Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs versus oral acetaminophen for postoperativ smertekontroll etter keisersnitt

5. november 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Denne studien vil sammenligne IV (intravenøs) versus oral (PO) acetaminophen for postoperativ smerte etter planlagt, elektiv keisersnitt. Alle pasienter vil motta en standardisert spinalbedøvelse for operativ anestesi og vil bli randomisert i en av tre grupper: (gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time for tre doser, (gruppe 2) 1 gram oral acetaminophen hver 8. time for tre doser , eller (gruppe 3) ingen paracetamol. Dette vil være en randomisert, åpen studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne IV versus PO acetaminophen for postoperativ smerte hos fødende etter planlagt, elektiv keisersnitt. Den er designet som en randomisert, åpen, kontrollert studie. Alle pasienter vil motta en standardisert spinalbedøvelse for operativ anestesi og vil bli randomisert i en av tre grupper: (gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time i tre av en datamaskingenerert liste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødselsårer 18 år
  • Elektiv keisersnitt
  • Spinal anestesi
  • Kunne samtykke til studien og delta i oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt under 50 kg
  • Allergi mot paracetamol
  • Generell anestesi
  • Haster eller akutte saker
  • Blødende diatese eller annen koagulopati
  • G6PD-mangel
  • Leversykdom
  • Rusmisbruk eller avhengighet
  • HELLP syndrom
  • Trombocytopeni eller blodplatedysfunksjon
  • Anamnese eller aktiv gastrointestinal blødning
  • Akutt nyreskade eller kronisk nyresvikt
  • Kontraindikasjon/nektelse av spinalbedøvelse
  • Kronisk smerte
  • Kronisk bruk av narkotika
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Allergi mot alle studierelaterte medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen Intravenøs
(gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time i tre doser
Legemiddel: Acetaminophen Intravenøs
IV 1 gram f3 doser over 24 timer
Andre navn:
  • Tylenol
Aktiv komparator: Paracetamol Oral
(gruppe 2) 1 gram oral acetaminophen hver 8. time i tre doser
Legemiddel: Paracetamol Oral
Oral 1 gram 3 doser over 24 timer
Andre navn:
  • Tylenol
Ingen inngripen: Ingen paracetamol
(gruppe 3) ingen paracetamol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt postoperativt opiatforbruk
Tidsramme: 24 timer
Kumulativt opiatforbruk (IV morfinekvivalenter)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for første opiatredning
Tidsramme: 48 timer
Tid for første smertestillende opiatmedisin etter forespørsel fra pasient
48 timer
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 24 timer
Visual Analog Scale (VAS) smertevurdering med ambulasjon. Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte." For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som den kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]).
24 timer
Tidsutladning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid pasienten oppfyller utskrivningskriteriene vil bli registrert
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00041193

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Acetaminophen Intravenøs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere