Studio prospettico sulla percezione della soddisfazione del trattamento da parte del paziente dopo il passaggio a Mirabegron in pazienti con vescica iperattiva insoddisfatti dell'efficacia della terapia antimuscarinica o di eventi avversi.

Criterio di inclusione:

<SCREENIZZAZIONE>

1. di età superiore ai 20 anni, con vescica iperattiva da almeno 3 mesi.
2. punteggio OABSS totale superiore a 3 punti e il punteggio della domanda numero 3 deve essere superiore a 2 punti.
3. se uno dei criteri è soddisfatto,

1) efficacia: insoddisfatti degli antimuscarinici negli ultimi 2 anni. (dovrebbe essere trattato per almeno 8 settimane) 2) evento avverso (AE): insoddisfatto del trattamento antimuscarinico a causa di AE (secchezza delle fauci, costipazione, ecc.) 4. soggetto che può scrivere un diario minzionale. 5.soggetti che possono conoscere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.

<BASELINE> Diario di svuotamento per 3 giorni

1. minzione 8/giorno
2. urgenza 2/giorno

Criteri di esclusione:

<SCREENIZZAZIONE>

1. il soggetto ha una storia o rischio di ritenzione urinaria acuta.
2. soggetto ha il cancro alla prostata.
3. - il soggetto ha un'ostruzione del tratto urinario inferiore e giudica dallo sperimentatore che il soggetto non è appropriato per partecipare a questo studio.
4. il soggetto ha un tumore alla vescica precedente o attuale.
5. il soggetto ha un'incontinenza da stress significativa o un'incontinenza mista in cui lo stress è il fattore dominante.

6. farmaci proibiti, consentiti. 6-1. soggetto che ha assunto alfa-bloccanti, farmaci per il diabete insipido, inibitore della PDE5 (per BPH Tx), SSRI entro 12 settimane prima dello screening.

   6-2. soggetto che ha iniziato, interrotto o modificato la dose di inibitori della 5-alfa reduttasi (5-ARI) entro 4 settimane prima dello screening.

   6-3. Soggetti che attualmente assumono antimuscarinici, antistaminici, beta 2-agonisti del recettore adrenorecettore, diuretici dell'ansa, substrati del CYP2D6 con indice terapeutico ristretto, agente che induce il CYP3A4, inibitore del CYP 3A4, agente antimicotico, farmaci antiaritmici.

7. soggetto che ha ricevuto un trattamento non farmacologico compreso l'allenamento della vescica, l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico entro 12 settimane prima dello screening.
8. il soggetto soffre di ipertensione grave, definita come una pressione arteriosa sistolica media da seduto superiore a 180 mmHg e/o una pressione arteriosa diastolica superiore a 110 mmHg.
9. polso superiore a 100 bpm o inferiore a 50 bpm.
10. il soggetto ha un catetere a permanenza o pratica l'autocateterismo intermittente.
11. soggetto che ha subito un intervento chirurgico che può influenzare la funzionalità del tratto urinario (es. TURP, Laserterapia, ecc.).
12. soggetto che ha avuto complicanze di infezione del tratto urinario, calcoli urinari, cistite interstiziale o anamnesi di IVU ricorrente.
13. il soggetto ha ipersensibilità nota o sospetta all'agonista del recettore beta 3 dell'adrenalina.
14. il soggetto ha malattie cardiovascolari clinicamente significative malattie epatiche malattie renali malattie da immunizzazione malattie polmonari e cancro.
15. soggetto che ha pianificato una gravidanza, allattamento al seno durante il periodo di sperimentazione clinica.

<BASELINE> volume di svuotamento superiore a 3000 ml al giorno. volume residuo post minzionale superiore a 200 ml