Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av DBS för uppföljning av blodkliniska parametrar hos äldre (DBSage)

8 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Det handlar om en interventionell studie. Användningen av läskpappret som kallas "Dried Blood Spot" eller DBS är en metod för systematisk neonatal screening av de metabola sjukdomarna. Den har faktiskt flera intressen: tack vare lansetter är den mycket mindre invasiv än en klassisk blodsamling. Dessutom underlättas transporten av blodprovstagningen eftersom de flesta analytiker är stabila på DBS vid rumstemperatur en vecka eller mer. Slutligen minskar användningen av denna DM de smittsamma riskerna förknippade med manipulation av blodprov och inaktivering av mikroorganismer. De måttliga resultaten är vitamin D, albumin, prealbumin, CRP, orosomucoide

DBS presenterar ett stort intresse för vården av de gamla och ömtåliga människor som å ena sidan har ett lågt perifert venkapital och å andra sidan för vilka möjligheten till en dosering på DBS kommer att möjliggöra en underlättad biologisk uppföljning. Det är verkligen mycket viktigt att så snart som möjligt upptäcka de mest ömtåliga gamla människorna, de som har störst risk att se sin hälsa försämras under en fysisk, psykisk eller social stress, för att koncentrera ansträngningarna för att täcka och begränsa dessa risker. Fördelen med de biologiska kriterierna är hastigheten på testningen (ett blodprov), i avsaknad av nödvändigheten av att patienten aktivt deltar (de kliniska kriterierna kräver att patienten testas i gång, testar dess muskelstyrka, etc. .) och för att spara tid diagnos för läkaren. De biologiska markörerna för bräckligheten i blodet är i huvudsak graden av 25OH vitamin D, markörerna för undernäring (albumin, prealbumin) och för inflammationen (CRP, orosomukoid). Dessa fyra sista parametrar är nu mätbara från DBS tack vare den kvantitativa masspektrometrin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål: Definiera den analytiska överensstämmelsen mellan doser realiserade på läskpapper (DBS) och klassiska doser efter blodprov för de fem markörerna.

Sekundära mål: Studera påverkan av hematokriten, hemoglobinet, de totala proteinerna på doserna på DBS, och realisera en biologisk samling av blodprov på DBS.

Metoder och genomförbarhet:

Rekryteringen av patienterna kommer att göras med Service of Geriatrics vid CHRU i Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr G. Baptista), som har ett stort antal kompatibla patienter med antalet planerade patienter för studien. I standardblodresultaten kommer att läggas till en kapillär som tas som kommer att deponeras på 3 DBS. Studiet av överensstämmelse mellan biologiska metoder kommer att innefatta å ena sidan en analytisk utvärdering av de nya metoderna vad gäller reproducerbarhet, repeterbarhet, detektionsgräns och kvantifiering. Å andra sidan kommer en jämförelse av värdena för doserna vid venös tagning (blodprov) för normala och patologiska värden att realiseras med metoden av Bland och Altman förknippad med en regression av balanserad Deming.

Studiekalendern:

M0-M6: optimering av analysmetoden / M0-M3: Lagstadgad för den kliniska delen (CPP..) M4-M16: inkludering av patienterna / M6-M20: validering av doserna på DBS M12-M24: värdering av resultat (vetenskapliga artiklar, presentationer, utnyttja know-how)

Perspektiv:

Att tack vare DBS kunna realisera uppföljningen av dessa biologiska parametrar hos de gamla är ett stort steg framåt för patienterna genom att undvika klassiska blodprover och genom att underlätta den preanalytiska fasen, vilket gör det mer kompatibelt med telemedicinen i i synnerhet med de doser som är praktiska i hemmet, på ålderdomshemmet, på läkarmottagningen, med enkel postsändning till analyslaboratorier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man kvinna
  • Att ha ett standardblodprov planerat under deras konsultation eller deras sjukhusvistelse i tjänst för Geriatrics of Pr C. Jeandel
  • Underskrift av det informerade samtycket av patienten
  • Patient som är ansluten till en nationell sjukförsäkrings uteslutningskriterier:
  • Frånvaro av undertecknat informerat samtycke
  • Patienter med hudsjukdomar som ökar riskerna orsakade av blodprovet (kutan infektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: insamling av blod
160 gamla människor för insamling av blod
Enhet: Insamling av blod
Blodprov på läskpapper DBS (för patienter som rekryterar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av DBS för uppföljning av blodets kliniska parametrar hos äldre
Tidsram: 36 månader
De måttliga resultaten är vitamin D, albumin, Prealbumin, CRP, Prealbumin, orosomucoide CRP, Orosomucoide
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliska sjukdomar

Kliniska prövningar på Insamling av blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera