Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lapsilla, joilla on diagnosoitu synnynnäinen diafragmatyrä (CDH) ja ruokatorven atresia (EA) (CDH-EA)

perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joilla on diafragmatyrä ja/tai ruokatorven atresia, keuhkojen toimintaparametrien ja elämänlaadun arvioimiseksi

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joille on leikattu syntymähetkellä palleatyrä ja/tai ruokatorven atresia: keuhkojen toimintaparametrien arviointi; elämänlaadun ja kognitiivisen kehityksen arviointi; stressivanhemmuuden arviointi ja sopeutumisstrategiat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joille on leikattu syntymähetkellä palleatyrä ja/tai ruokatorven atresia: keuhkojen toimintaparametrien arviointi; elämänlaadun ja kognitiivisen kehityksen arviointi; stressivanhemmuuden arviointi ja sopeutumisstrategiat.

Välineet: Anamnestinen-kliininen kyselylomake, spirometria, pletysmografia, fraktiaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO) arviointi (suun ja alveolaarinen), 6 minuutin kävelytesti (WT 6'), pistokokeet, lasten elämänlaatukysely (KINDL, laatukysely elämä), kognitiivisen kehityksen psykologinen testi (Raven Matrices)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

33 Lapset, joille on syntyessään leikattu palleatyrä ja/tai ruokatorven atresia (ikähaarukka: 5 kuukautta - 12 vuotta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsilla leikattiin syntyessään palleatyrä ja/tai ruokatorven atresia
  • Vanhempien allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on ollut infektioita viimeisen 4 viikon aikana
  • Lapset, joilla on jatkuvia sairauksia
  • Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa keuhkojen toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset leikattiin syntyessään CDH:lla ja EA:lla
Standardoidut kyselylomakkeet: Ei-yhteistyössä oleville potilaille, < 4 vuotta: Standardoitu kyselylomake, joka kerää anamnestis-kliinisiä tietoja; Stress Parenting Index -kyselylomake ja lyhyt COPE-kysely (Vanhempien sopeutumisstrategioita arvioiva kyselylomake) Yhteistyöpotilaille, yli 4-vuotiaille: Standardoitu kyselylomake, joka kerää anamnestisia ja kliinisiä tietoja tiedot;Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) arviointi (suun ja alveolaarinen);Spirometria;6 minuutin kävelytesti (WT 6'); Prick-testit;Lasten elämänlaatukysely (KINDL-kysely);Psykologinen testi (Raven Matrices);Stress Parenting Index -kysely ja COPE-lyhytkysely (Vanhempien sopeutumisstrategioita arvioiva kyselylomake).
Muut: Kyselylomakkeet

Alle 4-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia:

  • Standardoitu kyselylomake, joka kerää anamnestis-kliinisiä tietoja
  • Stress Parenting Index -kyselylomake ja COPE-lyhytkysely (Questionnaire arvioida vanhempien sopeutumisstrategioita).

Yli 4-vuotiaille yhteistyöhön osallistuville potilaille:

  • Standardoitu kyselylomake, joka kerää anamnestis-kliinisiä tietoja
  • Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) arviointi (suun ja alveolaarinen)
  • Spirometria
  • 6 minuutin kävelytesti (WT 6')
  • Pick testit
  • Lasten elämänlaatukysely (KINDL-kysely)
  • Psykologinen testi (Raven Matrices)
  • Stress Parenting Index -kyselylomake ja COPE-lyhyt kyselylomake (Questionnaire, joka arvioi vanhempien sopeutumisstrategioita)
Muut nimet:
  • Standardoidut kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Spirometria
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
QoL-kysely
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stefania La Grutta, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa