肝限定同時性転移を伴う結腸直腸癌：標準化された治療経路の開始コホート研究 (CoSMIC)

原発性（異時性疾患と呼ばれる）の治療後に転移性肝疾患を発症した患者は、この新しい転移性疾患に焦点を当てたケアを受けます。 対照的に、結腸直腸癌と同時肝転移 (同時転移) を呈する患者の管理はより複雑です。 これらの患者は、がんの生態があまり良好でない可能性があるため、長期生存者になる可能性が低くなる可能性があります。 論理的には、同時転移を伴う結腸直腸癌患者の管理は、肝疾患と肝外転移疾患を伴う患者と、肝限定転移疾患を伴う患者に二分することができます。 最初のカテゴリーでは、全身化学療法が、結腸直腸癌起源の進行性多部位転移性 (肝臓および全身性転移) 疾患の患者に対する現在のガイドラインで提唱されている治療の主力です。

肝限定同期転移を有する患者の 2 番目のカテゴリは、複雑で一般的な臨床管理の問題を表しています。 従来の管理 (古典的アプローチまたは段階的アプローチとさまざまに呼ばれる) は、結腸直腸原発腫瘍の切除と、その後の手術として行われる肝臓切除を伴う補助化学療法で構成されていました。 手術、麻酔、救命救急の進歩により、同時性疾患の患者には 2 つの代替オプションが実現可能になりました。 1 つ目は、肝転移と結腸直腸原発巣の同時切除です。 これには、1回の手術で巨視的な腫瘍量を除去できるという魅力があります。 しかし、大腸切除と組み合わせた複雑な肝臓切除の罹患率は相当なものである可能性があり、無増悪生存期間にマイナスの影響があるという証拠がいくつかあります。 同時性疾患の管理における 2 番目のオプションは、最初のステップとしての肝転移性疾患の切除であり、リバースまたは肝臓優先アプローチと呼ばれます。 同時性結腸直腸癌および肝転移性疾患を管理するための肝臓優先手術は、腫瘍学的および技術的発展により、より広く利用されるようになりました。 腫瘍学的には、外科的切除の前に術前化学放射線療法によって治療された局所進行直腸癌の転帰改善の証拠は、肝臓切除が行われる可能性のある「ウィンドウ」を作成します。 結腸ステント術の技術開発により、緊急の腸手術に頼ることなく、部分閉塞などの直腸癌に関連する症状を緩和できるようになりました。 肝臓ファースト戦略は、原発癌ではなく肝臓転移性疾患が全身転移を引き起こす場合、腫瘍学的に有利である可能性がありますが、これは確立されていません. 肝優先アプローチのさらに潜在的に重要な利点は、化学放射線療法に対する内視鏡的、放射線学的、および臨床的反応が完全な直腸腫瘍患者において、骨盤手術が回避されるか、または範囲が縮小される可能性があることです。

現在のところ、同時性肝限定肝転移を有する結腸直腸癌患者の治療法を選択するには、エビデンスが不十分である。 具体的には、これらの患者では、最適な経路が定義されておらず、治療の選択または結果に影響を与える前向きに記録されたコホート定義因子が不足しています。 理解すべき治療順列を考えると、開始コホート研究により、患者の転帰を臨床的決定と患者/疾患の特徴の関数として理解することができます。 患者が利用できるケアをエビデンスに基づいた共通の経路に制限することで、治療変動の原因を最小限に抑えることができ、前向き設計の範囲内で、患者と治療の特性に関してデータ品質を最適化できます。

インフォームドコンセントとリクルートに続いて、患者変数、治療選択、治療に影響を与える要因、治療関連の罹患率および結果を含む、肝限定肝転移を伴う結腸直腸癌患者に関するデータが収集されます。 調査結果の回帰モデリングにより、結果に対する患者および治療要因の影響を定量化できます。 臨床的意思決定のパターンは、均衡が存在するか存在しない患者の特徴を理解するのに役立ちます。