Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гемодинамического ответа дексмедетомидина и ремифентанила на анестезию при эндоскопической хирургии околоносовых пазух

23 июля 2015 г. обновлено: Joonchul Jang, Korea University Anam Hospital

Сравнение гемодинамического ответа дексмедетомидина и ремифентанила на местную инъекцию адреналина у пациента с эндоскопической хирургией околоносовых пазух под общей анестезией

Во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух (ЭСС) местные инъекции адреналина и контролируемая гипотензия необходимы для улучшения видимости в операционном поле и снижения риска. Это исследование сравнивает дексмедетомидин и ремифентанил перед местной инъекцией эпинефрина для контролируемой гипотензии во время ЭСС.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух (ЭСС) местные инъекции адреналина и контролируемая гипотензия необходимы для улучшения видимости в операционном поле и снижения риска.

Местная инъекция адреналина и контролируемая гипотензивная анестезия обычно используются при ряде хирургических вмешательств с использованием различных техник. Однако выбор идеального агента до сих пор является спорной темой.

В текущем исследовании изучались эффекты и безопасность ремифентанила, агониста μ-опиоидных рецепторов, и дексмедетомидина, агониста α-2; при использовании перед местной инъекцией адреналина для контролируемой гипотензии при ЭСС.

После получения одобрения Институционального наблюдательного совета и письменного информированного согласия в это исследование включаются 40 пациентов.

Участников случайным образом делят на две группы: группу дексмедетомидина и группу ремифентанила.

Для преоксигенации использовали лицевую маску правильного размера и 100 % кислород. Общую анестезию вызывали в/в пропофолом 1,5-2 мг/кг. Эндотрахеальную интубацию проводили с помощью в/в рокурония 0,6 кг-1. Вентиляцию контролировали 50% воздуха в кислороде, чтобы поддерживать давление углекислого газа в конце выдоха на уровне 30-36 мм рт.ст. Для поддерживающей терапии использовали десфлуран.

Перед инъекцией адреналина в группе ремифентанила участники получали 1 мкг кг-1 внутривенно нагрузочной дозы ремифентанила в течение 60 секунд. В дальнейшем начинали инфузию из расчета 0,2-0,4 мкг кг-1 ч-1. Скорость инфузии регулировали в соответствии с реакцией участников для достижения среднего артериального давления от 60 до 75 мм рт.ст. В группе с дексмедетомидином больные получали нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 10 мин, а затем начинали инфузию со скоростью 0,4-0,8 мкг кг-1мин-1. Инфузии начинались до интубации трахеи в обеих группах. Хирург вводил стандартную дозу адреналина в носовые ходы.

Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений регистрировали каждые 5 мин с начала анестезии и каждую 1 мин после местной инъекции адреналина. Периоперационная гипотензия и брадикардия определялись как среднее артериальное давление < 50 мм рт. ст. или 50 уд/мин соответственно. Эфедин вводили внутривенно для лечения гипотензии. Для лечения брадикардии внутривенно вводили атропин 0,5 мг.

Все инфузии прекращали за 5 мин до окончания операции. После операции хирург оценил сухость операционного поля. Время восстановления фиксировали в послеоперационном периоде. Исследователи, использующие Модифицированную шкалу оценки бдительности/седативного действия наблюдателя, оценивали выздоровление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов [ASA] класс 1-2
  • плановая эндоскопическая хирургия околоносовых пазух
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на опиоиды, нервно-мышечные блокаторы или другие лекарства, используемые во время общей анестезии
  • известная или подозреваемая инфекция верхних дыхательных путей
  • подозрение на трудную интубацию трахеи
  • Неконтролируемая гипертензия
  • известное или подозреваемое психологическое расстройство
  • известная или подозреваемая значительная почечная дисфункция
  • известная или подозреваемая тяжелая печеночная дисфункция
  • известная или подозреваемая значительная сердечно-сосудистая дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
  1. Перед индукцией анестезии вводят нагрузочную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг внутривенно в течение 10 минут.
  2. Анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг.
  3. После масочной вентиляции десфлураном 6 об.% в 100% кислороде в течение 3 минут была выполнена интубация трахеи.
  4. В дальнейшем начинали инфузию со скоростью 0,4-0,8 мкг/кг/мин. Скорость инфузии регулировали в соответствии с реакцией пациента для достижения среднего артериального давления от 60 до 80 мм рт.ст.
  5. Перед началом операции хирург вводил в носовые ходы 1/100000 инфильтрата адреналина.
  6. По окончании операции отмена десфлурана и дексмедетомидина, отправка в послеоперационную палату.
1 мкг/кг в/в нагрузочная доза ремифентанила в течение 60 секунд. В дальнейшем начинали инфузию со скоростью 0,2-0,4 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • дексмедетомидина гидрохлорид
Перед началом операции хирург вводил в носовые ходы 1/100000 инфильтрата адреналина.
Анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг.
Анестезию вызывали рокуронием 0,6 мг/кг.
Активный компаратор: Ремифентанил
  1. Анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг.
  2. Масочная вентиляция с десфлураном 6 об.% в 100% кислороде в течение 2 минут.
  3. После введения нагрузочной дозы ремифентанила 1 мкг/кг в/в в течение 1 минуты. произведена интубация трахеи.
  4. В дальнейшем начинали инфузию со скоростью 0,2-0,4 мкг/кг/мин. Скорость инфузии регулировали в соответствии с реакцией пациента для достижения среднего артериального давления от 60 до 80 мм рт.ст.
  5. Перед началом операции хирург вводил в носовые ходы 1/100000 инфильтрата адреналина.
  6. По окончании операции отмена десфлюрана и ремифентанила, отправка в послеоперационную палату.
Перед началом операции хирург вводил в носовые ходы 1/100000 инфильтрата адреналина.
Анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг.
Анестезию вызывали рокуронием 0,6 мг/кг.
Нагрузочная доза ремифентанила 1 мкг/кг в/в в течение 10 минут. В дальнейшем начинали инфузию со скоростью 0,4-0,8 мкг/кг/мин.
Другие имена:
  • ремифентанила гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Во время местного введения адреналина (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15 минут)
Во время местного введения адреналина (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условия во время операции
Временное ограничение: Во время операции
Мы оценили состояние во время ЭСС (Хирург оценивал сухость области хирургического вмешательства по шестибалльной шкале качества).
Во время операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время местного введения адреналина (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15 минут)
Во время местного введения адреналина (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jangeun Cho, M.D, Ph.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ED15010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Подписаться