Исследование у детей с диагнозом врожденная диафрагмальная грыжа (ВДГ) и атрезия пищевода (ЭА) (CDH-EA)
11 марта 2016 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD
Наблюдательное лонгитюдное исследование у детей с диагнозом диафрагмальная грыжа и/или атрезия пищевода для оценки показателей функции легких и качества жизни
Наблюдательное лонгитюдное исследование у детей, оперированных при рождении по поводу диафрагмальной грыжи и/или атрезии пищевода: оценка показателей функции легких; оценка качества жизни и когнитивного развития; оценка стрессового воспитания и стратегии адаптации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наблюдательное лонгитюдное исследование у детей, оперированных при рождении по поводу диафрагмальной грыжи и/или атрезии пищевода: оценка показателей функции легких; оценка качества жизни и когнитивного развития; оценка стрессового воспитания и стратегии адаптации.
Инструменты: Анамнестико-клинический опросник, Спирометрия, Плетизмография, Фракционная оценка оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) (оральная и альвеолярная), Тест 6-минутной ходьбы (WT 6'), Прик-тесты, Опросник качества жизни детей (KINDL, качество жизни). жизнь), Психологический тест на когнитивное развитие (Матрицы Равена)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
33 Дети, прооперированные при рождении по поводу диафрагмальной грыжи и/или атрезии пищевода (возрастной диапазон: от 5 месяцев до 12 лет)
Описание
Критерии включения:
- Дети, оперированные при рождении по поводу диафрагмальной грыжи и/или атрезии пищевода
- Письменное информированное согласие, подписанное родителями
Критерий исключения:
- Дети, перенесшие инфекции за последние 4 недели
- Дети с текущими заболеваниями
- Дети, принимающие препараты, способные изменить функцию легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети, оперированные при рождении по ЦРБ и ЭА
Стандартизированные опросники: для несотрудничающих пациентов, < 4 лет: стандартизированный опросник для сбора анамнестических и клинических данных; опросник индекса стрессового воспитания и краткий опросник COPE (вопросник для оценки адаптационных стратегий родителей) данные; Фракционная оценка оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) (оральная и альвеолярная); Спирометрия; Тест 6-минутной ходьбы (WT 6'); Прик-тесты; Опросник качества жизни детей (опросник KINDL); Психологический тест (матрицы Равена); опросник Stress Parenting Index и краткий опросник COPE (Опросник оценки адаптационных стратегий родителей).
|
Для несотрудничающих пациентов в возрасте до 4 лет:
Для сотрудничающих пациентов в возрасте старше 4 лет:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 1 год
|
Спирометрия
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник качества жизни
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам