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제왕절개 후 수술 후 통증 조절을 위한 정맥 주사 대 경구 아세트아미노펜

2018년 11월 5일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 연구는 예정된 선택적 제왕절개 분만 후 수술 후 통증에 대한 IV(정맥주사) 대 경구(PO) 아세트아미노펜을 비교할 것입니다. 모든 환자는 수술 마취를 위해 표준화된 척추 마취제를 투여받게 되며 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. , 또는 (그룹 3) 아세트아미노펜 없음. 이것은 무작위 공개 라벨 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 예정된 선택적인 제왕절개 분만 후 분만의 수술 후 통증에 대해 IV와 PO 아세트아미노펜을 비교할 것입니다. 무작위, 공개 라벨, 통제 시험으로 설계되었습니다. 모든 환자는 수술 마취를 위해 표준화된 척추 마취제를 받게 되며 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 분만 18세
  • 선택적 제왕절개 분만
  • 척추 마취
  • 연구에 동의하고 후속 조치에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 50kg 미만의 무게
  • 아세트아미노펜에 대한 알레르기
  • 전신 마취
  • 긴급하거나 긴급한 경우
  • 출혈 체질 또는 기타 응고 병증
  • G6PD 결핍
  • 간 질환
  • 약물 남용 또는 의존
  • HELLP 증후군
  • 혈소판 감소증 또는 혈소판 기능 장애
  • 병력 또는 활동성 위장관 출혈
  • 급성 신장 손상 또는 만성 신부전
  • 척추 마취에 대한 금기/거부
  • 만성 통증
  • 만성 마약 사용
  • 불법 약물 사용
  • 모든 연구 관련 약물에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아세트아미노펜 정맥주사
(그룹 1) 8시간마다 1그램 IV 아세트아미노펜 3회 투여
의약품: 아세트아미노펜 정맥주사
24시간 동안 IV 1g f3 투여
다른 이름들:
  • 타이레놀
활성 비교기: 아세트아미노펜 경구
(그룹 2) 8시간마다 경구용 아세트아미노펜 1g을 3회 투여
의약품: 아세트아미노펜 경구
24시간 동안 경구 1g 3회 투여
다른 이름들:
  • 타이레놀
간섭 없음: 아세트아미노펜 없음
(그룹 3) 아세트아미노펜 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 수술 후 아편 소비
기간: 24 시간
누적 아편 소비량(IV 모르핀 등가물)
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 아편 구조 시간
기간: 48 시간
환자가 요청한 진통제를 처음 마취하는 시간
48 시간
VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 24 시간
보행 시 VAS(Visual Analog Scale) 통증 평가. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다. 통증 강도의 경우 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(점수 0) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100[100-mm 척도])으로 고정됩니다.
24 시간
시간 방전
기간: 수술 후 24시간
환자가 퇴원 기준을 충족하는 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00041193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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