Колоректальный рак с синхронными метастазами, ограниченными печенью: начальное когортное исследование стандартизированных путей лечения (CoSMIC)

Пациенты с метастатическим заболеванием печени после лечения первичного (называемого метахронным заболеванием) получают помощь, направленную на лечение этого нового метастатического заболевания. Напротив, ведение пациентов с колоректальным раком и сопутствующими метастазами в печень (синхронное метастазирование) является более сложным. Эти пациенты могут иметь менее благоприятную биологию рака и, следовательно, с меньшей вероятностью выживут в течение длительного времени. Логично, что ведение пациентов с колоректальным раком с синхронными метастазами можно разделить на пациентов с заболеванием печени вместе с внепеченочным метастатическим заболеванием и пациентов с метастатическим заболеванием, ограниченным печенью. В первой категории системная химиотерапия является основой лечения, рекомендованного в текущих руководствах для пациентов с распространенным метастатическим заболеванием с множественными очагами (печень и системные метастатические метастазы) колоректального происхождения.

Вторая категория пациентов с синхронными метастазами, ограниченными печенью, представляет собой сложную и распространенную клиническую проблему. Традиционное лечение (называемое по-разному классическим или поэтапным подходом) включало резекцию первичной колоректальной опухоли с последующей адъювантной химиотерапией с резекцией печени в качестве последующей операции. Достижения в области хирургии, анестезии и интенсивной терапии сделали возможным два альтернативных варианта для пациентов с синхронным заболеванием. Первый – синхронная резекция метастазов в печень и колоректального первичного. Это имеет привлекательность, заключающуюся в удалении макроскопического опухолевого бремени за одну операцию. Однако осложнения сложной резекции печени в сочетании с обширной резекцией кишечника могут быть значительными, и есть некоторые доказательства отрицательного влияния на выживаемость без прогрессирования заболевания. Вторым вариантом лечения синхронного заболевания является резекция метастатического поражения печени в качестве первого шага, называемого обратным подходом или доступом к печени. Хирургия печени для лечения синхронного колоректального рака и метастатического поражения печени стала более широко использоваться благодаря онкологическим и техническим разработкам. С точки зрения онкологии, данные об улучшении результатов лечения местно-распространенного рака прямой кишки с помощью предоперационной химиолучевой терапии перед хирургической резекцией создают потенциальное «окно», в котором может быть проведена резекция печени. Техническое развитие стентирования толстой кишки позволяет облегчить симптомы, связанные с раком прямой кишки, такие как частичная непроходимость, без обращения к неотложной операции на кишечнике. Стратегия «печень в первую очередь» может быть онкологически выгодной, если системное метастазирование вызывает метастатическое заболевание печени, а не первичный рак, хотя это не установлено. Еще одним потенциально важным преимуществом подхода «сначала печень» является то, что операции на органах малого таза можно либо избежать, либо сделать ее менее обширной у пациентов с опухолями прямой кишки с полным эндоскопическим, рентгенологическим и клиническим ответом на химиолучевую терапию.

В настоящее время данных недостаточно для информирования о выборе лечения для пациентов с колоректальным раком с синхронными метастазами в печень, ограниченными печенью. В частности, у этих пациентов оптимальные пути не определены, и существует недостаток проспективно зарегистрированных факторов, определяющих когорту, влияющих на выбор лечения или исход. Учитывая варианты лечения, которые необходимо понять, начальное когортное исследование позволит нам понять результаты лечения пациентов в зависимости от клинических решений и характеристик пациента/заболевания. Ограничивая помощь, доступную для пациентов, общим путем, основанным на фактических данных, можно свести к минимуму источники вариаций лечения и, в рамках проспективного дизайна, оптимизировать качество данных в отношении характеристик пациента и лечения.

После информированного согласия и набора данных будут собраны данные о пациентах с колоректальным раком с ограниченными метастазами в печени, включая переменные пациентов, выбор лечения, факторы, влияющие на лечение, связанные с лечением заболеваемость и исход. Регрессионное моделирование результатов позволит количественно оценить влияние факторов пациента и лечения на результаты. Паттерны принятия клинических решений помогут понять характеристики пациентов, у которых существует или отсутствует равновесие.