Изучение ингибитора рецептора TGF-β галунисертиба (LY2157299) и энзалутамида при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы

Критерии включения:

• Имеют метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы
• Должен пройти предшествующее лечение абиратероном
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
• Состояние производительности ECOG 0 или 2
• Возраст ≥18 лет
• Иметь измеримое заболевание
• Согласие пациентов на биопсию доступного очага опухоли в начале исследования и во время лечения, если биопсия очага может быть выполнена с приемлемым клиническим риском (по оценке исследователя).
• Возможность перорального приема лекарств
• Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, определяемую лабораторными тестами, указанными в исследовании.
• Должен использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью во время учебы
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Известный анамнез или признаки метастазов в головной мозг
• Предшествующая химиотерапия метастазов при кастрационно-резистентном раке предстательной железы
• Перенес операцию в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
• Проходил лучевую, биологическую или другую экспериментальную терапию рака в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата.
• Гормональная терапия второй линии в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата
• Системные стероиды в течение 1 недели до первой дозы исследуемого препарата
• Ранее проводилась терапия энзалутамидом, ARN-509 или галетероном.
• Имеют умеренное или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
• Иметь историю судорог
• Имеют неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, систематическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое состояние, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Наличие в анамнезе любого аутоиммунного заболевания: воспалительного заболевания кишечника (включая язвенный колит и болезнь Крона), ревматоидного артрита, системного прогрессирующего склероза (склеродермии), системной красной волчанки (СКВ), аутоиммунного васкулита (например, гранулематоза Вегенера), ЦНС или двигательной нейропатии. считается аутоиммунным (например, синдром Гийена-Барре, тяжелая миастения, рассеянный склероз)
• Наличие в анамнезе инфекции ВИЧ, гепатита В или гепатита С