Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie u dzieci z rozpoznaniem wrodzonej przepukliny przeponowej (CDH) i atrezji przełyku (EA) (CDH-EA)

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD

Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci z rozpoznaniem przepukliny przeponowej i/lub atrezji przełyku w celu oceny parametrów czynnościowych płuc i jakości życia

Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci operowanych po urodzeniu z powodu przepukliny przeponowej i/lub zarośnięcia przełyku: ocena parametrów czynnościowych płuc; ocena jakości życia i rozwoju poznawczego; ocena stresu rodzicielskiego i strategii adaptacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci operowanych po urodzeniu z powodu przepukliny przeponowej i/lub zarośnięcia przełyku: ocena parametrów czynnościowych płuc; ocena jakości życia i rozwoju poznawczego; ocena stresu rodzicielskiego i strategii adaptacyjnych.

Narzędzia: Kwestionariusz anamnestyczno-kliniczny, Spirometria, Pletyzmografia, Frakcyjna ocena wydychanego tlenku azotu (FeNO) (ustnie i pęcherzykowo), 6-minutowy test marszu (WT 6'), Testy punktowe, Kwestionariusz jakości życia dzieci (KINDL, jakość życia), Psychologiczny test rozwoju poznawczego (Raven Matrices)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

33 Dzieci operowane po urodzeniu z powodu przepukliny przeponowej i/lub zarośnięcia przełyku (przedział wiekowy: 5 miesięcy - 12 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci operowane po urodzeniu z powodu przepukliny przeponowej i/lub zarośnięcia przełyku
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które miały infekcje w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Dzieci z przewlekłymi chorobami
  • Dzieci przyjmujące leki mogące modyfikować czynność płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci operowane po urodzeniu na CDH i EA
Standaryzowane kwestionariusze: Dla pacjentów niewspółpracujących < 4 lat: Standaryzowany kwestionariusz zbierający dane anamnestyczno-kliniczne; Kwestionariusz Stress Parenting Index i krótki kwestionariusz COPE (kwestionariusz oceniający strategie adaptacyjne rodziców) Dla pacjentów współpracujących > 4 lat: Standaryzowany kwestionariusz zbierający anamnestyczno-kliniczny dane;Ocena frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) (w jamie ustnej i pęcherzykach płucnych);Spirometria;Test 6-minutowego marszu (WT 6'); Testy punktowe; Kwestionariusz Jakości Życia Dzieci (kwestionariusz KINDL); Test psychologiczny (Matryce Raven); Kwestionariusz Stress Parenting Index oraz krótki kwestionariusz COPE (Kwestionariusz oceniający strategie adaptacyjne rodziców).
Inny: Kwestionariusze

Dla pacjentów niewspółpracujących, w wieku poniżej 4 lat:

  • Standaryzowany kwestionariusz zbierający dane anamnestyczno-kliniczne
  • Kwestionariusz Stress Parenting Index oraz krótki kwestionariusz COPE (Kwestionariusz oceniający strategie adaptacyjne rodziców).

Dla pacjentów współpracujących w wieku powyżej 4 lat:

  • Standaryzowany kwestionariusz zbierający dane anamnestyczno-kliniczne
  • Ocena frakcjonowanego tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) (w jamie ustnej i pęcherzykach płucnych)
  • Spirometria
  • 6-minutowy test marszu (WT 6')
  • Testy punktowe
  • Kwestionariusz jakości życia dzieci (kwestionariusz KINDL)
  • Test psychologiczny (Matryce Raven)
  • Kwestionariusz Stress Parenting Index i krótki kwestionariusz COPE (Kwestionariusz oceniający strategie adaptacyjne rodziców)
Inne nazwy:
  • Standaryzowane kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Spirometria
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz QoL
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj