Проспективное исследование восприятия пациентами удовлетворенности лечением после перехода на мирабегрон у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем, которые были неудовлетворены эффективностью антимускариновой терапии или побочными эффектами.

Критерии включения:

<ПРОВЕРКА>

1. старше 20 лет с гиперактивным мочевым пузырем не менее 3 мес.
2. общая оценка OABSS должна быть более 3 баллов, а оценка вопроса номер 3 должна быть более 2 баллов.
3. если один из критериев выполнен,

1) эффективность: кто не удовлетворен приемом антимускариновых препаратов в течение последних 2 лет. (следует лечить не менее 8 недель) 2) нежелательное явление (НЯ): кто не удовлетворен лечением антимускариновыми препаратами из-за НЯ (сухость во рту, запор и т. д.) 4. субъект, который может вести дневник мочеиспускания. 5. субъект, который может понять об исследовании и подписать форму информированного согласия.

<BASELINE> Дневник мочеиспускания в течение 3 дней

1. мочеиспускание 8/день
2. срочность 2/день

Критерий исключения:

<ПРОВЕРКА>

1. субъект имеет историю или риск острой задержки мочи.
2. у субъекта рак простаты.
3. субъект имеет обструкцию нижних мочевыводящих путей, и исследователь считает, что субъект не подходит для участия в этом исследовании.
4. субъект имеет предыдущую или текущую опухоль мочевого пузыря.
5. субъект имеет значительное недержание мочи при напряжении или смешанное недержание, при котором стресс является доминирующим фактором.

6. запрещенные, разрешенные лекарства. 6-1. субъект, который принимал альфа-блокаторы, лекарства от несахарного диабета, ингибиторы ФДЭ-5 (для Тх ДГПЖ), СИОЗС в течение 12 недель до скрининга.

   6-2. субъект, который начал, прекратил или изменил дозу ингибиторов 5-альфа-редуктазы (5-ARI) в течение 4 недель до скрининга.

   6-3. Субъект, который в настоящее время принимает антимускариновые препараты, антигистаминные препараты, агонисты бета-2-адренорецепторов, петлевые диуретики, субстраты CYP2D6 с узким терапевтическим индексом, агент, индуцирующий CYP3A4, ингибитор CYP 3A4, противогрибковый препарат, антиаритмические препараты.

7. субъект, который проходит немедикаментозное лечение, включая тренировку мочевого пузыря, тренировку мышц тазового дна в течение 12 недель до скрининга.
8. у субъекта тяжелая гипертензия, которая определяется как среднее систолическое артериальное давление в сидячем положении более 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление более 11,0 мм рт.ст.
9. пульс более 100 ударов в минуту или ниже 50 ударов в минуту.
10. субъект имеет постоянный катетер или практикует прерывистую самокатетеризацию.
11. субъект, перенесший операцию, которая может повлиять на функцию мочевыводящих путей (например, ТУРП, лазерное лечение и т. д.).
12. субъект, у которого было осложнение инфекции мочевыводящих путей, мочевой камень, интерстициальный цистит или рецидивирующая ИМП в анамнезе.
13. субъект имеет известную или предполагаемую гиперчувствительность к бета-3 агонисту адреналиновых рецепторов.
14. субъект имеет клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, заболевания почек, заболевания иммунизации, заболевания легких и рак.
15. субъект, планировавший беременность, кормление грудью в период клинических испытаний.

<ИСХОДНЫЙ> объем мочеиспускания более 3000 мл в сутки. остаточный объем после мочеиспускания более 200 мл