Исследование пембролизумаба (MK-3475) у участников с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (MK-3475-087/KEYNOTE-087)

Критерии включения:

• Рецидивирующая или рефрактерная классическая лимфома Ходжкина de novo
• Участник, возможно, не смог добиться ответа на трансплантацию аутологичных стволовых клеток (ауто-ТСК) или имел прогресс после нее или не имел права на нее.
• Участник, возможно, не достиг ответа или прогрессировал после лечения брентуксимабом ведотином, или он может быть наивным в отношении брентуксимаба ведотина.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
• Измеримое заболевание
• Адекватная функция органов

Критерий исключения:

• Диагноз иммуносупрессии или получение системной стероидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого препарата
• Предшествующее моноклональное антитело в течение 4 недель до исследования День 1 или химиотерапия, таргетная низкомолекулярная терапия или лучевая терапия в течение 2 недель до исследования День 1
• Предшествующая аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
• Известное клинически активное поражение центральной нервной системы
• Известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требует активного лечения
• Имеет известную историю вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Имеет известный активный гепатит B (HBV) или гепатит C (HCV)
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 2 лет.
• Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит, который требовал стероидов, или текущий пневмонит.