- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02475291
근위부 관상동맥의 유의한 협착증에 대한 분획예비력 측정의 임상적 유용성
2016년 7월 25일 업데이트: Yonsei University
FFR(Fractional flow reserve)은 관상 동맥 조영술 중에 심근 허혈을 유발하는 관상 동맥 협착의 가능성을 평가하는 데 사용되는 압력 와이어 기반 지표입니다.
최근 ESC 가이드라인은 비침습적 스트레스 이미징이 금기이거나 비진단적이거나 사용할 수 없을 때 FFR의 유용성을 광범위하게 언급했습니다.
그러나 FFR은 정맥 아데노신에 의한 최대 및 안정적인 충혈과 함께 추가 조작이 필요합니다.
모든 혈관조영학적으로 중요한 협착에 대해 FFR을 보다 일상적으로 사용하면 각 PCI 절차에 상당한 시간, 비용 및 복잡성이 추가되고 관상 동맥 박리 및 천공과 같은 카테터 관련 합병증의 위험도 증가할 수 있습니다.
지침에서는 FFR이 항상 FFR < 0.80인 매우 높은 등급의 병변(혈관조영학적으로 >90%)에서는 유용하지 않을 수 있다고 언급했지만, 협착 정도를 포함한 혈관조영 매개변수로 얻은 FFR < 0.80을 예측하는 적절한 기준은 아직 밝혀지지 않았습니다. , 병변 위치 및 혈관 크기.
추가적인 시술의 위험을 줄이기 위해 기존의 혈관조영술에서 기능적 협착증을 감별할 수 있는 보다 정확한 기준을 찾는 것이 중요할 것입니다.
목적을 위해 조사관은 유의한 협착(시각적 추정에 의한 >70% 직경 협착)이 있는 병변에서 FFR을 수행하고 연구에서 혈관 조영 매개변수와 FFR 값을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관재생술 전략과 관계없이 하나 이상의 주요 관상동맥의 근위부에서 직경 70% 이상의 협착이 있는 유의한 병변이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- 전형적인 협심증
- 안정형 또는 불안정형 협심증
- 좌전하행동맥, 좌회선동맥 또는 우관상동맥의 근위부에 국한된 유의한 협착(혈관조영에서 육안 추정에 의해 >70% 직경의 협착)이 있는 적어도 하나 이상의 주요 심외막 관상동맥
- 표적 병변의 기준 혈관 직경 ≥3.0 mm
- 심초음파에서 벽 운동 이상이 없는 정상 좌심실 박출률(≥50%)
제외 기준:
- 이전 심근 경색
- 이전 관상동맥우회술
- 심인성 쇼크
- 관심 혈관의 여러 병변
- 아데노신 또는 조영제에 대한 금기 또는 과민성
- 관심 혈관에서 감소된 관상 동맥 혈류(TIMI 흐름 등급 <3)
- 심한 석회화(혈관 조영상에서 명확한 석회화 병변) 또는 극도로 구불구불한 병변
- 임산부 또는 가임기 여성
- 정보에 입각한 내용을 이해하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
중요한 관상 병변
근위 주요 관상동맥(들)에서 직경 70% 이상의 협착이 있는 중요한 병변.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FFR 문서화된 허혈과 혈관조영학적으로 유의미한 협착 사이의 진단 동의
기간: 1 일
|
FFR <0.80인 관상 병변은 허혈과 관련된 것으로 정의될 것이다.
연구의 모든 병변은 DS >70%의 혈관조영학적으로 유의한 협착증일 것이기 때문에, FFR 정의 허혈과 혈관조영학적으로 유의미한 협착증 사이의 진단의 일치는 FFR <0.80인 병변의 비율에 의해 얻어질 것입니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병