Estudio prospectivo para la percepción de satisfacción del tratamiento por parte de los pacientes después de cambiar a Mirabegron en pacientes con vejiga hiperactiva que no estaban satisfechos con la eficacia de la terapia antimuscarínica o evento adverso.

Criterios de inclusión:

<PROYECCIÓN>

1. mayor de 20 años, que tenga vejiga hiperactiva al menos durante 3 meses.
2. puntuación total de OABSS superior a 3 puntos, y la puntuación de la pregunta número 3 debe ser superior a 2 puntos.
3. si uno de los criterios cumple,

1) eficacia: que no están satisfechos con los antimuscarínicos durante los últimos 2 años. (debe tratarse al menos 8 semanas) 2) evento adverso (AE): que no están satisfechos con el tratamiento antimuscarínico debido a AE (sequedad de boca, estreñimiento, etc.) 4.sujeto que puede escribir un diario miccional. 5.sujeto que pueda entender sobre el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.

<BASELINE> Diario miccional de 3 días

1. micción 8/día
2. urgencia 2/día

Criterio de exclusión:

<PROYECCIÓN>

1. el sujeto tiene antecedentes o riesgo de retensión urinaria aguda.
2. el sujeto tiene cáncer de próstata.
3. el sujeto tiene obstrucción del tracto urinario inferior y el investigador juzga que el sujeto no es apropiado para participar en este estudio.
4. el sujeto tiene un tumor vesical previo o actual.
5. el sujeto tiene incontinencia de esfuerzo significativa o incontinencia mixta donde el estrés es el factor dominante.

6. medicamento prohibido, permitido. 6-1. sujeto que haya tomado bloqueadores alfa, medicamentos para la diabetes insípida, inhibidores de la PDE5 (para BPH Tx), ISRS dentro de las 12 semanas anteriores a la selección.

   6-2. sujeto que haya comenzado, interrumpido o cambiado la dosis de inhibidores de la 5-alfa reductasa (5-ARI) dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.

   6-3. Sujeto que actualmente toma antimuscarínicos, antihistamínicos, agonista de los receptores adrenérgicos beta 2, diuréticos de asa, sustratos de CYP2D6 con índice terapéutico estrecho, agente inductor de CYP3A4, inhibidor de CYP 3A4, agente antifúngico, fármacos antiarrítmicos.

7. sujeto que tiene un tratamiento no farmacológico que incluye entrenamiento de la vejiga, entrenamiento de los músculos del piso pélvico dentro de las 12 semanas anteriores a la selección.
8. el sujeto tiene hipertensión severa que se define como una presión arterial sistólica promedio en posición sentada superior a 180 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 11 0 mmHg.
9. pulso por encima de 100 lpm o por debajo de 50 lpm.
10. el sujeto tiene un catéter permanente o practica el autosondaje intermitente.
11. sujeto que se sometió a una cirugía que puede influir en la función de la vía urinaria (p. ej., RTUP, tratamiento con láser, etc.).
12. sujeto que tenía una complicación de infección del tracto urinario, cálculos urinarios, cistitis intersticial o antecedentes de UTI recurrente.
13. el sujeto tiene hipersensibilidad conocida o sospechada al agonista del receptor de adrenalina Beta 3.
14. el sujeto tiene enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas enfermedades hepáticas enfermedades renales enfermedades de inmunización enfermedades pulmonares y cáncer.
15. sujeto que ha planificado embarazo, lactancia durante el período de ensayo clínico.

<LÍNEA DE BASE> volumen miccional superior a 3000 ml por día. volumen residual posmiccional superior a 200 ml