechlicher Menschen dar, die einerseits ein geringes peripheres Venenkapital haben und denen andererseits die Möglichkeit einer Dosierung auf DBS eine erleichterte biologische Nachsorge ermöglicht. In der Tat ist es sehr wichtig, so schnell wie möglich die gebrechlichsten alten Menschen zu erkennen, die das größte Risiko haben, dass sich ihre Gesundheit während eines physischen, psychischen oder sozialen Stresses verschlechtert, um die Bemühungen der Deckung zu konzentrieren und diese Risiken zu begrenzen. Der Vorteil der biologischen Kriterien ist die Schnelligkeit der Testdurchführung (eine Blutuntersuchung), ohne dass eine aktive Teilnahme des Patienten erforderlich ist (die klinischen Kriterien erfordern, den Patienten beim Gehen zu testen, seine Muskelkraft zu testen usw .) und Zeitersparnis bei der Diagnose für den Kliniker. Die blutbiologischen Marker der Zerbrechlichkeit sind im Wesentlichen der 25-OH-Vitamin-D-Gehalt, die Marker der Unterernährung (Albumin, Präalbumin) und der Entzündung (CRP, Orosomucoïde). Diese letzten vier Parameter sind jetzt dank der quantitativen Massenspektrometrie vom DBS messbar.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Bestimmung der analytischen Übereinstimmung zwischen Dosierungen auf Löschpapier (DBS) und klassischen Dosierungen nach Bluttest für die fünf Marker.

Sekundäre Ziele: Untersuchung des Einflusses des Hämatokrits, des Hämoglobins, der Gesamtproteine ​​auf die Dosierungen von DBS und Durchführung einer biologischen Sammlung von Blutproben auf DBS.

Methoden und Machbarkeit:

Die Rekrutierung der Patienten erfolgt über den Dienst für Geriatrie des CHRU von Montpellier (Pr. C. Jeandel, Dr. G. Baptista), der über eine bedeutende Anzahl kompatibler Patienten mit der Anzahl der für die Studie geplanten Patienten verfügt. Bei den Standardblutergebnissen wird zusätzlich eine Kapillare entnommen, die auf 3 DBS hinterlegt wird. Die Untersuchung der Konkordanz biologischer Methoden umfasst einerseits eine analytische Bewertung der neuen Methoden in Bezug auf Reproduzierbarkeit, Wiederholbarkeit, Nachweisgrenze und Quantifizierung. Andererseits wird ein Vergleich der Werte der Dosierungen bei venöser Entnahme (Bluttest) für normale und pathologische Werte nach der Methode von Bland und Altman verbunden mit einer Regression von balanciertem Deming realisiert.

Kalender der Studie:

M0-M6: Optimierung des Analyseverfahrens / M0-M3: Gesetzlich für den klinischen Teil (CPP..) M4-M16: Einbeziehung der Patienten / M6-M20: Validierung der Dosierungen auf DBS M12-M24: Bewertung der Ergebnisse (wissenschaftliche Artikel, Präsentationen, Verwertung des Know-hows)

Perspektiven :

Dank des DBS die Nachsorge dieser biologischen Parameter bei alten Menschen realisieren zu können, ist ein großer Fortschritt für die Patienten, indem der klassische Bluttest vermieden und die präanalytische Phase erleichtert wird, wodurch sie leichter mit der Telemedizin vereinbar ist insbesondere mit den praktikablen Dosierungen zu Hause, im Altersheim, in der Arztpraxis, bei einfachem postalischem Versand an Analyselabore.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann Frau
  • Eine standardmäßige Blutuntersuchung während ihrer Konsultation oder ihres Krankenhausaufenthalts im Dienst der Geriatrie von Pr. C. Jeandel geplant haben
  • Unterschrift der Einwilligungserklärung durch den Patienten
  • Patient, der einer gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist, Ausschlusskriterien:
  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Patienten mit Hauterkrankungen, die das durch den Bluttest verursachte Risiko erhöhen (Hautinfektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sammeln von Blut
160 alte Menschen für die Blutentnahme
Bluttest auf Löschpapier DBS (für die Rekruten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung des DBS zur Nachverfolgung klinischer Blutparameter alter Menschen
Zeitfenster: 36 Monate
Die moderaten Ergebnisse sind Vitamin D, Albumin, Prealbumin, CRP, Prealbumin, Orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9114

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