Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая полезность измерения фракционного резерва кровотока при значительном стенозе в проксимальном отделе коронарной артерии

25 июля 2016 г. обновлено: Yonsei University
Фракционный резерв кровотока (ФРК) представляет собой индекс, основанный на измерении давления с помощью проволоки, который используется во время коронарной ангиографии для оценки потенциала коронарного стеноза, вызывающего ишемию миокарда. В недавних руководствах ESC широко упоминается полезность FFR, когда неинвазивная визуализация стресса противопоказана, не является диагностической или недоступной. Однако ФРК требует дополнительной манипуляции с максимальной и стойкой гиперемией внутривенным введением аденозина. Более рутинное использование FFR для всех ангиографически значимых стенозов значительно увеличило бы время, стоимость и сложность каждой процедуры ЧКВ, а также могло бы увеличить риск осложнений, связанных с катетером, таких как расслоение и перфорация коронарных артерий. Хотя в руководстве упоминается, что FFR может быть бесполезен при поражениях очень высокой степени (ангиографически >90%), которые всегда имеют FFR <0,80, еще не было выявлено надлежащих критериев для прогнозирования FFR <0,80, полученных по ангиографическим параметрам, включая степень стеноза. локализация поражения и размер сосуда. Было бы полезно найти более точные критерии, доступные с помощью традиционной ангиографии, для различения функционального стеноза, чтобы снизить риск дополнительных процедур. С этой целью исследователи будут выполнять FFR в очагах со значительным стенозом (стеноз > 70% диаметра по визуальной оценке) и сравнивать ангиографические параметры и значения FFR в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со значительными поражениями со стенозом более 70% диаметра в проксимальной части одной или нескольких крупных коронарных артерий, независимо от стратегии реваскуляризации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 19 лет
  • Типичная стенокардия
  • Стабильная или нестабильная стенокардия
  • По крайней мере, одна или более крупных эпикардиальных коронарных артерий со значительным стенозом (стеноз >70% диаметра по визуальной оценке на ангиограмме), ограниченным проксимальной частью левой передней нисходящей артерии, левой огибающей артерии или правой коронарной артерии
  • Референтный диаметр сосуда целевого поражения ≥3,0 мм
  • Нормальная фракция выброса ЛЖ (≥50%) без нарушения движения стенки по данным эхокардиографии

Критерий исключения:

  • Предыдущий инфаркт миокарда
  • Предшествующая операция коронарного шунтирования
  • Кардиогенный шок
  • Множественные поражения в интересующем сосуде
  • Противопоказания или повышенная чувствительность к аденозину или контрастным веществам
  • Снижение коронарного кровотока (класс кровотока по TIMI <3) в интересующем сосуде
  • Тяжелые кальцифицированные (определенные кальцифицированные поражения на ангиограмме) или чрезвычайно извилистые поражения
  • Беременные женщины или женщины с потенциальным деторождением
  • Неспособность понять или прочитать информированный контент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Значительные коронарные поражения
Значительные поражения со стенозом более 70% диаметра в проксимальных отделах крупных коронарных артерий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность диагноза между ишемией, подтвержденной FFR, и ангиографически значимым стенозом
Временное ограничение: 1 день
Коронарные поражения с FFR <0,80 будут определены как связанные с ишемией. Поскольку все поражения в исследовании будут ангиографически значимыми стенозами с DS> 70%, согласие диагноза между ишемией, определяемой FFR, и ангиографически значимым стенозом будет получено по соотношению поражений с FFR <0,80.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться