Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный и пероральный ацетаминофен для контроля послеоперационной боли после кесарева сечения

5 ноября 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
В этом исследовании будет проведено сравнение внутривенного (внутривенного) и перорального (перорального) ацетаминофена при послеоперационной боли после планового планового кесарева сечения. Все пациенты получат стандартный спинальный анестетик для оперативной анестезии и будут рандомизированы в одну из трех групп: (группа 1) 1 грамм ацетаминофена внутривенно каждые 8 ​​часов в виде трех доз, (группа 2) 1 грамм ацетаминофена перорально каждые 8 ​​часов в виде трех доз или (группа 3) без ацетаминофена. Это будет рандомизированное открытое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет проведено сравнение ацетаминофена внутривенно и перорально при послеоперационной боли у рожениц после планового планового кесарева сечения. Оно разработано как рандомизированное открытое контролируемое исследование. Все пациенты получат стандартный спинальный анестетик для оперативной анестезии и будут рандомизированы в одну из трех групп: (группа 1) 1 грамм ацетаминофена внутривенно каждые 8 ​​часов в течение трех дней по сгенерированному компьютером списку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Роженицы 18 лет
  • Плановое кесарево сечение
  • Спинальная анестезия
  • Возможность дать согласие на исследование и участвовать в последующем наблюдении.

Критерий исключения:

  • Вес менее 50 кг
  • Аллергия на ацетаминофен
  • Общая анестезия
  • Срочные или неотложные дела
  • Кровоточащий диатез или другая коагулопатия
  • Дефицит G6PD
  • Болезнь печени
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • HELLP-синдром
  • Тромбоцитопения или дисфункция тромбоцитов
  • Анамнез или активное желудочно-кишечное кровотечение
  • Острая почечная недостаточность или хроническая почечная недостаточность
  • Противопоказание/отказ от спинномозговой анестезии
  • Хроническая боль
  • Хроническое употребление наркотиков
  • Незаконное употребление наркотиков
  • Аллергия на любые лекарства, связанные с исследованием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ацетаминофен внутривенно
(группа 1) 1 грамм ацетаминофена внутривенно каждые 8 ​​часов в течение трех доз
Лекарство: Ацетаминофен внутривенно
В/в 1 грамм дозы f3 в течение 24 часов
Другие имена:
  • Тайленол
Активный компаратор: Ацетаминофен Оральный
(группа 2) 1 грамм ацетаминофена перорально каждые 8 ​​часов в течение трех доз.
Лекарство: Ацетаминофен Оральный
Перорально 1 грамм 3 дозы в течение 24 часов
Другие имена:
  • Тайленол
Без вмешательства: Нет ацетаминофена
(группа 3) без ацетаминофена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное послеоперационное потребление опиатов
Временное ограничение: 24 часа
Совокупное потребление опиатов (эквиваленты морфина внутривенно)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого спасения от опиатов
Временное ограничение: 48 часов
Время до первого опиоидного обезболивающего, запрошенного пациентом
48 часов
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при ходьбе. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли. Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью». Для интенсивности боли шкала чаще всего привязана к «отсутствию боли» (оценка 0) и «боль настолько сильная, насколько это возможно» или «сильнейшая вообразимая боль» (оценка 100 [шкала 100 мм]).
24 часа
Время разряда
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время, когда пациент соответствует критериям выписки, будет зарегистрировано
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00041193

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться