내시경 부비동 수술에서 마취 시 Dexmedetomidine과 Remifentanil의 혈역학적 반응 비교
전신마취 하 내시경 부비동 수술 환자에서 Epinephrine 국소주사에 대한 Dexmedetomidine과 Remifentanil의 혈역학적 반응 비교
연구 개요
상세 설명
내시경 부비동 수술(ESS) 시 에피네프린 국소 주사 및 조절된 저혈압은 수술 시야의 가시성을 높이고 위험을 줄이기 위해 필수적입니다.
에피네프린 국소 주사 및 제어된 저혈압 마취는 일반적으로 다양한 기술을 사용하는 여러 외과 개입에 사용됩니다. 그러나 이상적인 에이전트를 선택하는 것은 여전히 논란의 여지가 있는 주제입니다.
본 연구에서는 μ opioid receptor agonist인 remifentanil과 α-2 agonist인 dexmedetomidine의 효과와 안전성; ESS에서 조절된 저혈압을 위해 에피네프린 국소 주사 전에 사용했을 때를 비교합니다.
임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 및 서면 동의서를 얻은 후 40명의 환자가 이 연구에 등록합니다.
참가자는 Dexmedetomidine 그룹과 Remifentanil 그룹으로 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
적절한 크기의 안면 마스크와 100% 산소를 사전 산소화에 사용했습니다. iv Propofol 1.5-2 mg kg-1로 전신 마취를 유도했습니다. 기관 내 삽관은 iv Rocuronium 0.6 kg-1의 도움으로 수행되었습니다. 호기말 이산화탄소 압력을 30-36 mmHg로 유지하기 위해 산소에 50% 공기로 환기를 제어했습니다. Desflurane은 유지 관리에 사용되었습니다.
에피네프린 주사 전, 레미펜타닐 그룹에서 참가자는 60초 동안 레미펜타닐 부하 용량 1 mcg kg-1 정맥주사를 받았습니다. 나중에 0.2-0.4의 속도로 주입을 시작했습니다. mcg kg-1 h-1. 주입 속도는 평균 동맥압이 60~75mmHg가 되도록 참가자의 반응에 따라 조정되었습니다. 덱스메데토미딘 그룹에서, 환자는 10분 이내에 덱스메데토미딘의 1 mcg kg-1 로딩 용량을 받았고 이후에 0.4-0.8의 속도로 주입을 시작했습니다. mcg kg-1분-1. 주입은 두 그룹에서 기관 삽관 전에 시작되었습니다. 의사는 표준 용량의 에피네프린 국소 침윤을 비강에 투여했습니다.
수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 평균동맥혈압, 심박수는 마취 시작부터 5분마다, 에피네프린 국소 주입부터 1분마다 기록하였다. 수술 전후 저혈압과 서맥은 평균 동맥 혈압이 각각 < 50 mmHg 또는 50 beat/min인 경우로 정의되었습니다. 저혈압 치료를 위해 에페딘을 정맥주사하였다. 서맥 치료를 위해 아트로핀 0.5 mg을 정맥주사하였다.
모든 주입은 수술 종료 5분 전에 중단하였다. 수술 후 의사는 수술 부위의 건조도를 평가했습니다. 회복 시간은 수술 후 기간에 기록되었습니다. Modified Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale을 사용하는 조사관은 회복을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회[ASA] 1-2급
- 예정된 부비동 내시경 수술
- 서면 동의서
제외 기준:
- 오피오이드, 신경근 차단제 또는 전신 마취 중에 사용되는 기타 약물의 알레르기
- 알려진 또는 의심되는 상기도 감염
- 어려운 기관 삽관이 의심됨
- 조절되지 않는 고혈압
- 알려진 또는 의심되는 심리적 장애
- 알려진 또는 의심되는 중대한 신장 기능 장애
- 알려진 또는 의심되는 심각한 간 기능 장애
- 알려진 또는 의심되는 중대한 심혈관 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘
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1 mcg/kg 60초 동안 remifentanil 로딩 용량 정맥주사.
나중에 0.2-0.4mcg/kg/min의 속도로 주입을 시작했습니다.
다른 이름들:
수술 시작 전 의사는 1/100,000 에피네프린 침윤을 비강에 투여하였다.
마취는 propofol 2 mg kg-1로 유도되었습니다.
마취는 rocuronium 0.6 mg kg-1로 유도되었습니다.
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활성 비교기: 레미펜타닐
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수술 시작 전 의사는 1/100,000 에피네프린 침윤을 비강에 투여하였다.
마취는 propofol 2 mg kg-1로 유도되었습니다.
마취는 rocuronium 0.6 mg kg-1로 유도되었습니다.
1 mcg/kg iv 로딩 용량의 remifentanil을 10분 동안 투여합니다.
나중에 0.4-0.8mcg/kg/min의 속도로 주입을 시작했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 에피네프린 국소 주사시 (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15분)
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에피네프린 국소 주사시 (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 상태
기간: 당시 수술 중
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ESS 동안 상태를 평가했습니다(의사는 6점 품질 척도를 사용하여 수술 부위의 건조도를 평가했습니다.)
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당시 수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 에피네프린 국소 주사시 (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15분)
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에피네프린 국소 주사시 (1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jangeun Cho, M.D, Ph.D, Anesthesia and pain medicine department, Korea University Anam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED15010
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덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
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