Användning av DBS för uppföljning av blodkliniska parametrar hos äldre (DBSage)
Det handlar om en interventionell studie. Användningen av läskpappret som kallas "Dried Blood Spot" eller DBS är en metod för systematisk neonatal screening av de metabola sjukdomarna. Den har faktiskt flera intressen: tack vare lansetter är den mycket mindre invasiv än en klassisk blodsamling. Dessutom underlättas transporten av blodprovstagningen eftersom de flesta analytiker är stabila på DBS vid rumstemperatur en vecka eller mer. Slutligen minskar användningen av denna DM de smittsamma riskerna förknippade med manipulation av blodprov och inaktivering av mikroorganismer. De måttliga resultaten är vitamin D, albumin, prealbumin, CRP, orosomucoide
DBS presenterar ett stort intresse för vården av de gamla och ömtåliga människor som å ena sidan har ett lågt perifert venkapital och å andra sidan för vilka möjligheten till en dosering på DBS kommer att möjliggöra en underlättad biologisk uppföljning. Det är verkligen mycket viktigt att så snart som möjligt upptäcka de mest ömtåliga gamla människorna, de som har störst risk att se sin hälsa försämras under en fysisk, psykisk eller social stress, för att koncentrera ansträngningarna för att täcka och begränsa dessa risker. Fördelen med de biologiska kriterierna är hastigheten på testningen (ett blodprov), i avsaknad av nödvändigheten av att patienten aktivt deltar (de kliniska kriterierna kräver att patienten testas i gång, testar dess muskelstyrka, etc. .) och för att spara tid diagnos för läkaren. De biologiska markörerna för bräckligheten i blodet är i huvudsak graden av 25OH vitamin D, markörerna för undernäring (albumin, prealbumin) och för inflammationen (CRP, orosomukoid). Dessa fyra sista parametrar är nu mätbara från DBS tack vare den kvantitativa masspektrometrin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål: Definiera den analytiska överensstämmelsen mellan doser realiserade på läskpapper (DBS) och klassiska doser efter blodprov för de fem markörerna.
Sekundära mål: Studera påverkan av hematokriten, hemoglobinet, de totala proteinerna på doserna på DBS, och realisera en biologisk samling av blodprov på DBS.
Metoder och genomförbarhet:
Rekryteringen av patienterna kommer att göras med Service of Geriatrics vid CHRU i Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), som har ett stort antal kompatibla patienter med antalet planerade patienter för studien. I standardblodresultaten kommer att läggas till en kapillär som tas som kommer att deponeras på 3 DBS. Studiet av överensstämmelse mellan biologiska metoder kommer att innefatta å ena sidan en analytisk utvärdering av de nya metoderna vad gäller reproducerbarhet, repeterbarhet, detektionsgräns och kvantifiering. Å andra sidan kommer en jämförelse av värdena för doserna vid venös tagning (blodprov) för normala och patologiska värden att realiseras med metoden av Bland och Altman förknippad med en regression av balanserad Deming.
Studiekalendern:
M0-M6: optimering av analysmetoden / M0-M3: Lagstadgad för den kliniska delen (CPP..) M4-M16: inkludering av patienterna / M6-M20: validering av doserna på DBS M12-M24: värdering av resultat (vetenskapliga artiklar, presentationer, utnyttja know-how)
Perspektiv:
Att tack vare DBS kunna realisera uppföljningen av dessa biologiska parametrar hos de gamla är ett stort steg framåt för patienterna genom att undvika klassiska blodprover och genom att underlätta den preanalytiska fasen, vilket gör det mer kompatibelt med telemedicinen i i synnerhet med de doser som är praktiska i hemmet, på ålderdomshemmet, på läkarmottagningen, med enkel postsändning till analyslaboratorier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man kvinna
- Att ha ett standardblodprov planerat under deras konsultation eller deras sjukhusvistelse i tjänst för Geriatrics of Pr C. Jeandel
- Underskrift av det informerade samtycket av patienten
- Patient som är ansluten till en nationell sjukförsäkrings uteslutningskriterier:
- Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
- Patienter med hudsjukdomar som ökar riskerna orsakade av blodprovet (kutan infektion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: insamling av blod
160 gamla människor för insamling av blod
|
Blodprov på läskpapper DBS (för patienter som rekryterar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av DBS för uppföljning av blodets kliniska parametrar hos äldre
Tidsram: 36 månader
|
De måttliga resultaten är vitamin D, albumin, Prealbumin, CRP, Prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9114
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .