Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs versus oral acetaminophen til postoperativ smertekontrol efter kejsersnit

5. november 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse vil sammenligne IV (intravenøs) versus oral (PO) acetaminophen for postoperative smerter efter planlagt, elektiv kejsersnit. Alle patienter vil modtage en standardiseret spinalbedøvelse til operativ anæstesi og vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: (gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time for tre doser, (gruppe 2) 1 gram oral acetaminophen hver 8. time i tre doser eller (gruppe 3) ingen acetaminophen. Dette vil være et randomiseret, åbent studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne IV versus PO acetaminophen for postoperative smerter hos fødende efter planlagt, elektiv kejsersnit. Det er designet som et randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg. Alle patienter vil modtage en standardiseret spinalbedøvelse til operativ anæstesi og vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: (gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time i tre af en computergenereret liste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødende 18 år
  • Elektiv kejsersnit
  • Spinal anæstesi
  • Kunne give samtykke til undersøgelsen og deltage i opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt under 50 kg
  • Allergi over for acetaminophen
  • Generel anæstesi
  • Haste eller akutte sager
  • Blødende diatese eller anden koagulopati
  • G6PD mangel
  • Lever sygdom
  • Stofmisbrug eller afhængighed
  • HELLP syndrom
  • Trombocytopeni eller blodpladedysfunktion
  • Anamnese eller aktiv gastrointestinal blødning
  • Akut nyreskade eller kronisk nyreinsufficiens
  • Kontraindikation/afslag på spinalbedøvelse
  • Kronisk smerte
  • Kronisk brug af narkotika
  • Ulovligt stofbrug
  • Allergi over for enhver undersøgelsesrelateret medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetaminophen Intravenøs
(gruppe 1) 1 gram IV acetaminophen hver 8. time i tre doser
Medicin: Acetaminophen Intravenøs
IV 1 gram f3 doser over 24 timer
Andre navne:
  • Tylenol
Aktiv komparator: Acetaminophen Oral
(gruppe 2) 1 gram oral acetaminophen hver 8. time i tre doser
Medicin: Acetaminophen Oral
Oral 1 gram 3 doser over 24 timer
Andre navne:
  • Tylenol
Ingen indgriben: Ingen acetaminophen
(gruppe 3) ingen acetaminophen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt postoperativt opiatforbrug
Tidsramme: 24 timer
Kumulativt opiatforbrug (IV morfinækvivalenter)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første opiatredning
Tidsramme: 48 timer
Tid til første smertestillende opiatmedicin efter anmodning fra patienten
48 timer
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 24 timer
Visual Analog Scale (VAS) smertevurdering med ambulation. Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte". For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 100 [100 mm skala]).
24 timer
Tidsudledning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tid, hvor patienten opfylder udskrivningskriterierne, vil blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00041193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Acetaminophen Intravenøs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner