Uso do DBS para Acompanhamento de Parâmetros Clínicos Sanguíneos de Idosos (DBSage)
Trata-se de um estudo intervencionista. O uso do papel mata-borrão denominado "Dried Blood Spot" ou DBS é um método de triagem neonatal sistemática das doenças metabólicas. Na verdade, tem múltiplos interesses: realizado graças às lancetas, é muito menos invasivo do que uma coleta de sangue clássica. Além disso, o transporte da amostra de sangue é facilitado porque a maioria dos analistas fica estável em DBS em temperatura ambiente por uma semana ou mais. Finalmente, o uso deste DM reduz os riscos infecciosos ligados à manipulação da amostra de sangue e à inativação de microorganismos. Os resultados moderados são vitamina D, albumina, pré-albumina, PCR, orosomucoide
A DBS apresenta um grande interesse para o cuidado de pessoas idosas e frágeis que têm por um lado um baixo capital venoso periférico e por outro para quem a possibilidade de dosagem em DBS permitirá um acompanhamento biológico facilitado. Com efeito, é muito importante detectar o mais rapidamente possível os idosos mais frágeis, aqueles que correm maior risco de ver a sua saúde degradar-se durante um stress físico, psíquico ou social, para concentrar os esforços de cobertura e limitar esses riscos. A vantagem dos critérios biológicos é a rapidez da realização do teste (um exame de sangue), na ausência de necessidade de participação ativa do paciente (os critérios clínicos exigem testar o paciente na caminhada, testar sua força muscular, etc. .) e na economia de tempo de diagnóstico para o clínico. Os marcadores biológicos sanguíneos da fragilidade são essencialmente a taxa de 25OH vitamina D, os marcadores de desnutrição (albumina, pré-albumina) e da inflamação (CRP, orosomucoïde). Estes últimos quatro parâmetros são agora mensuráveis a partir do DBS graças à espectrometria de massa quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Definir a concordância analítica entre dosagens realizadas em papel mata-borrão (DBS) e dosagens clássicas após exame de sangue para os cinco marcadores.
Objetivos secundários: Estudar a influência do hematócrito, da hemoglobina, das proteínas totais nas dosagens em DBS, e realizar uma coleta biológica de amostra de sangue em DBS.
Métodos e Viabilidade:
O recrutamento dos pacientes será feito com o Serviço de Geriatria do CHRU de Montpellier (Pr C. Jeandel, Dr. G. Baptista), que tem um número importante de pacientes compatíveis com o número de pacientes planejados para o estudo. Nos resultados de sangue padrão será adicionado um capilar tomado que será depositado em 3 DBS. O estudo de concordância de métodos biológicos incluirá por um lado uma avaliação analítica dos novos métodos em termos de reprodutibilidade, repetibilidade, limite de detecção e quantificação. Por outro lado, será realizada uma comparação dos valores das dosagens na tomada venosa (exame de sangue) para valores normais e patológicos pelo método de Bland e Altman associado a uma regressão de Deming balanceada.
Calendário do estudo:
M0-M6: otimização do método analítico / M0-M3: Estatutário para a parte clínica (CPP..) M4-M16: inclusão dos pacientes / M6-M20: validação das dosagens em DBS M12-M24: avaliação do resultados (artigos científicos, apresentações, explorar o know-how)
Perspectivas:
Poder realizar, graças ao DBS, o acompanhamento desses parâmetros biológicos nos idosos é um grande avanço para os pacientes, evitando o exame de sangue clássico e facilitando a fase pré-analítica, tornando-a mais facilmente compatível com a telemedicina em em particular, com as dosagens praticáveis em casa, em casa de repouso, em consultório médico, com envio postal simples para laboratórios de análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão:
- homem / mulher
- Ter um exame de sangue padrão planejado durante sua consulta ou internação no serviço de Geriatria do Pr C. Jeandel
- Assinatura do consentimento informado pelo paciente
- Paciente filiado a um critério de exclusão de seguro nacional de saúde:
- Ausência de consentimento informado assinado
- Pacientes com distúrbios cutâneos que aumentam os riscos causados pelo exame de sangue (infecção cutânea)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coleta de sangue
160 idosos para coleta de sangue
|
Exame de sangue em papel mata-borrão DBS (para o recrutamento de pacientes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do DBS para acompanhamento de parâmetros clínicos sanguíneos de idosos
Prazo: 36 meses
|
Os resultados moderados são vitamina D, albumina, pré-albumina, CRP, pré-albumina, orosomucoide CRP, Orosomucoide
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain lehmann, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9114
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